CISCO-21 Prévenir et Traiter Long COVID-19. (CISCO-21)

La justification de notre étude comporte deux parties principales. Le premier (primaire) répond à une lacune thérapeutique, notamment, pour une intervention non médicamenteuse. Pour combler cette lacune, les chercheurs ont entrepris de développer une intervention sur le mode de vie qui pourrait être utile aux patients présentant des symptômes persistants dans la phase de récupération (ou de convalescence) après COVID-19. Plus précisément, les chercheurs formeront les participants à entreprendre une intervention d'exercice pragmatique basée sur la résistance qu'ils pourront apprendre et appliquer en fonction de leur situation à l'hôpital ou dans la communauté. La justification repose sur la fourniture aux patients d'une option thérapeutique personnalisée et sur leur autonomie dans l'autogestion de leur rétablissement après une maladie due à une infection au COVID-19.

Le deuxième domaine de besoin est le manque général de médicaments fondés sur des preuves pour les patients qui présentent des symptômes persistants après la COVID-19. Pour combler cette lacune, des essais rapides sont nécessaires pour évaluer plusieurs candidats thérapeutiques afin de fournir d'urgence aux médecins (et à leurs patients) des preuves cliniques pour éclairer les décisions de traitement. Pour combler cette lacune, les chercheurs visent à créer une plateforme d'essais rapides de nouveaux traitements après le COVID-19. Les investigateurs souhaitent saisir l'opportunité offerte par cet essai pour mettre en place un cadre transférable pour de futurs essais dans le COVID-19. L'objectif est de fournir une ressource d'essais à faible coût pour faciliter la mise en place rapide et la réalisation rentable de plusieurs autres essais. Il s'agira d'un volet de travail parallèle au cours de l'essai. Les chercheurs développeront un groupe de travail composé de parties prenantes du National Health Service (NHS) et des universités écossaises et de notre groupe de participation des patients et du public (PPI) COVID-19 (qui comprend des co-candidats et des collaborateurs). Les considérations clés incluent la réorientation de la nouvelle thérapie, le potentiel d'efficacité, la sécurité, le critère d'évaluation, la taille de l'échantillon, les analyses intermédiaires de faisabilité, la puissance, l'Agence de réglementation des médicaments et des produits de santé (MHRA) et les coûts. Dans le cadre du plan de travail en application (Objectif 3), les chercheurs et le groupe PPI encadreront ces interventions potentielles dans le cadre d'un essai de plateforme en vue d'identifier les candidats à suivre après l'essai d'intervention d'exercice. Cela réduira les coûts de réalisation des futurs essais et permettra à davantage de patients de contribuer à la recherche médicale qui améliorera les résultats pour les personnes qui se remettent du COVID-19.

Notre équipe est multidisciplinaire, multiethnique, équilibrée entre les sexes et provient de tout le NHS Scotland et de l'Université de Glasgow. Les chercheurs dirigent l'étude CISCO-19 (ClinicalTrials.gov Identifiant : NCT04403607), financé par le Chief Scientist Office (CSO), dans l'ouest de l'Écosse, utilisant l'imagerie médicale du cœur, des poumons et des reins des patients, pour comprendre l'impact de la COVID-19. Les enquêteurs ont consulté des membres du public, y compris des personnes atteintes de COVID-19, lors de la conception de cette étude.

Les chercheurs entreprendront également des recherches exploratoires sur la biologie vasculaire de l'infection au COVID-19. Ce travail sera entrepris en collaboration avec des scientifiques de l'Université de Glasgow, notamment le British Heart Foundation Centre for Research Excellence et le Medical Research Council (MRC) Center for Virus Research. Un échantillon de sang à 3 mois sera prélevé et stocké dans le NHS Biorepository.

Afin d'évaluer l'histoire naturelle, un suivi à plus long terme des résultats de santé sera entrepris à l'aide d'un couplage électronique des dossiers avec les dossiers des patients, omettant la nécessité pour les participants de se soumettre à d'autres visites de recherche après la fin de l'essai. Si, après une analyse initiale à plus long terme, un suivi via les registres nationaux s'avère utile, un financement supplémentaire sera recherché à cet effet.

Alignement avec d'autres initiatives nationales / internationales Notre proposition sera liée à d'autres études prioritaires au Royaume-Uni. En général, la co-inscription serait souhaitable pour mettre en synergie les études. Notre étude apportera de nouvelles ressources pour améliorer l'inscription dans les études existantes, en particulier en engageant plus de sites et plus de personnel de recherche.