- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04846985
Nutritional Problems in Pallative Cancer
20 octobre 2021 mis à jour par: Jens Rikardt Andersen
Observational Study of Nutritional Problems in Lung and Pancreas Cancer Patients in Chemotherapy
The aim of this study is to investigate those nutritional problems contributing to loss of lean body mass in lung and pancreas cancer patients in chemotherapy.
Furthermore to investigate alterations in taste and how they correlates with changes in following factors: nutritional intake, physical activity, appetite, food preferences, side effects, fatique and meal perception.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
This study will include a recruitment of 50 lung and pancreas cancer patients currently in chemotherapy.
They will be observed during a period of 9-12 week, including at least 2 chemotherapy treatments.
The presence and severity of the nutritional problems will be examined by observing as many different factors as possible.
This includes taste alterations, weight changes, nutritional intake, physical activity, interviews and weekly questionnaires.
In relation to this our primary outcome is to investigate the correlation between changes in taste and changes in nutritional intake.
Secondarily the investigators want to investigate nutritional intake, physical activity, appetite, food preferences, side effects, fatique and meal perception.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
44
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Sjælland
-
Hillerød, Sjælland, Danemark, 3400
- Hillerod Hospital, Denmark
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Lung and pancreas cancer patients in chemotherapy.
La description
Inclusion Criteria:
- Lung or pancreas cancer patient
- In chemoterapy regardless of line treatment with/without combined treatment
- Legal age
- Able to speak and read in danish
- Ambulant
Exclusion Criteria:
- Inability to give consent and complete questionnaires
- Participating in clinical interventions during the periode of observation
- Allergic to milk or for any reason don't consume diary products
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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To investigate the correlation between changes in taste and changes in nutritional intake
Délai: 9-12 weeks (3 treatment cycles)
|
Changes in taste measured by a sensory test combined with questionnaires, and changes in nutrional intake is measured by photografies of meals
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9-12 weeks (3 treatment cycles)
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Maria Elisabeth Lendorf, MD, PhD, Hillerod Hospital, Denmark
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
26 avril 2021
Achèvement primaire (Réel)
7 octobre 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
7 octobre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 avril 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 avril 2021
Première publication (Réel)
15 avril 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 octobre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 octobre 2021
Dernière vérification
1 octobre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- H-20083532
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .