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Efficacia degli incidenti stradali Istruzione di primo soccorso tra i motociclisti commerciali a Kigali-City, Ruanda

10 novembre 2022 aggiornato da: Christine UFASHINGABIRE MINANI, Universiti Putra Malaysia

Efficacia degli incidenti stradali Istruzione di primo soccorso su conoscenza, atteggiamento e pratica tra i motociclisti commerciali a Kigali-City, Ruanda

La gestione preospedaliera dopo gli incidenti stradali (RTC) è un fattore predittivo per gli esiti dei pazienti, specialmente nei Paesi a basso reddito dove mancano i servizi medici di emergenza. Ciò potrebbe spiegare l'elevata mortalità correlata a RTC in Ruanda, ad esempio, dove il ritardo nel raggiungere l'ospedale di queste vittime è stato considerato un fattore indipendente dalla morte. Per tale motivo, questo studio ipotizza che la formazione di non professionisti come motociclisti commerciali potrebbe contribuire a ridurre la mortalità e la morbilità legate a traumi in Ruanda.

L'obiettivo generale del protocollo è valutare l'efficacia dell'educazione al primo soccorso in caso di incidenti stradali sulla conoscenza, gli atteggiamenti e la pratica tra i motociclisti commerciali nella città di Kigali, in Ruanda.

Le ipotesi sono:

  1. C'è una differenza nel livello di base di conoscenza, atteggiamenti e pratica sul primo soccorso negli incidenti stradali tra i gruppi di intervento e di controllo dei motociclisti commerciali.
  2. Esiste una relazione tra le caratteristiche socio-demografiche e le conoscenze, le attitudini ei livelli di pratica in materia di primo soccorso tra i motociclisti commerciali.
  3. Esiste una relazione tra l'intervento educativo e il livello di conoscenza, attitudini e pratica in materia di primo soccorso tra i motociclisti professionisti

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Obiettivi specifici sono:

  1. Differenziare il livello di base di conoscenza, atteggiamenti e pratica sul primo soccorso in incidenti stradali sui gruppi di intervento e controllo dei motociclisti commerciali.
  2. Determinare la relazione tra le caratteristiche socio-demografiche dei motociclisti commerciali e il loro livello di conoscenza, attitudini e pratica in materia di primo soccorso.
  3. Valutare l'effetto dell'educazione al primo soccorso in caso di incidenti stradali sulla conoscenza, gli atteggiamenti e la pratica dei motociclisti commerciali dopo l'intervento, all'interno e tra il gruppo di intervento e di controllo.

    • Popolazione: è il numero totale di motociclisti commerciali che lavorano a Kigali-Città.
    • Dimensione del campione: il campione di 100 partecipanti per gruppo, ovvero intervento e controllo, è stato stimato sulla base di studi simili e utilizzando la seguente formula:

n = {[z(1-α/2) *√2 P̄ (1-P̄)] + [z(1-β)*√P1(1-P1) + P2 (1-P2)]}2 (P1 -P2)2 Il numero totale dei partecipanti è 200.

  • Strumento di studio: questionario autosomministrato
  • Il gruppo di intervento riceverà il modulo di educazione al primo soccorso in caso di incidente stradale
  • Il gruppo di controllo otterrà la prevenzione della tubercolosi sul posto di lavoro come modulo educativo

Procedura di studio:

Per il questionario, verrà eseguito un pre-test sul primo soccorso ai gruppi di intervento e di controllo prima dell'intervento educativo per misurare il livello di base degli atteggiamenti di conoscenza e della pratica riportata. Inoltre, subito dopo l'intervento educativo seguirà un post-test per valutare l'efficacia dell'intervento educativo erogato. La stessa valutazione sarà condotta dopo quattro mesi di questa formazione.

-Analisi dei dati: SPSS versione 25 verrà utilizzato per analizzare i dati. Il primo obiettivo sarà analizzato utilizzando statistiche descrittive e chi-quadrato. Per il secondo obiettivo, verrà utilizzata la regressione logistica multipla per determinare la relazione tra caratteristiche socio-demografiche e livello di conoscenza, attitudine e pratica tra i motociclisti commerciali. Infine, l'ANOVA ripetuta in un modo sarà utilizzata per valutare la relazione tra l'intervento di educazione al primo soccorso e il livello di conoscenza, attitudini e pratica dei motociclisti commerciali tra i punteggi pre e post-test. Un valore P inferiore a 0,05 sarà considerato statisticamente significativo.

-Analisi di sensibilità: le analisi Intention-to-treat (ITT) e per-protocollo (PP) verranno utilizzate per determinare l'effetto dell'abbandono e della mancata risposta. Le differenze tra i coefficienti rilevati da queste due analisi verranno quindi calcolate e espresse in percentuale.

  • Considerazioni etiche:
  • Ho ottenuto l'approvazione etica da JKEUPM dalla Malesia e IRB dal Ruanda
  • Tutti i partecipanti allo studio forniranno il consenso informato prima dell'arruolamento nello studio. I dati saranno mantenuti riservati e l'accesso sarà limitato al solo gruppo di ricerca. Durante la raccolta dei dati non saranno richiesti i nomi dei partecipanti, verranno utilizzati solo i codici.

Variabili:

  • Età
  • Anni di esperienza di guida
  • Livello di educazione
  • Precedenti corsi di primo soccorso: saranno misurati rispondendo sì o no
  • Educazione al pronto soccorso: si riferisce al riconoscimento dell'emergenza, alla richiesta di aiuto, alla sicurezza della scena, alle vie aeree e alla respirazione, al controllo delle emorragie, al kit di pronto soccorso, all'immobilizzazione delle fratture e al trasporto di feriti.
  • Conoscenza: sarà classificata in risposte corrette errate
  • Atteggiamenti: saranno stratificati in due gruppi: fortemente d'accordo e d'accordo rappresenteranno atteggiamenti positivi mentre insicuro, in disaccordo e fortemente in disaccordo rappresenteranno atteggiamenti negativi
  • Pratica: farà riferimento a due cluster per le pratiche segnalate corrette e non corrette
  • Gruppo di intervento: si riferisce a un gruppo di motociclisti commerciali che riceveranno un programma di educazione al primo soccorso in caso di incidente stradale
  • Gruppo di controllo: è un gruppo di motociclisti commerciali che riceveranno un programma placebo riguardante la prevenzione della tubercolosi sul posto di lavoro

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

200

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Kigali -City
      • Kigali, Kigali -City, Ruanda, +250
        • University of Rwanda

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Il partecipante deve essere un cittadino del Ruanda e un motociclista commerciale che lavora in uno dei distretti, Gasabo, Nyarugenge e Kicukiro.
  • Il partecipante deve avere almeno 18 anni.
  • Il partecipante deve essere in grado di leggere, scrivere e parlare Kinyarwanda (lingua madre)
  • Il partecipante deve avere almeno un livello di istruzione della scuola primaria.
  • Il partecipante deve essere in possesso della patente di guida per motocicli.

Criteri di esclusione:

  • Motociclisti commerciali con disabilità fisiche

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Modulo di educazione al primo soccorso in caso di incidenti stradali
Si tratta di un modulo didattico volto ad affrontare le tematiche relative al primo soccorso: Riconoscere l'emergenza, Chiamata di soccorso, Sicurezza sul posto, Vie aeree e respirazione, Controllo delle emorragie, Cassetta di primo soccorso, Immobilizzazione delle fratture e trasporto dei feriti.
Insegnare ai motociclisti commerciali il primo soccorso post-incidente in attesa che il team medico raggiunga la scena
Comparatore placebo: Modulo educativo sulla prevenzione della tubercolosi
Questo modulo formativo copre la definizione della malattia, i tipi di modalità di prevenzione sul posto di lavoro e la sua gestione
Insegnare ai motociclisti commerciali il primo soccorso post-incidente in attesa che il team medico raggiunga la scena

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambio di conoscenza sul primo soccorso in caso di incidenti stradali
Lasso di tempo: post intervento immediato e dopo 4 mesi

L'esito della conoscenza ha dieci domande a risposta chiusa che valutano le conoscenze sul primo soccorso per gli incidenti stradali e ogni domanda corretta segnerà uno mentre quella sbagliata segnerà zero. La conoscenza sarà classificata in 3 categorie:

Buona conoscenza: si riferisce a da otto a dieci risposte corrette su dieci. Discreta conoscenza: da cinque a sette punti su dieci mentre quattro e meno su dieci sono considerati scarsa conoscenza.

post intervento immediato e dopo 4 mesi
Cambiamento di atteggiamento nei confronti del primo soccorso in caso di incidenti stradali
Lasso di tempo: immediati post interventi e dopo 4 mesi

Per valutare gli atteggiamenti, verrà eseguita una scala likert a cinque punti su 7 domande.( Completamente d'accordo, d'accordo, insicuro, in disaccordo e fortemente in disaccordo).

Le risposte sugli atteggiamenti saranno stratificate in due gruppi: fortemente d'accordo e d'accordo rappresenteranno atteggiamenti positivi mentre disaccordo, incerto e fortemente in disaccordo rappresenteranno atteggiamenti negativi

immediati post interventi e dopo 4 mesi
Cambiamento nella pratica segnalata verso la fornitura di pronto soccorso
Lasso di tempo: immediati post interventi e dopo 4 mesi
Per quanto riguarda la pratica segnalata, verranno fornite quattro domande aperte. La pratica segnalata farà riferimento a due cluster per le pratiche segnalate corrette e non corrette.
immediati post interventi e dopo 4 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: SOH KIM LAM, Prof., Universiti Putra Malaysia
  • Direttore dello studio: KULANTHAYAN KC MANI, Prof., Universiti Putra Malaysia
  • Direttore dello studio: TWAGIRUMUGABE THEOGENE, Assoc. Prof., Butare university Teaching Hospital
  • Direttore dello studio: Rosliza Abdul Manaf, Assoc. Prof., Universiti Putra Malaysia

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

19 giugno 2021

Completamento primario (Effettivo)

22 ottobre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

22 ottobre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 maggio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 giugno 2021

Primo Inserito (Effettivo)

21 giugno 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 novembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 novembre 2022

Ultimo verificato

1 novembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • JKEUPM-2021-173

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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