CISCO-21 Vorbeugung und Behandlung von Long-COVID-19. (CISCO-21)

Die Begründung unserer Studie besteht aus zwei Hauptteilen. Der erste (primäre) befasst sich mit einer Therapielücke, insbesondere bei einer nicht-pharmakologischen Intervention. Um diese Lücke zu schließen, haben sich die Forscher vorgenommen, eine Lebensstilintervention zu entwickeln, die für Patienten mit anhaltenden Symptomen in der Erholungs- (oder Rekonvaleszenz-)Phase nach COVID-19 hilfreich sein kann. Konkret werden die Ermittler die Teilnehmer darin schulen, eine pragmatische, auf Widerstand basierende Übungsintervention durchzuführen, die sie je nach ihren Umständen im Krankenhaus oder in der Gemeinde erlernen und anwenden können. Der Grundgedanke besteht darin, den Patienten eine personalisierte Therapieoption zu bieten und sie in die Lage zu versetzen, ihre Genesung nach einer Erkrankung aufgrund einer COVID-19-Infektion selbst zu steuern.

Der zweite Bedarfsbereich ist der allgemeine Mangel an evidenzbasierten Medikamenten für Patienten, die nach COVID-19 anhaltende Symptome haben. Um diese Lücke zu schließen, sind Schnellstudien zur Bewertung mehrerer therapeutischer Kandidaten erforderlich, um Ärzten (und ihren Patienten) dringend klinische Beweise für Behandlungsentscheidungen zu liefern. Um diese Lücke zu schließen, wollen die Forscher eine Plattform für schnelle Studien neuer Behandlungen nach COVID-19 schaffen. Die Forscher möchten die Gelegenheit nutzen, die diese Studie bietet, um einen übertragbaren Rahmen für zukünftige Studien zu COVID-19 zu schaffen. Der Grundgedanke besteht darin, eine kostengünstige Ressource für Studien bereitzustellen, um die schnelle Einrichtung und kosteneffiziente Durchführung mehrerer anderer Studien zu erleichtern. Dies wird während des Prozesses ein paralleler Arbeitsstrang sein. Die Ermittler werden eine Arbeitsgruppe aus Interessenvertretern aus dem gesamten National Health Service (NHS) und Universitäten in Schottland sowie unserer COVID-19-Gruppe für Patienten und öffentliche Beteiligung (PPI) (zu der Mitantragsteller und Mitarbeiter gehören) aufbauen. Zu den wichtigsten Überlegungen gehören die Neuausrichtung neuartiger Therapien, das Wirksamkeitspotenzial, die Sicherheit, der Endpunkt, die Stichprobengröße, Machbarkeits-Zwischenanalysen, die Wirksamkeit, die Regulierungsbehörde für Arzneimittel und Gesundheitsprodukte (MHRA) und die Kosten. Als Teil des Arbeitsplans für die Anwendung (Ziel 3) werden die Forscher und die PPI-Gruppe diese potenziellen Interventionen im Rahmen eines Plattformversuchs ausloten, um Kandidaten zu identifizieren, die nach dem Übungsinterventionsversuch weiterverfolgt werden sollen. Dies wird die Kosten für die Durchführung künftiger Studien senken und mehr Patienten die Möglichkeit geben, zur medizinischen Forschung beizutragen, die die Ergebnisse für Menschen verbessern wird, die sich von COVID-19 erholen.

Unser Team ist multidisziplinär, multiethnisch, hat ein ausgewogenes Geschlechterverhältnis und setzt sich aus Mitgliedern des NHS Scotland und der University of Glasgow zusammen. Die Forscher leiten die CISCO-19-Studie (ClinicalTrials.gov Kennung: NCT04403607), finanziert vom Chief Scientist Office (CSO) im Westen Schottlands, bei dem medizinische Bildgebung von Herzen, Lungen und Nieren von Patienten verwendet wird, um die Auswirkungen von COVID-19 zu verstehen. Die Forscher haben bei der Konzeption dieser Studie die Öffentlichkeit konsultiert, darunter auch Menschen mit COVID-19.

Die Forscher werden auch explorative Untersuchungen zur Gefäßbiologie der COVID-19-Infektion durchführen. Diese Arbeit wird in Zusammenarbeit mit Wissenschaftlern der Universität Glasgow durchgeführt, darunter dem British Heart Foundation Centre for Research Excellence und dem Medical Research Council (MRC) Centre for Virus Research. Nach 3 Monaten wird eine Blutprobe entnommen und im NHS-Biorepository aufbewahrt.

Um den natürlichen Verlauf zu beurteilen, wird eine längerfristige Nachverfolgung der Gesundheitsergebnisse mithilfe der Verknüpfung elektronischer Datensätze mit Patientenakten durchgeführt, sodass die Teilnehmer nach Abschluss der Studie keine weiteren Forschungsbesuche mehr absolvieren müssen. Wenn nach einer ersten Analyse längerfristig eine Nachverfolgung über nationale Aufzeichnungen als lohnenswert erachtet wird, werden zusätzliche Mittel dafür angestrebt.

Abstimmung mit anderen nationalen/internationalen Initiativen Unser Vorschlag wird mit anderen vorrangigen Studien im Vereinigten Königreich verknüpft. Im Allgemeinen wäre eine gemeinsame Einschreibung wünschenswert, um Synergien zwischen den Studien zu erzielen. Unsere Studie wird neue Ressourcen einbringen, um die Einschreibung in bestehende Studien zu verbessern, insbesondere durch die Einbindung von mehr Standorten und mehr Forschungspersonal.