The Effectiveness of YAG Iridotomy in Preventing Peripheral Anterior Synechia After CLASS in Primary Open Angle Glaucoma
1 juin 2021 mis à jour par: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Effectiveness of YAG Laser Iridotomy in Preventing Peripheral Anterior Synechia After CO2 Laser-Assisted Sclerectomy Surgery in Primary Open Angle Glaucoma
To investigate the effectiveness of YAG laser iridotomy in preventing peripheral anterior synechia after CO2 Laser-Assisted Sclerectomy Surgery and the long-term effect of reducing intraocular pressure
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Group A: YAG laser iridotomy was performed one week before operation, followed by CO2 Laser-Assisted Sclerectomy Surgery; Group B: only CO2 Laser-Assisted Sclerectomy Surgery; The patients were followed up for 1 year to observe and compare the difference of the incidence of peripheral anterior synechia and the effect of long-term intraocular pressure control between the two groups.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
80
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Kaijun Wang, MD
- Numéro de téléphone: +86 0571 87783759
- E-mail: wkj992@126.com
Lieux d'étude
-
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Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Chine
- Recrutement
- Eye center, 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
-
Contact:
- Kaijun Wang, MD
- Numéro de téléphone: +86 0571 87783759
- E-mail: wkj992@126.com
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 50 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- Primary open angle glaucoma patients in Ophthalmic Center;
- Topical use of hypotensive drugs in the treatment of poor or intolerable intraocular pressure control;
- The patients were 18 to 50 years old, regardless of gender;
- Class operation was performed;
- Patients are able and willing to comply with the research guidance and may complete all visits required by the research;
- Informed consent has been signed.
Exclusion Criteria:
- Allergic to any perioperative medication in this study;
- History of ocular trauma;
- Any previous intraocular surgery;
- Gonioscopy showed a narrow angle (Schaffer III or below);
- Secondary glaucoma was diagnosed;
- Optic atrophy caused by other reasons;
- Severe complications such as rupture of posterior capsule and choroidal hemorrhage occurred during operation;
- Patients with severe ocular complications after operation
- The patient's history indicated that he had severe dysfunction of heart, lung, liver and kidney;
- Women in pregnancy, lactation or planned pregnancy;
- The researchers believe that the patient's condition may put the patient at significant risk, may confuse the results of the study, or may significantly interfere with the patient's participation in the study.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: YAG iridotomy+CLASS
YAG iridotomy was performed one week before operation, and then CO2 Laser-Assisted Sclerectomy Surgery was performed
|
YAG iridotomy was performed one week before operation, and then CO2 Laser-Assisted Sclerectomy Surgery was performed
|
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Aucune intervention: CLASS
CO2 Laser-Assisted Sclerectomy Surgery only
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Pression intraocculaire
Délai: 1 an
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Pression intraocculaire
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1 an
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Peripheral anterior synechia
Délai: 1 year
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Incidence of peripheral anterior synechia
|
1 year
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Kaijun Wang, MD, 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2020
Achèvement primaire (Anticipé)
1 août 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 août 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 mai 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 juin 2021
Première publication (Réel)
3 juin 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 juin 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 juin 2021
Dernière vérification
1 août 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020-527
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .