- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04846985
Nutritional Problems in Pallative Cancer
20. října 2021 aktualizováno: Jens Rikardt Andersen
Observational Study of Nutritional Problems in Lung and Pancreas Cancer Patients in Chemotherapy
The aim of this study is to investigate those nutritional problems contributing to loss of lean body mass in lung and pancreas cancer patients in chemotherapy.
Furthermore to investigate alterations in taste and how they correlates with changes in following factors: nutritional intake, physical activity, appetite, food preferences, side effects, fatique and meal perception.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
This study will include a recruitment of 50 lung and pancreas cancer patients currently in chemotherapy.
They will be observed during a period of 9-12 week, including at least 2 chemotherapy treatments.
The presence and severity of the nutritional problems will be examined by observing as many different factors as possible.
This includes taste alterations, weight changes, nutritional intake, physical activity, interviews and weekly questionnaires.
In relation to this our primary outcome is to investigate the correlation between changes in taste and changes in nutritional intake.
Secondarily the investigators want to investigate nutritional intake, physical activity, appetite, food preferences, side effects, fatique and meal perception.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
44
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Sjælland
-
Hillerød, Sjælland, Dánsko, 3400
- Hillerod Hospital, Denmark
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Lung and pancreas cancer patients in chemotherapy.
Popis
Inclusion Criteria:
- Lung or pancreas cancer patient
- In chemoterapy regardless of line treatment with/without combined treatment
- Legal age
- Able to speak and read in danish
- Ambulant
Exclusion Criteria:
- Inability to give consent and complete questionnaires
- Participating in clinical interventions during the periode of observation
- Allergic to milk or for any reason don't consume diary products
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
To investigate the correlation between changes in taste and changes in nutritional intake
Časové okno: 9-12 weeks (3 treatment cycles)
|
Changes in taste measured by a sensory test combined with questionnaires, and changes in nutrional intake is measured by photografies of meals
|
9-12 weeks (3 treatment cycles)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Maria Elisabeth Lendorf, MD, PhD, Hillerod Hospital, Denmark
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
26. dubna 2021
Primární dokončení (Aktuální)
7. října 2021
Dokončení studie (Aktuální)
7. října 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. dubna 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. dubna 2021
První zveřejněno (Aktuální)
15. dubna 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. října 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. října 2021
Naposledy ověřeno
1. října 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- H-20083532
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .