CISCO-21 Prevenire e curare il COVID-19 a lungo termine. (CISCO-21)

La logica del nostro studio ha due parti principali. Il primo (primario) affronta una lacuna nella terapia, in particolare, per un intervento non farmacologico. Per colmare questa lacuna, i ricercatori hanno deciso di sviluppare un intervento sullo stile di vita che possa essere utile ai pazienti con sintomi persistenti nella fase di recupero (o convalescenza) dopo COVID-19. In particolare, gli investigatori addestreranno i partecipanti a intraprendere un pragmatico intervento di esercizio basato sulla resistenza che possono apprendere e applicare in base alle loro circostanze in ospedale o nella comunità. La logica si basa sul fornire ai pazienti un'opzione terapeutica personalizzata e autorizzarli nell'autogestione del loro recupero dopo la malattia dovuta all'infezione da COVID-19.

La seconda area di necessità è la generale mancanza di farmaci basati sull'evidenza per i pazienti che hanno sintomi persistenti dopo il COVID-19. Per colmare questa lacuna, sono necessari studi rapidi per valutare più candidati terapeutici per fornire urgentemente ai medici (e ai loro pazienti) prove cliniche per informare le decisioni terapeutiche. Per colmare questa lacuna, gli investigatori mirano a creare una piattaforma per prove rapide di nuovi trattamenti dopo il COVID-19. Gli investigatori desiderano cogliere l'opportunità offerta da questo studio per creare un quadro trasferibile per futuri studi su COVID-19. La logica è quella di fornire una risorsa di prove a basso costo per facilitare l'impostazione rapida e la consegna economica di molteplici altre prove. Questo sarà un filone di lavoro parallelo durante il processo. Gli investigatori svilupperanno un gruppo di lavoro di parti interessate provenienti da tutto il servizio sanitario nazionale (NHS) e dalle università scozzesi e il nostro gruppo di pazienti COVID-19 e coinvolgimento pubblico (PPI) (che include co-candidati e collaboratori). Le considerazioni chiave includono il riutilizzo di una nuova terapia, il potenziale di efficacia, la sicurezza, l'endpoint, la dimensione del campione, le analisi intermedie di fattibilità, il potere, l'Agenzia di regolamentazione dei medicinali e dei prodotti sanitari (MHRA) e i costi. Come parte del piano di lavoro nell'applicazione (Obiettivo 3), i ricercatori e il gruppo PPI esamineranno questi potenziali interventi nel contesto di una sperimentazione della piattaforma al fine di identificare i candidati da seguire dopo la prova dell'intervento dell'esercizio. Ciò ridurrà i costi delle sperimentazioni future e consentirà a più pazienti di contribuire alla ricerca medica che migliorerà i risultati per le persone che si stanno riprendendo da COVID-19.

Il nostro team è multidisciplinare, multietnico, equilibrato dal punto di vista del genere e proviene da tutto il NHS Scotland e dall'Università di Glasgow. I ricercatori stanno conducendo lo studio CISCO-19 (ClinicalTrials.gov Identificatore: NCT04403607), finanziato dal Chief Scientist Office (CSO), nella Scozia occidentale, utilizzando l'imaging medico di cuori, polmoni e reni dei pazienti, per comprendere l'impatto del COVID-19. Gli investigatori si sono consultati con membri del pubblico, comprese le persone con COVID-19, nella progettazione di questo studio.

I ricercatori intraprenderanno anche ricerche esplorative sulla biologia vascolare dell'infezione da COVID-19. Questo lavoro sarà intrapreso in collaborazione con gli scienziati dell'Università di Glasgow, tra cui il Centro per l'eccellenza della ricerca della British Heart Foundation e il Centro per la ricerca sui virus del Medical Research Council (MRC). Un campione di sangue a 3 mesi verrà raccolto e conservato nel NHS Biorepository.

Al fine di valutare la storia naturale, sarà intrapreso un follow-up a lungo termine per gli esiti sanitari utilizzando il collegamento elettronico dei record alle cartelle cliniche dei pazienti, omettendo la necessità per i partecipanti di sottoporsi a ulteriori visite di ricerca dopo la fine dello studio. Se, dopo un'analisi iniziale a lungo termine, si ritiene utile un follow-up tramite registri nazionali, si cercheranno finanziamenti aggiuntivi per questo.

Allineamento con altre iniziative nazionali / internazionali La nostra proposta si collegherà con altri studi prioritari nel Regno Unito. In generale, la co-iscrizione sarebbe auspicabile per sinergizzare gli studi. Il nostro studio introdurrà nuove risorse per migliorare l'iscrizione a studi esistenti, in particolare, coinvolgendo più siti e più personale di ricerca.