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Wirksamkeit von Straßenverkehrsunfällen Erste-Hilfe-Ausbildung unter kommerziellen Motorradfahrern in Kigali-City, Ruanda

10. November 2022 aktualisiert von: Christine UFASHINGABIRE MINANI, Universiti Putra Malaysia

Wirksamkeit von Straßenverkehrsunfällen Erste-Hilfe-Ausbildung zu Wissen, Einstellung und Praxis unter kommerziellen Motorradfahrern in Kigali-City, Ruanda

Das präklinische Management nach Straßenverkehrsunfällen (RTC) ist ein prädiktiver Faktor für die Patientenergebnisse, insbesondere in Ländern mit niedrigem Einkommen, in denen medizinische Notfalldienste fehlen. Dies könnte beispielsweise die hohe Sterblichkeit im Zusammenhang mit RTC in Ruanda erklären, wo die Verspätung dieser Opfer beim Erreichen des Krankenhauses als unabhängiger Todesfaktor festgestellt wurde . Aus diesem Grund stellt diese Studie die Hypothese auf, dass die Ausbildung von Laien als kommerzielle Motorradfahrer dazu beitragen könnte, die traumabedingte Mortalität und Morbidität in Ruanda zu reduzieren.

Das allgemeine Ziel des Protokolls besteht darin, die Wirksamkeit der Erste-Hilfe-Ausbildung bei Straßenverkehrsunfällen zu Wissen, Einstellungen und Praxis unter gewerblichen Motorradfahrern in Kigali-City, Ruanda, zu bewerten.

Hypothesen sind:

  1. Zwischen den Interventions- und Kontrollgruppen gewerblicher Motorradfahrer besteht ein Unterschied im Grundwissen, in den Einstellungen und in der Praxis zur Ersten Hilfe bei Verkehrsunfällen.
  2. Bei gewerblichen Motorradfahrern besteht ein Zusammenhang zwischen soziodemografischen Merkmalen und dem Kenntnis-, Einstellungs- und Übungsstand zur Ersten Hilfe.
  3. Es besteht ein Zusammenhang zwischen der Bildungsintervention und dem Kenntnis-, Einstellungs- und Praxisniveau in Bezug auf Erste Hilfe bei gewerblichen Motorradfahrern

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Spezifische Ziele sind:

  1. Differenzierung des grundlegenden Wissensstandes, der Einstellungen und der Praxis zur Ersten Hilfe bei Verkehrsunfällen bei den Interventions- und Kontrollgruppen gewerblicher Motorradfahrer.
  2. Bestimmung des Zusammenhangs zwischen soziodemografischen Merkmalen gewerblicher Motorradfahrer und ihrem Wissensstand, ihren Einstellungen und ihrer Praxis in Erster Hilfe.
  3. Bewertung der Wirkung der Erste-Hilfe-Ausbildung bei Straßenverkehrsunfällen auf das Wissen, die Einstellungen und die Praxis gewerblicher Motorradfahrer nach der Intervention innerhalb und zwischen der Interventions- und der Kontrollgruppe.

    • Bevölkerung: ist die Gesamtzahl der gewerblichen Motorradfahrer, die in Kigali-City arbeiten.
    • Stichprobengröße: Die Stichprobe von 100 Teilnehmern pro Gruppe, d. h. Intervention und Kontrolle, wurde auf der Grundlage ähnlicher Studien und unter Verwendung der folgenden Formel geschätzt:

n = {[z(1-α/2) *√2 P̄ (1- P̄)] + [z(1-β)*√P1(1-P1) + P2 (1-P2)]}2 (P1 -P2)2 Die Gesamtteilnehmerzahl beträgt 200.

  • Studieninstrument: selbst auszufüllender Fragebogen
  • Die Interventionsgruppe erhält das Erste-Hilfe-Schulungsmodul für Straßenverkehrsunfälle
  • Die Kontrollgruppe erhält die Tuberkulose-Prävention am Arbeitsplatz als Bildungsmodul

Studienablauf:

Für den Fragebogen wird bei den Interventions- und Kontrollgruppen vor der Schulungsintervention ein Vortest zur Ersten Hilfe durchgeführt, um das Grundniveau der Wissenseinstellungen und der berichteten Praxis zu messen. Darüber hinaus folgt unmittelbar nach der Bildungsintervention ein Nachtest, um die Wirksamkeit der bereitgestellten Bildungsintervention zu bewerten. Dieselbe Bewertung wird nach vier Monaten dieser Schulung durchgeführt.

-Datenanalyse: Zur Datenanalyse wird SPSS Version 25 verwendet. Das erste Ziel wird mit deskriptiver Statistik und Chi-Quadrat analysiert. Für das zweite Ziel wird eine multiple logistische Regression verwendet, um den Zusammenhang zwischen soziodemografischen Merkmalen und dem Wissensstand, der Einstellung und der Praxis bei kommerziellen Motorradfahrern zu bestimmen. Schließlich wird eine wiederholte Einweg-ANOVA verwendet, um die Beziehung zwischen Erste-Hilfe-Ausbildungsintervention und Wissensstand, Einstellungen und Praxis von gewerblichen Motorradfahrern zwischen Pre- und Post-Test-Ergebnissen zu bewerten. Ein P-Wert von weniger als 0,05 wird als statistisch signifikant betrachtet.

-Sensitivitätsanalyse: Intention-to-treat (ITT) und Per-Protocol (PP)-Analysen werden verwendet, um die Auswirkungen von Dropout und Non-Response zu bestimmen. Die Unterschiede zwischen den aus diesen beiden Analysen ermittelten Koeffizienten werden dann berechnet und in Prozent angegeben.

  • Ethische Überlegungen:
  • Ich habe die ethische Genehmigung von JKEUPM aus Malaysia und IRB aus Ruanda erhalten
  • Alle Studienteilnehmer geben vor der Aufnahme in die Studie eine Einverständniserklärung ab. Die Daten werden vertraulich behandelt und der Zugang ist nur dem Forschungsteam vorbehalten. Bei der Datenerhebung werden keine Teilnehmernamen benötigt, es werden nur Codes verwendet.

Variablen:

  • Alter
  • Jahrelange Fahrerfahrung
  • Bildungsgrad
  • Vorherige Ausbildung in Erster Hilfe: wird mit Ja oder Nein gemessen
  • Erste-Hilfe-Ausbildung: Bezieht sich auf das Erkennen des Notfalls, Hilferuf, Sicherheit am Einsatzort, Atemwege und Atmung, Blutungskontrolle, Erste-Hilfe-Kasten, Immobilisierung von Knochenbrüchen und Transport von Verletzten.
  • Wissen: wird in richtig falsche Antworten kategorisiert
  • Einstellungen: werden in zwei Gruppen geschichtet: „Stimme voll und ganz zu“ und „stimme zu“ steht für positive Einstellungen, während „unsicher“, „stimme nicht zu“ und „stimme überhaupt nicht zu“ für negative Einstellungen stehen
  • Praxis: bezieht sich auf zwei Cluster für richtig und falsch gemeldete Praktiken
  • Interventionsgruppe: bezieht sich auf eine Gruppe gewerblicher Motorradfahrer, die ein Erste-Hilfe-Schulungsprogramm für Straßenverkehrsunfälle erhalten
  • Kontrollgruppe: ist eine Gruppe gewerblicher Motorradfahrer, die ein Placebo-Programm zur Tuberkuloseprävention am Arbeitsplatz erhalten

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

200

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Kigali -City
      • Kigali, Kigali -City, Ruanda, +250
        • University of Rwanda

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Der Teilnehmer muss Staatsbürger Ruandas und ein gewerblicher Motorradfahrer sein, der in einem der Distrikte Gasabo, Nyarugenge und Kicukiro arbeitet.
  • Der Teilnehmer muss mindestens 18 Jahre alt sein.
  • Der Teilnehmer muss Kinyarwanda (Muttersprache) lesen, schreiben und sprechen können
  • Der Teilnehmer muss mindestens einen Grundschulabschluss haben.
  • Der Teilnehmer muss im Besitz eines Motorradführerscheins sein.

Ausschlusskriterien:

  • Gewerbliche Motorradfahrer mit körperlichen Behinderungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Straßenverkehrsunfälle Erste-Hilfe-Bildungsmodul
Es handelt sich um ein Ausbildungsmodul, das sich mit den Themen der Ersten Hilfe befasst: Notfall erkennen, Hilfe rufen, Sicherheit am Einsatzort, Atemwege und Atmung, Blutungskontrolle, Verbandskasten, Immobilisierung von Frakturen und Transport von Verletzten.
Gewerblichen Motorradfahrern Erste Hilfe nach dem Unfall beizubringen, während sie darauf warten, dass das medizinische Team den Unfallort erreicht
Placebo-Komparator: Aufklärungsmodul zur Tuberkulose-Prävention
Dieses Bildungsmodul umfasst die Definition der Krankheit, Arten der Prävention am Arbeitsplatz und deren Management
Gewerblichen Motorradfahrern Erste Hilfe nach dem Unfall beizubringen, während sie darauf warten, dass das medizinische Team den Unfallort erreicht

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wissensvermittlung zur Ersten Hilfe bei Unfällen im Straßenverkehr
Zeitfenster: unmittelbar nach dem Eingriff und nach 4 Monaten

Das Wissensergebnis besteht aus zehn geschlossenen Fragen, die das Wissen über Erste Hilfe bei Straßenverkehrsunfällen bewerten, und jede richtige Frage wird mit einem Punkt bewertet, während die falsche Frage mit Null bewertet wird. Wissen wird in 3 Kategorien eingeteilt:

Gutes Wissen: bezieht sich auf acht bis zehn richtige Antworten von zehn. Angemessenes Wissen: Fünf bis sieben Punkte von zehn Punkten, während vier und weniger von zehn als geringes Wissen gelten.

unmittelbar nach dem Eingriff und nach 4 Monaten
Änderung der Einstellung zur Ersten Hilfe bei Unfällen im Straßenverkehr
Zeitfenster: unmittelbar nach Eingriffen und nach 4 Monaten

Um die Einstellungen zu beurteilen, wird eine Fünf-Punkte-Likert-Skala mit 7 Fragen erstellt. stimme voll und ganz zu, stimme zu, unsicher, stimme nicht zu und stimme überhaupt nicht zu).

Die Antworten auf Einstellungen werden in zwei Gruppen geschichtet: „Stimme voll und ganz zu“ und „Stimme zu“ steht für positive Einstellungen, während „Nicht einverstanden“, „Unsicher“ und „Stimme überhaupt nicht zu“ für negative Einstellungen stehen

unmittelbar nach Eingriffen und nach 4 Monaten
Änderung der gemeldeten Praxis in Richtung Erste-Hilfe-Versorgung
Zeitfenster: unmittelbar nach Eingriffen und nach 4 Monaten
Zur berichteten Praxis werden vier offene Fragen gestellt. Die gemeldete Praxis bezieht sich auf zwei Cluster für richtig und falsch gemeldete Praktiken.
unmittelbar nach Eingriffen und nach 4 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: SOH KIM LAM, Prof., Universiti Putra Malaysia
  • Studienleiter: KULANTHAYAN KC MANI, Prof., Universiti Putra Malaysia
  • Studienleiter: TWAGIRUMUGABE THEOGENE, Assoc. Prof., Butare university Teaching Hospital
  • Studienleiter: Rosliza Abdul Manaf, Assoc. Prof., Universiti Putra Malaysia

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

19. Juni 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

22. Oktober 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

22. Oktober 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Mai 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Juni 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. Juni 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. November 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. November 2022

Zuletzt verifiziert

1. November 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • JKEUPM-2021-173

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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