Analysis of SARS-CoV2 Urine Viral Particles and Association With Proximal Tubular Dysfunction (CovUrinePTD)
24. august 2021 opdateret af: Raphaël KORMANN, Central Hospital, Nancy, France
Molecular Characterization and Cellular Infection Capacity of Urinary Viral Particles Isolated From SARS-CoV-2 and Association With Proximal Tubular Dysfunction, in Hospitalized Patients With COVID-19
The primary goal is to detect Severe Acute Respiratory Syndrome CoronaVirus 2 (SARS-CoV2) urine viral particles in patients in intensive care units, hospitalized for coronavirus Coronavirus Disease-19 (COVID-19) infection, and correlate the presence of the virus in the urine with proximal tubular dysfunction (defined by the association of at least 2 abnormalities: tubular proteinuria, renal phosphate leak, uricosuria, normoglycemic glycosuria, amino aciduria)
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
34
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Raphaël Kormann
- Telefonnummer: +33383155533
- E-mail: r.kormann@chru-nancy.fr
Studiesteder
-
-
-
Nancy, Frankrig, 54000
- Rekruttering
- Chru Brabois
-
Kontakt:
- Raphaël Kormann, MD PhD
- Telefonnummer: 0033383155533
- E-mail: r.kormann@chru-nancy.fr
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patients hospitalized in CHRU Nancy with severe SARS-CoV2 infection, with lung involvement.
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Person and / or trustworthy person who has received complete information on the organization of the research and who has not opposed their participation and the use of their data
- Hospitalized for ≥ 48 hours and ≤ 10 days
- SARS-CoV-2 positive nasopharyngeal sample
- Severity criteria: Lung involvement described as compatible with SARS-CoV-2 on radiography or scanner and partial pressure of oxygne (PaO2) / Fraction of inspired oxygen (FiO2) ≤ 300 mmHg and / or respiratory rate (RR) ≥ 30 / min
Exclusion Criteria:
- Known chronic kidney disease, or initial Glomerular Filtration Rate (GFR) <60 ml / min / 1.73m2 or Renal Transplant
- Known proteinuria
- Known proximal tubulopathy
- Treatment with Forxiga
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
SARS-CoV 2 viruria and its correlation with proximal tubule dysfunction
Tidsramme: During the first 10 days of hospitalization
|
Is the detection of viral particles in urine associated with proximal tubule dysfunction, defined by two or more of the following : proteinuria, phosphate leak, aminoaciduria, hyperuricuria, and/or glycosuria
|
During the first 10 days of hospitalization
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Capacity of infection of urine viral particles
Tidsramme: During the first 10 days of hospitalization
|
Study of the capacity for cell infection in vitro by viral particles detected in urine.
|
During the first 10 days of hospitalization
|
|
Sequencing viral particles to identify possible compartmentalization of the virus
Tidsramme: During the first 10 days of hospitalization
|
Study by sequencing of the compartmentalization of urinary and nasopharyngeal variants of SARS-CoV-2 in patients with positive urine for SARS-CoV-2.
|
During the first 10 days of hospitalization
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
19. august 2021
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. juli 2022
Studieafslutning (Forventet)
1. juli 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. juni 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. juni 2021
Først opslået (Faktiske)
24. juni 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
30. august 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. august 2021
Sidst verificeret
1. august 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2021-A00724-37
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .