- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04932239
Efficacia degli incidenti stradali Istruzione di primo soccorso tra i motociclisti commerciali a Kigali-City, Ruanda
Efficacia degli incidenti stradali Istruzione di primo soccorso su conoscenza, atteggiamento e pratica tra i motociclisti commerciali a Kigali-City, Ruanda
La gestione preospedaliera dopo gli incidenti stradali (RTC) è un fattore predittivo per gli esiti dei pazienti, specialmente nei Paesi a basso reddito dove mancano i servizi medici di emergenza. Ciò potrebbe spiegare l'elevata mortalità correlata a RTC in Ruanda, ad esempio, dove il ritardo nel raggiungere l'ospedale di queste vittime è stato considerato un fattore indipendente dalla morte. Per tale motivo, questo studio ipotizza che la formazione di non professionisti come motociclisti commerciali potrebbe contribuire a ridurre la mortalità e la morbilità legate a traumi in Ruanda.
L'obiettivo generale del protocollo è valutare l'efficacia dell'educazione al primo soccorso in caso di incidenti stradali sulla conoscenza, gli atteggiamenti e la pratica tra i motociclisti commerciali nella città di Kigali, in Ruanda.
Le ipotesi sono:
- C'è una differenza nel livello di base di conoscenza, atteggiamenti e pratica sul primo soccorso negli incidenti stradali tra i gruppi di intervento e di controllo dei motociclisti commerciali.
- Esiste una relazione tra le caratteristiche socio-demografiche e le conoscenze, le attitudini ei livelli di pratica in materia di primo soccorso tra i motociclisti commerciali.
- Esiste una relazione tra l'intervento educativo e il livello di conoscenza, attitudini e pratica in materia di primo soccorso tra i motociclisti professionisti
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Obiettivi specifici sono:
- Differenziare il livello di base di conoscenza, atteggiamenti e pratica sul primo soccorso in incidenti stradali sui gruppi di intervento e controllo dei motociclisti commerciali.
- Determinare la relazione tra le caratteristiche socio-demografiche dei motociclisti commerciali e il loro livello di conoscenza, attitudini e pratica in materia di primo soccorso.
Valutare l'effetto dell'educazione al primo soccorso in caso di incidenti stradali sulla conoscenza, gli atteggiamenti e la pratica dei motociclisti commerciali dopo l'intervento, all'interno e tra il gruppo di intervento e di controllo.
- Popolazione: è il numero totale di motociclisti commerciali che lavorano a Kigali-Città.
- Dimensione del campione: il campione di 100 partecipanti per gruppo, ovvero intervento e controllo, è stato stimato sulla base di studi simili e utilizzando la seguente formula:
n = {[z(1-α/2) *√2 P̄ (1-P̄)] + [z(1-β)*√P1(1-P1) + P2 (1-P2)]}2 (P1 -P2)2 Il numero totale dei partecipanti è 200.
- Strumento di studio: questionario autosomministrato
- Il gruppo di intervento riceverà il modulo di educazione al primo soccorso in caso di incidente stradale
- Il gruppo di controllo otterrà la prevenzione della tubercolosi sul posto di lavoro come modulo educativo
Procedura di studio:
Per il questionario, verrà eseguito un pre-test sul primo soccorso ai gruppi di intervento e di controllo prima dell'intervento educativo per misurare il livello di base degli atteggiamenti di conoscenza e della pratica riportata. Inoltre, subito dopo l'intervento educativo seguirà un post-test per valutare l'efficacia dell'intervento educativo erogato. La stessa valutazione sarà condotta dopo quattro mesi di questa formazione.
-Analisi dei dati: SPSS versione 25 verrà utilizzato per analizzare i dati. Il primo obiettivo sarà analizzato utilizzando statistiche descrittive e chi-quadrato. Per il secondo obiettivo, verrà utilizzata la regressione logistica multipla per determinare la relazione tra caratteristiche socio-demografiche e livello di conoscenza, attitudine e pratica tra i motociclisti commerciali. Infine, l'ANOVA ripetuta in un modo sarà utilizzata per valutare la relazione tra l'intervento di educazione al primo soccorso e il livello di conoscenza, attitudini e pratica dei motociclisti commerciali tra i punteggi pre e post-test. Un valore P inferiore a 0,05 sarà considerato statisticamente significativo.
-Analisi di sensibilità: le analisi Intention-to-treat (ITT) e per-protocollo (PP) verranno utilizzate per determinare l'effetto dell'abbandono e della mancata risposta. Le differenze tra i coefficienti rilevati da queste due analisi verranno quindi calcolate e espresse in percentuale.
- Considerazioni etiche:
- Ho ottenuto l'approvazione etica da JKEUPM dalla Malesia e IRB dal Ruanda
- Tutti i partecipanti allo studio forniranno il consenso informato prima dell'arruolamento nello studio. I dati saranno mantenuti riservati e l'accesso sarà limitato al solo gruppo di ricerca. Durante la raccolta dei dati non saranno richiesti i nomi dei partecipanti, verranno utilizzati solo i codici.
Variabili:
- Età
- Anni di esperienza di guida
- Livello di educazione
- Precedenti corsi di primo soccorso: saranno misurati rispondendo sì o no
- Educazione al pronto soccorso: si riferisce al riconoscimento dell'emergenza, alla richiesta di aiuto, alla sicurezza della scena, alle vie aeree e alla respirazione, al controllo delle emorragie, al kit di pronto soccorso, all'immobilizzazione delle fratture e al trasporto di feriti.
- Conoscenza: sarà classificata in risposte corrette errate
- Atteggiamenti: saranno stratificati in due gruppi: fortemente d'accordo e d'accordo rappresenteranno atteggiamenti positivi mentre insicuro, in disaccordo e fortemente in disaccordo rappresenteranno atteggiamenti negativi
- Pratica: farà riferimento a due cluster per le pratiche segnalate corrette e non corrette
- Gruppo di intervento: si riferisce a un gruppo di motociclisti commerciali che riceveranno un programma di educazione al primo soccorso in caso di incidente stradale
- Gruppo di controllo: è un gruppo di motociclisti commerciali che riceveranno un programma placebo riguardante la prevenzione della tubercolosi sul posto di lavoro
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Kigali -City
-
Kigali, Kigali -City, Ruanda, +250
- University of Rwanda
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Il partecipante deve essere un cittadino del Ruanda e un motociclista commerciale che lavora in uno dei distretti, Gasabo, Nyarugenge e Kicukiro.
- Il partecipante deve avere almeno 18 anni.
- Il partecipante deve essere in grado di leggere, scrivere e parlare Kinyarwanda (lingua madre)
- Il partecipante deve avere almeno un livello di istruzione della scuola primaria.
- Il partecipante deve essere in possesso della patente di guida per motocicli.
Criteri di esclusione:
- Motociclisti commerciali con disabilità fisiche
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Modulo di educazione al primo soccorso in caso di incidenti stradali
Si tratta di un modulo didattico volto ad affrontare le tematiche relative al primo soccorso: Riconoscere l'emergenza, Chiamata di soccorso, Sicurezza sul posto, Vie aeree e respirazione, Controllo delle emorragie, Cassetta di primo soccorso, Immobilizzazione delle fratture e trasporto dei feriti.
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Insegnare ai motociclisti commerciali il primo soccorso post-incidente in attesa che il team medico raggiunga la scena
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Comparatore placebo: Modulo educativo sulla prevenzione della tubercolosi
Questo modulo formativo copre la definizione della malattia, i tipi di modalità di prevenzione sul posto di lavoro e la sua gestione
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Insegnare ai motociclisti commerciali il primo soccorso post-incidente in attesa che il team medico raggiunga la scena
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambio di conoscenza sul primo soccorso in caso di incidenti stradali
Lasso di tempo: post intervento immediato e dopo 4 mesi
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L'esito della conoscenza ha dieci domande a risposta chiusa che valutano le conoscenze sul primo soccorso per gli incidenti stradali e ogni domanda corretta segnerà uno mentre quella sbagliata segnerà zero. La conoscenza sarà classificata in 3 categorie: Buona conoscenza: si riferisce a da otto a dieci risposte corrette su dieci. Discreta conoscenza: da cinque a sette punti su dieci mentre quattro e meno su dieci sono considerati scarsa conoscenza. |
post intervento immediato e dopo 4 mesi
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Cambiamento di atteggiamento nei confronti del primo soccorso in caso di incidenti stradali
Lasso di tempo: immediati post interventi e dopo 4 mesi
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Per valutare gli atteggiamenti, verrà eseguita una scala likert a cinque punti su 7 domande.( Completamente d'accordo, d'accordo, insicuro, in disaccordo e fortemente in disaccordo). Le risposte sugli atteggiamenti saranno stratificate in due gruppi: fortemente d'accordo e d'accordo rappresenteranno atteggiamenti positivi mentre disaccordo, incerto e fortemente in disaccordo rappresenteranno atteggiamenti negativi |
immediati post interventi e dopo 4 mesi
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Cambiamento nella pratica segnalata verso la fornitura di pronto soccorso
Lasso di tempo: immediati post interventi e dopo 4 mesi
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Per quanto riguarda la pratica segnalata, verranno fornite quattro domande aperte.
La pratica segnalata farà riferimento a due cluster per le pratiche segnalate corrette e non corrette.
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immediati post interventi e dopo 4 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: SOH KIM LAM, Prof., Universiti Putra Malaysia
- Direttore dello studio: KULANTHAYAN KC MANI, Prof., Universiti Putra Malaysia
- Direttore dello studio: TWAGIRUMUGABE THEOGENE, Assoc. Prof., Butare university Teaching Hospital
- Direttore dello studio: Rosliza Abdul Manaf, Assoc. Prof., Universiti Putra Malaysia
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- JKEUPM-2021-173
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