- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04846985
Nutritional Problems in Pallative Cancer
20 ottobre 2021 aggiornato da: Jens Rikardt Andersen
Observational Study of Nutritional Problems in Lung and Pancreas Cancer Patients in Chemotherapy
The aim of this study is to investigate those nutritional problems contributing to loss of lean body mass in lung and pancreas cancer patients in chemotherapy.
Furthermore to investigate alterations in taste and how they correlates with changes in following factors: nutritional intake, physical activity, appetite, food preferences, side effects, fatique and meal perception.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
This study will include a recruitment of 50 lung and pancreas cancer patients currently in chemotherapy.
They will be observed during a period of 9-12 week, including at least 2 chemotherapy treatments.
The presence and severity of the nutritional problems will be examined by observing as many different factors as possible.
This includes taste alterations, weight changes, nutritional intake, physical activity, interviews and weekly questionnaires.
In relation to this our primary outcome is to investigate the correlation between changes in taste and changes in nutritional intake.
Secondarily the investigators want to investigate nutritional intake, physical activity, appetite, food preferences, side effects, fatique and meal perception.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
44
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Sjælland
-
Hillerød, Sjælland, Danimarca, 3400
- Hillerod Hospital, Denmark
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Lung and pancreas cancer patients in chemotherapy.
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Lung or pancreas cancer patient
- In chemoterapy regardless of line treatment with/without combined treatment
- Legal age
- Able to speak and read in danish
- Ambulant
Exclusion Criteria:
- Inability to give consent and complete questionnaires
- Participating in clinical interventions during the periode of observation
- Allergic to milk or for any reason don't consume diary products
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
To investigate the correlation between changes in taste and changes in nutritional intake
Lasso di tempo: 9-12 weeks (3 treatment cycles)
|
Changes in taste measured by a sensory test combined with questionnaires, and changes in nutrional intake is measured by photografies of meals
|
9-12 weeks (3 treatment cycles)
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Maria Elisabeth Lendorf, MD, PhD, Hillerod Hospital, Denmark
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
26 aprile 2021
Completamento primario (Effettivo)
7 ottobre 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
7 ottobre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 aprile 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 aprile 2021
Primo Inserito (Effettivo)
15 aprile 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 ottobre 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 ottobre 2021
Ultimo verificato
1 ottobre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- H-20083532
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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