CISCO-21 Forebyg og behandle langvarig COVID-19. (CISCO-21)

Begrundelsen for vores undersøgelse består af to hoveddele. Den første (primære) adresserer et hul i behandlingen, især for en ikke-farmakologisk intervention. For at løse dette hul har efterforskerne sat sig for at udvikle en livsstilsintervention, der kan være nyttig for patienter med vedvarende symptomer i genopretningsfasen (eller rekonvalescensfasen) efter COVID-19. Specifikt vil efterforskerne træne deltagerne i at udføre en pragmatisk modstandsbaseret træningsintervention, som de kan lære og anvende i overensstemmelse med deres omstændigheder på hospitalet eller i samfundet. Begrundelsen er baseret på at give patienterne en personlig behandlingsmulighed og styrke dem i selvstyringen af ​​deres helbredelse efter sygdom på grund af COVID-19-infektion.

Det andet behovsområde er den generelle mangel på evidensbaseret medicin til patienter, der har vedvarende symptomer efter COVID-19. For at løse dette hul er der behov for hurtige forsøg til at evaluere flere terapeutiske kandidater for hurtigt at give læger (og deres patienter) klinisk dokumentation for at informere behandlingsbeslutninger. For at løse dette hul, sigter efterforskerne på at skabe en platform for hurtige forsøg med nye behandlinger efter COVID-19. Efterforskerne ønsker at gribe den mulighed, som dette forsøg giver, til at opsætte en overførbar ramme for fremtidige forsøg med COVID-19. Rationalet er at levere en billig forsøgsressource for at lette den hurtige opsætning og omkostningseffektiv levering af flere andre forsøg. Dette vil være en parallel arbejdsstreng under forsøget. Efterforskerne vil udvikle en arbejdsgruppe af interessenter fra hele National Health Service (NHS) og universiteter i Skotland og vores COVID-19-patient- og offentlig involvering (PPI) gruppe (som omfatter medansøgere og samarbejdspartnere). Nøgleovervejelser omfatter genanvendelse af ny terapi, potentiale for effektivitet, sikkerhed, effektmål, prøvestørrelse, foreløbige gennemførlighedsanalyser, magt, Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency (MHRA) og omkostninger. Som en del af arbejdsplanen i ansøgningen (Mål 3) vil forskerne og PPI Group scope disse potentielle interventioner inden for rammerne af et platformsforsøg med henblik på at identificere kandidater til opfølgning efter træningsinterventionsforsøget. Dette vil reducere omkostningerne ved at lave fremtidige forsøg og give flere patienter mulighed for at bidrage til medicinsk forskning, der vil forbedre resultaterne for mennesker, der kommer sig fra COVID-19.

Vores team er tværfagligt, multietnisk, kønsbalanceret og trukket fra hele NHS Skotland og University of Glasgow. Efterforskerne leder CISCO-19-undersøgelsen (ClinicalTrials.gov Identifikator: NCT04403607), finansieret af Chief Scientist Office (CSO), i det vestlige Skotland, ved hjælp af medicinsk billeddannelse af patienters hjerter, lunger og nyrer for at forstå virkningen af ​​COVID-19. Efterforskerne har rådført sig med medlemmer af offentligheden, herunder folk med COVID-19, i forbindelse med udformningen af ​​denne undersøgelse.

Efterforskerne vil også foretage sonderende forskning i den vaskulære biologi af COVID-19-infektion. Dette arbejde vil blive udført i samarbejde med forskere ved University of Glasgow, herunder British Heart Foundation Center for Research Excellence og Medical Research Council (MRC) Center for Virus Research. En blodprøve efter 3 måneder vil blive indsamlet og opbevaret i NHS Biorepository.

For at vurdere naturhistorien vil der blive foretaget længerevarende opfølgning for helbredsudfald ved hjælp af elektronisk journalkobling til patientjournaler, hvorved deltagerne ikke behøver at gennemgå yderligere forskningsbesøg efter afslutningen af ​​forsøget. Hvis efter indledende analyse på længere sigt, opfølgning via nationale registre vurderes at være værd, vil der blive søgt yderligere finansiering til dette.

Tilpasning til andre nationale/internationale initiativer Vores forslag vil kædes sammen med andre prioriterede undersøgelser i Storbritannien. Generelt vil samindskrivning være ønskelig for at skabe synergi mellem studierne. Vores undersøgelse vil bringe nye ressourcer ind for at forbedre tilmeldingen til eksisterende undersøgelser, specifikt ved at engagere flere websteder og flere forskningspersonale.