The Effectiveness of YAG Iridotomy in Preventing Peripheral Anterior Synechia After CLASS in Primary Open Angle Glaucoma
1. juni 2021 opdateret af: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Effectiveness of YAG Laser Iridotomy in Preventing Peripheral Anterior Synechia After CO2 Laser-Assisted Sclerectomy Surgery in Primary Open Angle Glaucoma
To investigate the effectiveness of YAG laser iridotomy in preventing peripheral anterior synechia after CO2 Laser-Assisted Sclerectomy Surgery and the long-term effect of reducing intraocular pressure
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Group A: YAG laser iridotomy was performed one week before operation, followed by CO2 Laser-Assisted Sclerectomy Surgery; Group B: only CO2 Laser-Assisted Sclerectomy Surgery; The patients were followed up for 1 year to observe and compare the difference of the incidence of peripheral anterior synechia and the effect of long-term intraocular pressure control between the two groups.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
80
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Kaijun Wang, MD
- Telefonnummer: +86 0571 87783759
- E-mail: wkj992@126.com
Studiesteder
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina
- Rekruttering
- Eye center, 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
-
Kontakt:
- Kaijun Wang, MD
- Telefonnummer: +86 0571 87783759
- E-mail: wkj992@126.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 50 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Primary open angle glaucoma patients in Ophthalmic Center;
- Topical use of hypotensive drugs in the treatment of poor or intolerable intraocular pressure control;
- The patients were 18 to 50 years old, regardless of gender;
- Class operation was performed;
- Patients are able and willing to comply with the research guidance and may complete all visits required by the research;
- Informed consent has been signed.
Exclusion Criteria:
- Allergic to any perioperative medication in this study;
- History of ocular trauma;
- Any previous intraocular surgery;
- Gonioscopy showed a narrow angle (Schaffer III or below);
- Secondary glaucoma was diagnosed;
- Optic atrophy caused by other reasons;
- Severe complications such as rupture of posterior capsule and choroidal hemorrhage occurred during operation;
- Patients with severe ocular complications after operation
- The patient's history indicated that he had severe dysfunction of heart, lung, liver and kidney;
- Women in pregnancy, lactation or planned pregnancy;
- The researchers believe that the patient's condition may put the patient at significant risk, may confuse the results of the study, or may significantly interfere with the patient's participation in the study.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: YAG iridotomy+CLASS
YAG iridotomy was performed one week before operation, and then CO2 Laser-Assisted Sclerectomy Surgery was performed
|
YAG iridotomy was performed one week before operation, and then CO2 Laser-Assisted Sclerectomy Surgery was performed
|
|
Ingen indgriben: CLASS
CO2 Laser-Assisted Sclerectomy Surgery only
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intraokulært tryk
Tidsramme: 1 år
|
Intraokulært tryk
|
1 år
|
|
Peripheral anterior synechia
Tidsramme: 1 year
|
Incidence of peripheral anterior synechia
|
1 year
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studieleder: Kaijun Wang, MD, 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2020
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. august 2023
Studieafslutning (Forventet)
1. august 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
31. maj 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. juni 2021
Først opslået (Faktiske)
3. juni 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
3. juni 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. juni 2021
Sidst verificeret
1. august 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2020-527
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .