The Effectiveness of YAG Iridotomy in Preventing Peripheral Anterior Synechia After CLASS in Primary Open Angle Glaucoma
1. juni 2021 oppdatert av: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Effectiveness of YAG Laser Iridotomy in Preventing Peripheral Anterior Synechia After CO2 Laser-Assisted Sclerectomy Surgery in Primary Open Angle Glaucoma
To investigate the effectiveness of YAG laser iridotomy in preventing peripheral anterior synechia after CO2 Laser-Assisted Sclerectomy Surgery and the long-term effect of reducing intraocular pressure
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Group A: YAG laser iridotomy was performed one week before operation, followed by CO2 Laser-Assisted Sclerectomy Surgery; Group B: only CO2 Laser-Assisted Sclerectomy Surgery; The patients were followed up for 1 year to observe and compare the difference of the incidence of peripheral anterior synechia and the effect of long-term intraocular pressure control between the two groups.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
80
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Kaijun Wang, MD
- Telefonnummer: +86 0571 87783759
- E-post: wkj992@126.com
Studiesteder
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina
- Rekruttering
- Eye center, 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
-
Ta kontakt med:
- Kaijun Wang, MD
- Telefonnummer: +86 0571 87783759
- E-post: wkj992@126.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 50 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Primary open angle glaucoma patients in Ophthalmic Center;
- Topical use of hypotensive drugs in the treatment of poor or intolerable intraocular pressure control;
- The patients were 18 to 50 years old, regardless of gender;
- Class operation was performed;
- Patients are able and willing to comply with the research guidance and may complete all visits required by the research;
- Informed consent has been signed.
Exclusion Criteria:
- Allergic to any perioperative medication in this study;
- History of ocular trauma;
- Any previous intraocular surgery;
- Gonioscopy showed a narrow angle (Schaffer III or below);
- Secondary glaucoma was diagnosed;
- Optic atrophy caused by other reasons;
- Severe complications such as rupture of posterior capsule and choroidal hemorrhage occurred during operation;
- Patients with severe ocular complications after operation
- The patient's history indicated that he had severe dysfunction of heart, lung, liver and kidney;
- Women in pregnancy, lactation or planned pregnancy;
- The researchers believe that the patient's condition may put the patient at significant risk, may confuse the results of the study, or may significantly interfere with the patient's participation in the study.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: YAG iridotomy+CLASS
YAG iridotomy was performed one week before operation, and then CO2 Laser-Assisted Sclerectomy Surgery was performed
|
YAG iridotomy was performed one week before operation, and then CO2 Laser-Assisted Sclerectomy Surgery was performed
|
|
Ingen inngripen: CLASS
CO2 Laser-Assisted Sclerectomy Surgery only
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intraokulært trykk
Tidsramme: 1 år
|
Intraokulært trykk
|
1 år
|
|
Peripheral anterior synechia
Tidsramme: 1 year
|
Incidence of peripheral anterior synechia
|
1 year
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studieleder: Kaijun Wang, MD, 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2020
Primær fullføring (Forventet)
1. august 2023
Studiet fullført (Forventet)
1. august 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
31. mai 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. juni 2021
Først lagt ut (Faktiske)
3. juni 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. juni 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. juni 2021
Sist bekreftet
1. august 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2020-527
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .