- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04932239
Tieliikenneonnettomuuksien ensiapukoulutuksen tehokkuus kaupallisten moottoripyöräilijöiden keskuudessa Kigali-Cityssä, Ruandassa
Tieliikenneonnettomuuksien tehokkuus Ensiapukoulutus kaupallisten moottoripyöräilijöiden tiedosta, asenteesta ja käytännöistä Kigali-Cityssä, Ruandassa
Sairaalaa edeltävä hoito tieliikenneonnettomuuksien (RTC) jälkeen on ennustetekijä potilaiden tuloksiin erityisesti matalan tulotason maissa, joissa ensiapupalvelut puuttuvat. Tämä saattaa selittää RTC:hen liittyvän korkean kuolleisuuden esimerkiksi Ruandassa, jossa näiden uhrien sairaalaan pääsyn viivästyminen todettiin riippumattomaksi kuolintekijäksi. Tästä syystä tässä tutkimuksessa oletetaan, että ei-ammattilaisten kouluttaminen kaupallisiksi moottoripyöräilijöiksi voisi auttaa vähentämään traumaperäistä kuolleisuutta ja sairastuvuutta Ruandassa.
Protokollan yleisenä tavoitteena on arvioida liikenneonnettomuuksien tehokkuutta - ensiapukoulutusta kaupallisten moottoripyöräilijöiden tiedoista, asenteista ja käytännöistä Kigali-Cityssä, Ruandassa.
Hypoteesit ovat:
- Liikennemoottoripyöräilijöiden interventio- ja kontrolliryhmien välillä on eroa tiedossa, asenteissa ja käytännöissä tieonnettomuuksien ensiavussa.
- Sosiodemografisten ominaisuuksien ja kaupallisten moottoripyöräilijöiden ensiapua koskevien tietojen, asenteiden ja käytäntöjen välillä on suhde.
- Koulutustoimien ja kaupallisten moottoripyöräilijöiden ensiavun tiedon, asenteiden ja käytännön tason välillä on suhde.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Erityistavoitteet ovat:
- Erottaa tieonnettomuuksien ensiapua koskevien tietojen, asenteiden ja käytännön perustaso kaupallisten moottoripyöräilijöiden interventio- ja ohjausryhmille.
- Selvittää kaupallisten moottoripyöräilijöiden sosio-demografisten ominaisuuksien ja ensiapua koskevien tietojen, asenteiden ja käytäntöjen välinen suhde.
Arvioida tieliikenneonnettomuuksien ensiapukoulutuksen vaikutusta kaupallisten moottoripyöräilijöiden tietoon, asenteisiin ja käytäntöihin toimenpiteen jälkeen interventio- ja kontrolliryhmän sisällä ja välillä.
- Väkiluku: on Kigali-kaupungissa työskentelevien kaupallisten moottoripyöräilijöiden kokonaismäärä.
- Otoskoko: Otos, jossa oli 100 osallistujaa ryhmää kohden, eli interventio ja kontrolli, arvioitiin samanlaisten tutkimusten perusteella ja käyttämällä seuraavaa kaavaa:
n = {[z(1-α/2) *√2 P̄ (1-P̄)] + [z(1-β)*√P1(1-P1) + P2 (1-P2)]}2 (P1 -P2)2 Osallistujamäärä on yhteensä 200.
- Tutkimusväline: itse täytettävä kyselylomake
- Interventioryhmä saa tieliikenneonnettomuuksien ensiapukoulutusmoduulin
- Kontrolliryhmä saa Tuberkuloosin ennaltaehkäisyn työpaikalla koulutusmoduulina
Tutkimusmenettely:
Kyselyä varten interventio- ja kontrolliryhmille tehdään ensiavun esitesti ennen koulutustoimia, jotta voidaan mitata tietoasenteiden ja raportoitujen käytäntöjen perustaso. Lisäksi välittömästi koulutustoimenpiteen jälkeen suoritetaan jälkitesti, jolla arvioidaan tarjotun koulutustoimen tehokkuutta. Sama arviointi suoritetaan neljän kuukauden kuluttua tästä koulutuksesta.
-Tietojen analysointi: SPSS-versiota 25 käytetään tietojen analysointiin. Ensimmäinen tavoite analysoidaan kuvailevien tilastojen ja khi-neliön avulla. Toisessa tavoitteessa käytetään moninkertaista logistista regressiota määrittämään suhde sosiodemografisten ominaisuuksien ja kaupallisten moottoripyöräilijöiden tietämyksen, asenteen ja käytännön välillä. Lopuksi, One way toistuvaa ANOVAa käytetään arvioimaan ensiapukoulutuksen ja kaupallisten moottoripyöräilijöiden tietämyksen, asenteiden ja käytäntöjen välistä suhdetta ennen testiä ja sen jälkeen saatujen tulosten välillä. P-arvoa alle 0,05 pidetään tilastollisesti merkitsevänä.
- Herkkyysanalyysi: Hoitoaiko (ITT) ja protokollakohtaisia (PP) -analyysejä käytetään keskeyttämisen ja reagoimattomuuden vaikutuksen määrittämiseen. Näistä kahdesta analyysistä löydettyjen kertoimien väliset erot lasketaan ja ilmoitetaan prosentteina.
- Eettiset näkökohdat:
- Sain eettisen hyväksynnän JKEUPM:ltä Malesiasta ja IRB:ltä Ruandasta
- Kaikki tutkimukseen osallistujat antavat tietoisen suostumuksen ennen tutkimukseen ilmoittautumista. Tiedot säilytetään luottamuksellisina ja pääsy on rajoitettu vain tutkimusryhmälle. Osallistujien nimiä ei vaadita tiedonkeruun aikana, käytetään vain koodeja.
Muuttujat:
- Ikä
- Vuosien ajokokemus
- Koulutustaso
- Aikaisempi ensiapukoulutus: mitataan vastaamalla kyllä tai ei
- Ensiapukoulutus: viittaa hätätilanteen tunnistamiseen, avun kutsumiseen, tapahtumapaikan turvallisuuteen, hengitysteihin ja hengitykseen, verenvuodon hallintaan, ensiapulaukkuun, murtumien immobilisointiin ja loukkaantuneiden kuljettamiseen.
- Tieto: luokitellaan oikeiksi virheellisiksi vastauksiksi
- Asenteet: jaetaan kahteen ryhmään: Täysin samaa mieltä ja samaa mieltä edustavat positiivisia asenteita, kun taas epävarma, eri mieltä ja täysin eri mieltä ovat negatiivisia asenteita.
- Käytäntö: viittaa kahteen klusteriin oikeiden ja virheellisten raportoitujen käytäntöjen osalta
- Interventioryhmä: viittaa kaupallisten moottoripyöräilijöiden ryhmään, joka saa tieliikenneonnettomuuksien ensiapukoulutusohjelman
- Kontrolliryhmä: on ryhmä kaupallisia moottoripyöräilijöitä, jotka saavat lumelääkeohjelman tuberkuloosin ehkäisystä työpaikalla
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Kigali -City
-
Kigali, Kigali -City, Ruanda, +250
- University of Rwanda
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujan tulee olla Ruandan kansalainen ja kaupallinen moottoripyöräilijä, joka työskentelee jollakin alueella, Gasabossa, Nyarugengessa ja Kicukirossa.
- Osallistujan tulee olla vähintään 18-vuotias.
- Osallistujan tulee osata lukea, kirjoittaa ja puhua kinyarwandaa (äidinkieli)
- Osallistujalla tulee olla vähintään peruskoulun koulutus.
- Osallistujalla tulee olla moottoripyörän ajokortti.
Poissulkemiskriteerit:
- Fyysisesti vammaiset kaupalliset moottoripyöräilijät
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Tieliikenneonnettomuuksien ensiapukoulutusmoduuli
Se on koulutusmoduuli, jonka tavoitteena on käsitellä ensiapuun liittyviä aiheita: Hätätilanteen tunnistaminen, Avun kutsu, Paikkaturvallisuus, Hengitystiet ja hengitys, Verenvuotojen hallinta, Ensiapulaukku, Murtumien immobilisointi ja loukkaantuneiden kuljettaminen.
|
Opettaa kaupallisille moottoripyöräilijöille ensiapua onnettomuuden jälkeisissä tapauksissa odottaessaan lääkintätiimiä paikalle
|
Placebo Comparator: Tuberkuloosin ehkäisyyn koulutusmoduuli
Tämä koulutusmoduuli kattaa taudin määritelmän, tyypit ehkäisykeinot työpaikalla ja sen hallintaa
|
Opettaa kaupallisille moottoripyöräilijöille ensiapua onnettomuuden jälkeisissä tapauksissa odottaessaan lääkintätiimiä paikalle
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Tieliikenteen tiedon muutos onnettomuuksien ensiapua
Aikaikkuna: välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 4 kuukauden kuluttua
|
Tiedon lopputuloksessa on kymmenen tiivistä kysymystä, jotka arvioivat tietämystä ensiavun antamisesta tieliikenneonnettomuuksissa ja jokaisesta oikeasta kysymyksestä tulee yksi ja väärästä nolla. Tieto luokitellaan kolmeen luokkaan: Hyvä tieto: viittaa kahdeksaan kymmeneen oikeaan vastaukseen kymmenestä. Kohtuullinen tieto: viidestä seitsemään arvosanaa kymmenestä, kun taas neljää ja vähemmän kymmenestä pidetään heikkona tietona. |
välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 4 kuukauden kuluttua
|
Muutos asenteissa tieliikenteessä onnettomuuksien ensiapua
Aikaikkuna: välittömästi toimenpiteiden jälkeen ja 4 kuukauden kuluttua
|
Asenteiden arvioimiseksi tehdään viiden pisteen likert-asteikko 7 kysymyksellä. Täysin samaa mieltä, samaa mieltä, epävarma, eri mieltä ja täysin eri mieltä). Asennevastaukset jaetaan kahteen ryhmään: Täysin samaa mieltä ja samaa mieltä edustavat positiivisia asenteita, kun taas eri mieltä, epävarma ja täysin eri mieltä ovat negatiivisia asenteita. |
välittömästi toimenpiteiden jälkeen ja 4 kuukauden kuluttua
|
Muutos raportoidussa käytännössä ensiapua varten
Aikaikkuna: välittömästi toimenpiteiden jälkeen ja 4 kuukauden kuluttua
|
Raportoidusta käytännöstä annetaan neljä avointa kysymystä.
Raportoitu käytäntö viittaa kahteen klusteriin oikeiden ja virheellisten raportoitujen käytäntöjen osalta.
|
välittömästi toimenpiteiden jälkeen ja 4 kuukauden kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: SOH KIM LAM, Prof., Universiti Putra Malaysia
- Opintojohtaja: KULANTHAYAN KC MANI, Prof., Universiti Putra Malaysia
- Opintojohtaja: TWAGIRUMUGABE THEOGENE, Assoc. Prof., Butare university Teaching Hospital
- Opintojohtaja: Rosliza Abdul Manaf, Assoc. Prof., Universiti Putra Malaysia
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- JKEUPM-2021-173
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset ensiapukoulutus
-
Centre for Evidence-Based Practice, BelgiumBelgian Red Cross; Rwanda Red CrossAktiivinen, ei rekrytointiHätätilanteet | Vammat | Fyysinen sairausRuanda
-
Lawson Health Research InstituteValmisEndotrakeaalinen intubaatioKanada
-
University of WashingtonEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...ValmisVanhemmuus | Äiti-lapsi suhteetYhdysvallat
-
Chinese University of Hong KongEi vielä rekrytointiaSeulontakolonskopiaHong Kong
-
Christina Murphey, RN, PhDLopetettuMasennus | Unettomuus | Ahdistus | Unen laatuYhdysvallat
-
University of Kansas Medical CenterNational Institute of Nursing Research (NINR); National Institutes of Health...RekrytointiLasten liikalihavuus | PainonpudotusYhdysvallat
-
Christina Murphey, RN, PhDKeskeytetty
-
Cambridge Health AllianceNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)Ei vielä rekrytointiaRiippuvuus | Itsetuhoisuus | Trauma, psykologinen | Masennus/AhdistuneisuusYhdysvallat
-
Hospitales Universitarios Virgen del RocíoTuntematon
-
Parker UniversityUniversity of Miami; University of Houston; Whittier UniversityValmis