- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04932239
Skuteczność wypadków drogowych Edukacja w zakresie udzielania pierwszej pomocy wśród zawodowych motocyklistów w mieście Kigali w Rwandzie
Skuteczność wypadków drogowych Edukacja w zakresie pierwszej pomocy dotycząca wiedzy, postaw i praktyki wśród zawodowych motocyklistów w Kigali-City, Rwanda
Postępowanie przedszpitalne po wypadkach drogowych (RTC) jest czynnikiem prognostycznym dla wyników pacjentów, zwłaszcza w krajach o niskich dochodach, gdzie brakuje ratownictwa medycznego. Może to wyjaśniać wysoką śmiertelność związaną z RTC na przykład w Rwandzie, gdzie opóźnienie w dotarciu do szpitala tych ofiar uznano za niezależny czynnik śmierci. Z tego powodu w niniejszym badaniu postawiono hipotezę, że szkolenie nieprofesjonalnych motocyklistów mogłoby pomóc w zmniejszeniu śmiertelności i zachorowalności związanej z urazami w Rwandzie.
Ogólnym celem protokołu jest ocena skuteczności edukacji w zakresie udzielania pierwszej pomocy w przypadku wypadków drogowych w zakresie wiedzy, postaw i praktyki wśród zawodowych motocyklistów w mieście Kigali w Rwandzie.
Hipotezy to:
- Istnieje różnica w wyjściowym poziomie wiedzy, postaw i praktyki udzielania pierwszej pomocy w wypadkach drogowych pomiędzy grupami interwencyjną i kontrolną motocyklistów zawodowych.
- Istnieje związek między cechami społeczno-demograficznymi a wiedzą, postawami i poziomem praktyki w zakresie udzielania pierwszej pomocy wśród zawodowych motocyklistów.
- Istnieje związek między interwencją edukacyjną a poziomem wiedzy, postaw i praktyki udzielania pierwszej pomocy wśród zawodowych motocyklistów
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Cele szczegółowe to:
- Zróżnicowanie podstawowego poziomu wiedzy, postaw i praktyki udzielania pierwszej pomocy w wypadkach drogowych na grupach interwencyjnych i kontrolnych motocyklistów zawodowych.
- Określenie zależności między cechami społeczno-demograficznymi motocyklistów zawodowych a ich poziomem wiedzy, postawami i praktyką w zakresie udzielania pierwszej pomocy.
Ocena wpływu edukacji w zakresie udzielania pierwszej pomocy w wypadkach drogowych na wiedzę, postawy i praktyki motocyklistów komercyjnych po interwencji, w ramach grupy interwencyjnej i kontrolnej oraz pomiędzy nimi.
- Populacja: to całkowita liczba zawodowych motocyklistów pracujących w mieście Kigali.
- Liczebność próby: Próba 100 uczestników na grupę, tj. interwencja i kontrola, została oszacowana na podstawie podobnych badań i przy użyciu następującego wzoru:
n = {[z(1-α/2) *√2 P̄ (1-P̄)] + [z(1-β)*√P1(1-P1) + P2 (1-P̄)]}2 (P1 -P2)2 Całkowita liczba uczestników wynosi 200.
- Narzędzie badawcze: kwestionariusz do samodzielnego wypełnienia
- Grupa interwencyjna otrzyma moduł edukacyjny dotyczący wypadków drogowych
- Grupa kontrolna otrzyma profilaktykę gruźlicy w miejscu pracy jako moduł edukacyjny
Procedura badania:
W przypadku kwestionariusza przed interwencją edukacyjną zostanie przeprowadzony wstępny test dotyczący pierwszej pomocy w grupach interwencyjnych i kontrolnych, aby zmierzyć podstawowy poziom wiedzy, postaw i zgłaszanych praktyk. Ponadto bezpośrednio po interwencji edukacyjnej zostanie przeprowadzony post-test w celu oceny skuteczności przeprowadzonej interwencji edukacyjnej. Taka sama ocena zostanie przeprowadzona po czterech miesiącach tego szkolenia.
-Analiza danych: do analizy danych zostanie użyty SPSS w wersji 25. Pierwszy cel zostanie przeanalizowany za pomocą statystyki opisowej i chi-kwadrat. W przypadku drugiego celu wykorzystana zostanie regresja logistyki wielokrotnej w celu określenia zależności między cechami społeczno-demograficznymi a poziomem wiedzy, postawą i praktyką wśród zawodowych motocyklistów. Wreszcie, jednokierunkowa powtórna ANOVA zostanie wykorzystana do oceny związku między interwencjami edukacyjnymi w zakresie pierwszej pomocy a poziomem wiedzy, postawami i praktyką motocyklistów komercyjnych między wynikami przed i po teście. Wartość P mniejsza niż 0,05 zostanie uznana za istotną statystycznie.
-Analiza wrażliwości: analizy zamiaru leczenia (ITT) i analizy per-protokół (PP) zostaną wykorzystane do określenia wpływu przerwania leczenia i braku odpowiedzi. Różnice między współczynnikami znalezionymi w tych dwóch analizach zostaną następnie obliczone i podane w procentach.
- Względy etyczne:
- Otrzymałem aprobatę etyczną od JKEUPM z Malezji i IRB z Rwandy
- Wszyscy uczestnicy badania wyrażą świadomą zgodę przed włączeniem do badania. Dane będą traktowane jako poufne, a dostęp do nich będzie miał wyłącznie zespół badawczy. Żadne nazwiska uczestników nie będą wymagane podczas zbierania danych, będą używane tylko kody.
zmienne:
- Wiek
- Wieloletnie doświadczenie w prowadzeniu pojazdów
- Poziom edukacji
- Wcześniejsze szkolenie z pierwszej pomocy: będzie mierzone odpowiedzią tak lub nie
- Edukacja w zakresie pierwszej pomocy: dotyczy rozpoznania sytuacji awaryjnej, wezwania pomocy, bezpieczeństwa miejsca zdarzenia, drożności dróg oddechowych i oddychania, opanowania krwotoku, apteczki pierwszej pomocy, unieruchomienia złamań i transportu rannych.
- Wiedza: zostaną podzielone na poprawne nieprawidłowe odpowiedzi
- Postawy: zostaną podzielone na dwie grupy: zdecydowanie się zgadzam i zgadzam się będą reprezentować pozytywne postawy, podczas gdy niepewność, nie zgadzam się i zdecydowanie nie zgadzam się będą oznaczać postawy negatywne
- Praktyka: będzie odnosić się do dwóch klastrów pod kątem prawidłowych i nieprawidłowych zgłoszonych praktyk
- Grupa interwencyjna: odnosi się do grupy motocyklistów zawodowych, którzy otrzymają program edukacyjny dotyczący pierwszej pomocy w wypadkach drogowych
- Grupa kontrolna: to grupa zawodowych motocyklistów, która otrzyma program placebo dotyczący profilaktyki gruźlicy w miejscu pracy
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Kigali -City
-
Kigali, Kigali -City, Rwanda, +250
- University of Rwanda
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnik musi być obywatelem Rwandy i zawodowym motocyklistą pracującym w jednym z dystryktów: Gasabo, Nyarugenge i Kicukiro.
- Uczestnik musi mieć ukończone 18 lat.
- Uczestnik musi umieć czytać, pisać i mówić w języku kinyarwanda (język ojczysty)
- Uczestnik musi posiadać wykształcenie co najmniej na poziomie szkoły podstawowej.
- Uczestnik musi posiadać prawo jazdy na motocykl.
Kryteria wyłączenia:
- Komercyjni motocykliści z niepełnosprawnością fizyczną
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Wypadki drogowe moduł edukacyjny pierwszej pomocy
Jest to moduł edukacyjny mający na celu omówienie zagadnień związanych z udzielaniem pierwszej pomocy: Rozpoznawanie nagłych wypadków, Wezwanie pomocy, Bezpieczeństwo miejsca zdarzenia, Drogi oddechowe i oddychanie, Tamowanie krwotoku, Apteczka, Unieruchomienie złamań i transport poszkodowanych.
|
Nauczanie motocyklistów komercyjnych udzielania pierwszej pomocy po wypadku podczas oczekiwania na przybycie zespołu medycznego na miejsce zdarzenia
|
Komparator placebo: Moduł edukacyjny dotyczący profilaktyki gruźlicy
Ten moduł edukacyjny obejmuje definicję choroby, rodzaje sposobów zapobiegania w miejscu pracy i zarządzanie nią
|
Nauczanie motocyklistów komercyjnych udzielania pierwszej pomocy po wypadku podczas oczekiwania na przybycie zespołu medycznego na miejsce zdarzenia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana wiedzy na temat udzielania pierwszej pomocy w wypadkach drogowych
Ramy czasowe: natychmiast po interwencji i po 4 miesiącach
|
Wynik wiedzy obejmuje dziesięć pytań zamkniętych oceniających wiedzę na temat udzielania pierwszej pomocy w wypadkach drogowych, a każde poprawne pytanie daje jeden punkt, a niepoprawne zero punktów. Wiedza zostanie podzielona na 3 kategorie: Dobra wiedza: odnosi się do ośmiu do dziesięciu poprawnych odpowiedzi na dziesięć. Dostateczna wiedza: pięć do siedmiu punktów na dziesięć, podczas gdy cztery i mniej na dziesięć to wiedza niska. |
natychmiast po interwencji i po 4 miesiącach
|
Zmiana postaw w zakresie udzielania pierwszej pomocy w wypadkach drogowych
Ramy czasowe: natychmiast po interwencji i po 4 miesiącach
|
Aby ocenić postawy, zostanie wykonana pięciostopniowa skala Likerta na 7 pytań. ( zdecydowanie się zgadzam, zgadzam się, nie jestem pewien, nie zgadzam się i zdecydowanie się nie zgadzam). Odpowiedzi dotyczące postaw zostaną podzielone na dwie grupy: Zdecydowanie się zgadzam i zgadzam się będą reprezentować pozytywne postawy, podczas gdy nie zgadzam się, nie jestem pewien i zdecydowanie się nie zgadzam będę reprezentować negatywne postawy |
natychmiast po interwencji i po 4 miesiącach
|
Zmiana zgłaszanej praktyki w zakresie udzielania pierwszej pomocy
Ramy czasowe: natychmiast po interwencji i po 4 miesiącach
|
Jeśli chodzi o zgłoszoną praktykę, podane zostaną cztery pytania otwarte.
Zgłoszona praktyka będzie odnosić się do dwóch klastrów dla prawidłowych i nieprawidłowych zgłoszonych praktyk.
|
natychmiast po interwencji i po 4 miesiącach
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: SOH KIM LAM, Prof., Universiti Putra Malaysia
- Dyrektor Studium: KULANTHAYAN KC MANI, Prof., Universiti Putra Malaysia
- Dyrektor Studium: TWAGIRUMUGABE THEOGENE, Assoc. Prof., Butare university Teaching Hospital
- Dyrektor Studium: Rosliza Abdul Manaf, Assoc. Prof., Universiti Putra Malaysia
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- JKEUPM-2021-173
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na edukacja z zakresu pierwszej pomocy
-
Medical College of WisconsinAktywny, nie rekrutującyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
NYU Langone HealthWycofane
-
Christina Murphey, RN, PhDZawieszony
-
Christina Murphey, RN, PhDZakończonyDepresja | Bezsenność | Lęk | Jakość snuStany Zjednoczone
-
David Grant U.S. Air Force Medical CenterZakończonyWypalenie zawodowe wśród lekarzy rezydentów medycyny rodzinnejStany Zjednoczone
-
Chinese University of Hong KongRekrutacyjnyKolonoskopia przesiewowaHongkong
-
Memorial Hospital of Rhode IslandNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)ZakończonyChoroba wieńcowa | Hipercholesterolemia | Podstawowa opieka zdrowotna | Zarządzanie, ryzykoStany Zjednoczone
-
University of South DakotaZakończonyBól | Wirtualna rzeczywistość | EdukacjaStany Zjednoczone
-
Chinese University of Hong KongZakończony
-
University of MichiganAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Zakończony