- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04932239
Effektiviteten af vejtrafikulykker Førstehjælpsuddannelse blandt kommercielle motorcyklister i Kigali-City, Rwanda
Effektiviteten af vejtrafikulykker Førstehjælpsuddannelse om viden, holdning og praksis blandt kommercielle motorcyklister i Kigali-City, Rwanda
Præhospital styring efter trafikulykker (RTC) er en forudsigende faktor for patientudfald, især i lavindkomstlande, hvor akutmedicinske tjenester mangler. Dette kan forklare den høje dødelighed relateret til RTC i for eksempel Rwanda, hvor forsinkelsen med at nå frem til hospitalet for disse ofre blev fundet som en uafhængig dødsfaktor. Af den grund antager denne undersøgelse, at uddannelse af ikke-professionelle som kommercielle motorcyklister kan bidrage til at reducere traumerelateret dødelighed og sygelighed i Rwanda.
Protokollens generelle mål er at evaluere effektiviteten af vejtrafikulykker førstehjælpsuddannelse om viden, holdninger og praksis blandt kommercielle motorcyklister i Kigali-City, Rwanda.
Hypoteser er:
- Der er forskel på basisniveauet for viden, holdninger og praksis på vejulykkers førstehjælp mellem interventions- og kontrolgrupperne af kommercielle motorcyklister.
- Der er en sammenhæng mellem sociodemografiske karakteristika og viden, holdninger og praksisniveauer på førstehjælp blandt kommercielle motorcyklister.
- Der er en sammenhæng mellem uddannelsesinterventionen og Videns-, holdnings- og praksisniveau på førstehjælp blandt kommercielle motorcyklister
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Specifikke mål er:
- At differentiere basisniveauet for viden, holdninger og praksis på vejulykkers førstehjælp til interventions- og kontrolgrupper af kommercielle motorcyklister.
- At bestemme forholdet mellem sociodemografiske karakteristika for kommercielle motorcyklister og deres niveau af viden, holdninger og praksis på førstehjælp.
At evaluere effekten af trafikulykkers førstehjælpsundervisning på viden, holdninger og praksis hos kommercielle motorcyklister efter interventionen, inden for og mellem indsats- og kontrolgruppen.
- Befolkning: er det samlede antal kommercielle motorcyklister, der arbejder i Kigali-City.
- Prøvestørrelse: Stikprøven på 100 deltagere pr. gruppe, dvs. intervention og kontrol, blev estimeret baseret på lignende undersøgelser og ved hjælp af følgende formel:
n = {[z(1-α/2) *√2 P̄ (1- P̄)] + [z(1-β)*√P1(1-P1) + P2 (1-P2)]}2 (P1 -P2)2 Det samlede antal deltagere er 200.
- Undersøgelsesinstrument: selvadministreret spørgeskema
- Indsatsgruppen vil modtage vejtrafikulykkers førstehjælpsuddannelsesmodul
- Kontrolgruppen vil få Tuberkuloseforebyggelse på plads som et uddannelsesmodul
Studieprocedure:
Til spørgeskemaet vil der blive udført en prætest på førstehjælp til interventions- og kontrolgrupperne før uddannelsesintervention for at måle basisniveauet for vidensholdninger og rapporteret praksis. Derudover vil en post-test følge umiddelbart efter uddannelsesintervention for at vurdere effektiviteten af den pædagogiske intervention. Den samme evaluering vil blive gennemført efter fire måneder af denne uddannelse.
-Dataanalyse: SPSS version 25 vil blive brugt til at analysere data. Det første mål vil blive analyseret ved hjælp af beskrivende statistik og chi-kvadrat. Til det andet mål vil multipel logistisk regression blive brugt til at bestemme forholdet mellem sociodemografiske karakteristika og niveau af viden, holdning og praksis blandt kommercielle motorcyklister. Til sidst vil One way repeated ANOVA blive brugt til at evaluere forholdet mellem førstehjælpsundervisningsintervention og niveau af viden, holdninger og praksis hos kommercielle motorcyklister mellem præ- og post-testresultater. En P-værdi mindre end 0,05 vil blive betragtet som statistisk signifikant.
-Sensitivitetsanalyse: Intention-to-treat(ITT) og per-protokol (PP) analyser vil blive brugt til at bestemme effekten af frafald og manglende respons. Forskellene mellem koefficienterne fundet fra disse to analyser vil derefter beregnes og angives i procent.
- Etiske overvejelser:
- Jeg fik etisk godkendelse fra JKEUPM fra Malaysia og IRB fra Rwanda
- Alle undersøgelsesdeltagere vil give informeret samtykke før tilmelding til undersøgelsen. Data vil blive holdt fortrolige, og adgangen vil være begrænset til kun forskerholdet. Der kræves ingen deltageres navne under dataindsamlingen, kun koder vil blive brugt.
Variabler:
- Alder
- Års køreerfaring
- Uddannelsesniveau
- Tidligere uddannelse i førstehjælp: vil blive målt ved at svare ja eller nej
- Førstehjælpsundervisning: henviser til genkendelse af nødsituationen, tilkaldehjælp, sikkerhed på stedet, luftveje og vejrtrækning, blødningskontrol, førstehjælpskasse, immobilisering af brud og transport af tilskadekomne.
- Viden: vil blive kategoriseret i korrekte forkerte svar
- Holdninger: vil blive stratificeret i to grupper: Meget enig og enig vil repræsentere positive holdninger, mens usikker, uenig og meget uenig vil stå for negative holdninger
- Praksis: vil henvise til to klynger for korrekt og forkert rapporteret praksis
- Interventionsgruppe: refererer til en gruppe kommercielle motorcyklister, der vil modtage et førstehjælpsprogram ved trafikulykker
- Kontrolgruppe: er en gruppe kommercielle motorcyklister, der vil modtage et placebo-program vedrørende tuberkuloseforebyggelse på arbejdspladsen
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Kigali -City
-
Kigali, Kigali -City, Rwanda, +250
- University of Rwanda
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltageren skal være statsborger i Rwanda og en kommerciel motorcyklist, der arbejder i et af distrikterne Gasabo, Nyarugenge og Kicukiro.
- Deltager skal være fyldt 18 år og derover.
- Deltageren skal kunne læse, skrive og tale kinyarwanda (modersmål)
- Deltager skal mindst have en grundskoleuddannelse.
- Deltager skal have et motorcykelkørekort.
Ekskluderingskriterier:
- Erhvervsmotorcyklister med fysiske handicap
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Vejtrafikulykker førstehjælp uddannelsesmodul
Det er et uddannelsesmodul, der sigter mod at behandle emnerne relateret til førstehjælp: Genkendelse af nødsituation, Tilkaldehjælp, Sikkerhed på scenen, Luftveje og vejrtrækning, Blødningskontrol, Førstehjælpskasse, Immobilisering af brud og transport af tilskadekomne.
|
At undervise kommercielle motorcyklister i førstehjælp til post-ulykke, mens de venter på, at lægeholdet når frem til stedet
|
|
Placebo komparator: Tuberkuloseforebyggende uddannelsesmodul
Dette uddannelsesmodul dækker definitionen af sygdommen, typer forebyggelse på arbejdspladsen, og dens håndtering
|
At undervise kommercielle motorcyklister i førstehjælp til post-ulykke, mens de venter på, at lægeholdet når frem til stedet
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring af viden om vejtrafikulykker førstehjælp
Tidsramme: umiddelbart efter intervention og efter 4 måneder
|
Vidensresultatet har ti lukkede spørgsmål, der vurderer viden om førstehjælp til trafikulykker, og hvert korrekt spørgsmål vil score et, mens det forkerte vil score nul. Viden vil blive kategoriseret i 3 kategorier: God viden: henviser til otte til ti rigtige svar ud af ti. Rimelig viden: Fem til syv scorer ud af ti, mens fire og mindre ud af ti anses for at have lav viden. |
umiddelbart efter intervention og efter 4 måneder
|
|
Ændring i holdning til vejtrafikulykker førstehjælp
Tidsramme: umiddelbart efter indgreb og efter 4 måneder
|
For at vurdere holdninger vil der blive lavet en 5-punkts likert-skala på 7 spørgsmål.( Meget enig, enig, usikker, uenig og meget uenig). Holdningssvar vil blive stratificeret i to grupper: Meget enig og enig vil repræsentere positive holdninger, hvorimod uenig, usikker og meget uenig vil stå for negative holdninger |
umiddelbart efter indgreb og efter 4 måneder
|
|
Ændring i rapporteret praksis i retning af førstehjælp
Tidsramme: umiddelbart efter indgreb og efter 4 måneder
|
Vedrørende rapporteret praksis vil der blive givet fire åbne spørgsmål.
Den rapporterede praksis vil referere til to klynger for korrekt og forkert rapporteret praksis.
|
umiddelbart efter indgreb og efter 4 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: SOH KIM LAM, Prof., Universiti Putra Malaysia
- Studieleder: KULANTHAYAN KC MANI, Prof., Universiti Putra Malaysia
- Studieleder: TWAGIRUMUGABE THEOGENE, Assoc. Prof., Butare university Teaching Hospital
- Studieleder: Rosliza Abdul Manaf, Assoc. Prof., Universiti Putra Malaysia
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- JKEUPM-2021-173
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .