- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04932239
Effektiviteten av vägtrafikolyckor Första hjälpen utbildning bland kommersiella motorcyklister i Kigali-City, Rwanda
Effektiviteten av vägtrafikolyckor Utbildning i första hjälpen om kunskap, attityd och praxis bland kommersiella motorcyklister i Kigali-City, Rwanda
Prehospital ledning efter vägtrafikolyckor (RTC) är en förutsägande faktor för patientresultat, särskilt i låginkomstländer där akutsjukvård saknas. Detta kan förklara den höga dödligheten relaterad till RTC i Rwanda till exempel, där förseningen att nå sjukhuset för dessa offer befanns vara en oberoende faktor till döden. Av den anledningen antar denna studie att utbildning av icke-professionella som kommersiella motorcyklister kan bidra till att minska traumarelaterad dödlighet och sjuklighet i Rwanda.
Protokollets allmänna mål är att utvärdera effektiviteten av vägtrafikolyckor första hjälpen utbildning om kunskap, attityder och praxis bland kommersiella motorcyklister i Kigali-City, Rwanda.
Hypoteserna är:
- Det finns en skillnad i grundnivån för kunskap, attityder och praxis för första hjälpen vid trafikolyckor mellan interventions- och kontrollgrupperna för kommersiella motorcyklister.
- Det finns ett samband mellan sociodemografiska egenskaper och kunskaps-, attityder- och praktiknivåer på första hjälpen bland kommersiella motorcyklister.
- Det finns ett samband mellan utbildningsinterventionen och kunskaps-, attityder- och praktiknivån på första hjälpen bland kommersiella motorcyklister
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Specifika mål är:
- Att differentiera grundnivån för kunskap, attityder och praxis om första hjälpen för trafikolyckor på ingripande och kontrollgrupper av kommersiella motorcyklister.
- Att bestämma förhållandet mellan sociodemografiska egenskaper hos kommersiella motorcyklister och deras kunskapsnivå, attityder och praktik på första hjälpen.
Att utvärdera effekten av vägtrafikolyckornas första hjälpen-utbildning på kunskap, attityder och praktik hos kommersiella motorcyklister efter insatsen, inom och mellan interventions- och kontrollgruppen.
- Befolkning: är det totala antalet kommersiella motorcyklister som arbetar i Kigali- City.
- Urvalsstorlek: Urvalet på 100 deltagare per grupp, dvs intervention och kontroll, uppskattades baserat på liknande studier och med hjälp av följande formel:
n = {[z(1-α/2) *√2 P̄ (1- P̄)] + [z(1-β)*√P1(1-P1) + P2 (1-P2)]}2 (P1 -P2)2 Det totala antalet deltagare är 200.
- Studieinstrument:självadministrerat frågeformulär
- Interventionsgruppen kommer att få vägtrafikolyckas första hjälpen utbildningsmodul
- Kontrollgruppen kommer att få tuberkulosprevention på arbetsplatsen som en utbildningsmodul
Studieförfarande:
För frågeformuläret kommer ett förtest på första hjälpen att göras till interventions- och kontrollgrupperna före utbildningsinsatser för att mäta grundnivån för kunskapsattityder och rapporterad praktik. Dessutom kommer ett eftertest omedelbart efter utbildningsinsatsen att följa för att bedöma effektiviteten av den tillhandahållna utbildningsinsatsen. Samma utvärdering kommer att genomföras efter fyra månader av denna utbildning.
-Dataanalys: SPSS version 25 kommer att användas för att analysera data. Det första målet kommer att analyseras med hjälp av beskrivande statistik och chi-kvadrat. För det andra målet kommer multipel logistisk regression att användas för att bestämma sambandet mellan sociodemografiska egenskaper och nivå av kunskap, attityd och praktik bland kommersiella motorcyklister. Slutligen kommer One way repeated ANOVA att användas för att utvärdera förhållandet mellan första hjälpen-utbildningsinsatser och nivå av kunskap, attityder och praktik hos kommersiella motorcyklister mellan pre- och post-testresultat. Ett P-värde mindre än 0,05 kommer att betraktas som statistiskt signifikant.
-Känslighetsanalys: Intention-to-treat (ITT) och per-protokoll (PP) analyser kommer att användas för att bestämma effekten av bortfall och bortfall. Skillnaderna mellan koefficienterna från dessa två analyser kommer sedan att beräknas och anges i procent.
- Etiska betänkligheter:
- Jag fick etiskt godkännande från JKEUPM från Malaysia och IRB från Rwanda
- Alla studiedeltagare kommer att ge informerat samtycke innan de registreras i studien. Data kommer att hållas konfidentiella och åtkomsten kommer att begränsas till endast forskargruppen. Inga deltagares namn kommer att krävas under datainsamlingen, endast koder kommer att användas.
Variabler:
- Ålder
- År av körerfarenhet
- Utbildningsnivå
- Tidigare utbildning om första hjälpen: kommer att mätas genom att svara ja eller nej
- Första hjälpen utbildning: syftar på att känna igen nödsituationen, ringa på hjälp, platssäkerhet, luftvägar och andning, blödningskontroll, första hjälpen kit, immobilisering av frakturer och transport av skadade personer.
- Kunskap: kommer att kategoriseras i korrekta felaktiga svar
- Attityder: kommer att delas upp i två grupper: Håller helt med och håller med kommer att representera positiva attityder medan osäker, håller inte med och håller inte med kommer att stå för negativa attityder
- Praxis: kommer att hänvisa till två kluster för korrekta och felaktiga rapporterade metoder
- Interventionsgrupp: hänvisar till en grupp kommersiella motorcyklister som kommer att få första hjälpen utbildningsprogram för trafikolyckor
- Kontrollgrupp: är en grupp kommersiella motorcyklister som kommer att få ett placeboprogram för att förebygga tuberkulos på arbetsplatsen
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Kigali -City
-
Kigali, Kigali -City, Rwanda, +250
- University of Rwanda
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Deltagare måste vara medborgare i Rwanda och en kommersiell motorcyklist som arbetar i ett av distrikten Gasabo, Nyarugenge och Kicukiro.
- Deltagare måste ha fyllt 18 år och uppåt.
- Deltagaren måste kunna läsa, skriva och tala kinyarwanda (modersmål)
- Deltagare måste ha minst grundskoleutbildning.
- Deltagare måste ha motorcykelkörkort.
Exklusions kriterier:
- Kommersiella motorcyklister med fysiska funktionshinder
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Vägtrafikolyckor första hjälpen utbildningsmodul
Det är en utbildningsmodul som syftar till att ta upp ämnen relaterade till första hjälpen: Erkännande av nödsituation, Ring på hjälp, Säkerhet på plats, Luftvägar och andning, Blödningskontroll, Första hjälpen-kit, Immobilisering av frakturer och transport av skadade personer.
|
Att lära kommersiella motorcyklister första hjälpen efter en krasch medan de väntar på att läkarteamet ska nå platsen
|
Placebo-jämförare: Utbildningsmodul för tuberkulosförebyggande
Denna utbildningsmodul täcker definitionen av sjukdomen, olika sätt att förebygga på arbetsplatsen och dess hantering
|
Att lära kommersiella motorcyklister första hjälpen efter en krasch medan de väntar på att läkarteamet ska nå platsen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Kunskapsförändring om första hjälpen för trafikolyckor
Tidsram: omedelbart efter intervention och efter 4 månader
|
Kunskapsresultatet har tio slutgiltiga frågor som bedömer kunskap om första hjälpen vid vägtrafikolyckor och varje rätt fråga får ett poäng medan den felaktiga får noll. Kunskap kommer att kategoriseras i 3 kategorier: Goda kunskaper: avser åtta till tio rätta svar av tio. Rättvis kunskap: fem till sju poäng av tio medan fyra och färre av tio anses vara låg kunskap. |
omedelbart efter intervention och efter 4 månader
|
Förändring i attityd på vägtrafikkrockar första hjälpen
Tidsram: omedelbart efter ingrepp och efter 4 månader
|
För att bedöma attityder kommer en fempunkts likert-skala på 7 frågor att göras.( Håller helt med, håller med, osäker, håller inte med och håller inte med). Svaren på attityder kommer att delas in i två grupper: Håller helt med och håller med kommer att representera positiva attityder medan oense, osäker och helt oense kommer att stå för negativa attityder |
omedelbart efter ingrepp och efter 4 månader
|
Förändring av rapporterad praxis mot tillhandahållande av första hjälpen
Tidsram: omedelbart efter ingrepp och efter 4 månader
|
Angående redovisad praxis kommer fyra öppna frågor att ställas.
Den rapporterade praxisen kommer att hänvisa till två kluster för korrekta och felaktiga rapporterade praxis.
|
omedelbart efter ingrepp och efter 4 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: SOH KIM LAM, Prof., Universiti Putra Malaysia
- Studierektor: KULANTHAYAN KC MANI, Prof., Universiti Putra Malaysia
- Studierektor: TWAGIRUMUGABE THEOGENE, Assoc. Prof., Butare university Teaching Hospital
- Studierektor: Rosliza Abdul Manaf, Assoc. Prof., Universiti Putra Malaysia
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- JKEUPM-2021-173
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på utbildning i första hjälpen
-
Institut et Haute Ecole de la Santé la SourceHEIG-VD- Haute Ecole d'Ingénierie et de Gestion du Canton de VaudAvslutadFörebyggande medicinSchweiz
-
McMaster UniversityHamilton Health Sciences Corporation; Ontario Mental Health Foundation; St...AvslutadMental Hälsa NedsättningKanada
-
Madonna Rehabilitation HospitalAktiv, inte rekryterandeNeurologisk skada | Neurologiska sjukdomar eller tillståndFörenta staterna
-
Lawson Health Research InstituteAvslutadEndotrakeal intubationKanada
-
David Grant U.S. Air Force Medical CenterAvslutadUtbrändhet bland familjemedicinska läkareFörenta staterna
-
Christina Murphey, RN, PhDUpphängd
-
Christina Murphey, RN, PhDAvslutadDepression | Sömnlöshet | Ångest | SömnkvalitetFörenta staterna
-
Azienda Ospedaliera Cardinale G. PanicoAvslutadFörmaksflimmer | VänsterkammardysfunktionItalien
-
Chinese University of Hong KongHar inte rekryterat ännuScreening koloskopiHong Kong
-
University of MichiganLFR InternationalRekryteringTrauma | TraumaskadaKenya, Nigeria, Sierra Leone, Uganda