Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Analysis of SARS-CoV2 Urine Viral Particles and Association With Proximal Tubular Dysfunction (CovUrinePTD)

2021. augusztus 24. frissítette: Raphaël KORMANN, Central Hospital, Nancy, France

Molecular Characterization and Cellular Infection Capacity of Urinary Viral Particles Isolated From SARS-CoV-2 and Association With Proximal Tubular Dysfunction, in Hospitalized Patients With COVID-19

The primary goal is to detect Severe Acute Respiratory Syndrome CoronaVirus 2 (SARS-CoV2) urine viral particles in patients in intensive care units, hospitalized for coronavirus Coronavirus Disease-19 (COVID-19) infection, and correlate the presence of the virus in the urine with proximal tubular dysfunction (defined by the association of at least 2 abnormalities: tubular proteinuria, renal phosphate leak, uricosuria, normoglycemic glycosuria, amino aciduria)

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

34

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Patients hospitalized in CHRU Nancy with severe SARS-CoV2 infection, with lung involvement.

Leírás

Inclusion Criteria:

  • Person and / or trustworthy person who has received complete information on the organization of the research and who has not opposed their participation and the use of their data
  • Hospitalized for ≥ 48 hours and ≤ 10 days
  • SARS-CoV-2 positive nasopharyngeal sample
  • Severity criteria: Lung involvement described as compatible with SARS-CoV-2 on radiography or scanner and partial pressure of oxygne (PaO2) / Fraction of inspired oxygen (FiO2) ≤ 300 mmHg and / or respiratory rate (RR) ≥ 30 / min

Exclusion Criteria:

  • Known chronic kidney disease, or initial Glomerular Filtration Rate (GFR) <60 ml / min / 1.73m2 or Renal Transplant
  • Known proteinuria
  • Known proximal tubulopathy
  • Treatment with Forxiga

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
SARS-CoV 2 viruria and its correlation with proximal tubule dysfunction
Időkeret: During the first 10 days of hospitalization
Is the detection of viral particles in urine associated with proximal tubule dysfunction, defined by two or more of the following : proteinuria, phosphate leak, aminoaciduria, hyperuricuria, and/or glycosuria
During the first 10 days of hospitalization

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Capacity of infection of urine viral particles
Időkeret: During the first 10 days of hospitalization
Study of the capacity for cell infection in vitro by viral particles detected in urine.
During the first 10 days of hospitalization
Sequencing viral particles to identify possible compartmentalization of the virus
Időkeret: During the first 10 days of hospitalization
Study by sequencing of the compartmentalization of urinary and nasopharyngeal variants of SARS-CoV-2 in patients with positive urine for SARS-CoV-2.
During the first 10 days of hospitalization

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Central Hospital, Nancy, France

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. augusztus 19.

Elsődleges befejezés (Várható)

2022. július 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. június 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. június 22.

Első közzététel (Tényleges)

2021. június 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. augusztus 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. augusztus 24.

Utolsó ellenőrzés

2021. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2021-A00724-37

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a SARS-CoV2 fertőzés

Klinikai vizsgálatok a RT-PCR SARS-COV2 in urine

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Qatar

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel