The Effectiveness of YAG Iridotomy in Preventing Peripheral Anterior Synechia After CLASS in Primary Open Angle Glaucoma
1 июня 2021 г. обновлено: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Effectiveness of YAG Laser Iridotomy in Preventing Peripheral Anterior Synechia After CO2 Laser-Assisted Sclerectomy Surgery in Primary Open Angle Glaucoma
To investigate the effectiveness of YAG laser iridotomy in preventing peripheral anterior synechia after CO2 Laser-Assisted Sclerectomy Surgery and the long-term effect of reducing intraocular pressure
Обзор исследования
Подробное описание
Group A: YAG laser iridotomy was performed one week before operation, followed by CO2 Laser-Assisted Sclerectomy Surgery; Group B: only CO2 Laser-Assisted Sclerectomy Surgery; The patients were followed up for 1 year to observe and compare the difference of the incidence of peripheral anterior synechia and the effect of long-term intraocular pressure control between the two groups.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
80
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Kaijun Wang, MD
- Номер телефона: +86 0571 87783759
- Электронная почта: wkj992@126.com
Места учебы
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Китай
- Рекрутинг
- Eye center, 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
-
Контакт:
- Kaijun Wang, MD
- Номер телефона: +86 0571 87783759
- Электронная почта: wkj992@126.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 50 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- Primary open angle glaucoma patients in Ophthalmic Center;
- Topical use of hypotensive drugs in the treatment of poor or intolerable intraocular pressure control;
- The patients were 18 to 50 years old, regardless of gender;
- Class operation was performed;
- Patients are able and willing to comply with the research guidance and may complete all visits required by the research;
- Informed consent has been signed.
Exclusion Criteria:
- Allergic to any perioperative medication in this study;
- History of ocular trauma;
- Any previous intraocular surgery;
- Gonioscopy showed a narrow angle (Schaffer III or below);
- Secondary glaucoma was diagnosed;
- Optic atrophy caused by other reasons;
- Severe complications such as rupture of posterior capsule and choroidal hemorrhage occurred during operation;
- Patients with severe ocular complications after operation
- The patient's history indicated that he had severe dysfunction of heart, lung, liver and kidney;
- Women in pregnancy, lactation or planned pregnancy;
- The researchers believe that the patient's condition may put the patient at significant risk, may confuse the results of the study, or may significantly interfere with the patient's participation in the study.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: YAG iridotomy+CLASS
YAG iridotomy was performed one week before operation, and then CO2 Laser-Assisted Sclerectomy Surgery was performed
|
YAG iridotomy was performed one week before operation, and then CO2 Laser-Assisted Sclerectomy Surgery was performed
|
|
Без вмешательства: CLASS
CO2 Laser-Assisted Sclerectomy Surgery only
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Внутриглазное давление
Временное ограничение: 1 год
|
Внутриглазное давление
|
1 год
|
|
Peripheral anterior synechia
Временное ограничение: 1 year
|
Incidence of peripheral anterior synechia
|
1 year
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Kaijun Wang, MD, 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2020 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 августа 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 августа 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 мая 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 июня 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 июня 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 июня 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 июня 2021 г.
Последняя проверка
1 августа 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2020-527
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .