- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04846985
Nutritional Problems in Pallative Cancer
20. Oktober 2021 aktualisiert von: Jens Rikardt Andersen
Observational Study of Nutritional Problems in Lung and Pancreas Cancer Patients in Chemotherapy
The aim of this study is to investigate those nutritional problems contributing to loss of lean body mass in lung and pancreas cancer patients in chemotherapy.
Furthermore to investigate alterations in taste and how they correlates with changes in following factors: nutritional intake, physical activity, appetite, food preferences, side effects, fatique and meal perception.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
This study will include a recruitment of 50 lung and pancreas cancer patients currently in chemotherapy.
They will be observed during a period of 9-12 week, including at least 2 chemotherapy treatments.
The presence and severity of the nutritional problems will be examined by observing as many different factors as possible.
This includes taste alterations, weight changes, nutritional intake, physical activity, interviews and weekly questionnaires.
In relation to this our primary outcome is to investigate the correlation between changes in taste and changes in nutritional intake.
Secondarily the investigators want to investigate nutritional intake, physical activity, appetite, food preferences, side effects, fatique and meal perception.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
44
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Sjælland
-
Hillerød, Sjælland, Dänemark, 3400
- Hillerod Hospital, Denmark
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Lung and pancreas cancer patients in chemotherapy.
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Lung or pancreas cancer patient
- In chemoterapy regardless of line treatment with/without combined treatment
- Legal age
- Able to speak and read in danish
- Ambulant
Exclusion Criteria:
- Inability to give consent and complete questionnaires
- Participating in clinical interventions during the periode of observation
- Allergic to milk or for any reason don't consume diary products
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
To investigate the correlation between changes in taste and changes in nutritional intake
Zeitfenster: 9-12 weeks (3 treatment cycles)
|
Changes in taste measured by a sensory test combined with questionnaires, and changes in nutrional intake is measured by photografies of meals
|
9-12 weeks (3 treatment cycles)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Maria Elisabeth Lendorf, MD, PhD, Hillerod Hospital, Denmark
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
26. April 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
7. Oktober 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
7. Oktober 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. April 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. April 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
15. April 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
28. Oktober 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. Oktober 2021
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- H-20083532
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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