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Analysis of SARS-CoV2 Urine Viral Particles and Association With Proximal Tubular Dysfunction (CovUrinePTD)

24 agosto 2021 aggiornato da: Raphaël KORMANN, Central Hospital, Nancy, France

Molecular Characterization and Cellular Infection Capacity of Urinary Viral Particles Isolated From SARS-CoV-2 and Association With Proximal Tubular Dysfunction, in Hospitalized Patients With COVID-19

The primary goal is to detect Severe Acute Respiratory Syndrome CoronaVirus 2 (SARS-CoV2) urine viral particles in patients in intensive care units, hospitalized for coronavirus Coronavirus Disease-19 (COVID-19) infection, and correlate the presence of the virus in the urine with proximal tubular dysfunction (defined by the association of at least 2 abnormalities: tubular proteinuria, renal phosphate leak, uricosuria, normoglycemic glycosuria, amino aciduria)

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Altro: RT-PCR SARS-COV2 in urine

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Nome: Raphaël Kormann
Numero di telefono: +33383155533
Email: r.kormann@chru-nancy.fr

Luoghi di studio

Francia
- - Nancy, Francia, 54000
    - Reclutamento
    - Chru Brabois
    - Contatto:
      
      Raphaël Kormann, MD PhD
      
      Numero di telefono: 0033383155533
      
      Email: r.kormann@chru-nancy.fr

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Patients hospitalized in CHRU Nancy with severe SARS-CoV2 infection, with lung involvement.

Descrizione

Inclusion Criteria:

Person and / or trustworthy person who has received complete information on the organization of the research and who has not opposed their participation and the use of their data
Hospitalized for ≥ 48 hours and ≤ 10 days
SARS-CoV-2 positive nasopharyngeal sample
Severity criteria: Lung involvement described as compatible with SARS-CoV-2 on radiography or scanner and partial pressure of oxygne (PaO2) / Fraction of inspired oxygen (FiO2) ≤ 300 mmHg and / or respiratory rate (RR) ≥ 30 / min

Exclusion Criteria:

Known chronic kidney disease, or initial Glomerular Filtration Rate (GFR) <60 ml / min / 1.73m2 or Renal Transplant
Known proteinuria
Known proximal tubulopathy
Treatment with Forxiga

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
SARS-CoV 2 viruria and its correlation with proximal tubule dysfunction Lasso di tempo: During the first 10 days of hospitalization	Is the detection of viral particles in urine associated with proximal tubule dysfunction, defined by two or more of the following : proteinuria, phosphate leak, aminoaciduria, hyperuricuria, and/or glycosuria	During the first 10 days of hospitalization

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Capacity of infection of urine viral particles Lasso di tempo: During the first 10 days of hospitalization	Study of the capacity for cell infection in vitro by viral particles detected in urine.	During the first 10 days of hospitalization
Sequencing viral particles to identify possible compartmentalization of the virus Lasso di tempo: During the first 10 days of hospitalization	Study by sequencing of the compartmentalization of urinary and nasopharyngeal variants of SARS-CoV-2 in patients with positive urine for SARS-CoV-2.	During the first 10 days of hospitalization

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Kormann R, Jacquot A, Alla A, Corbel A, Koszutski M, Voirin P, Garcia Parrilla M, Bevilacqua S, Schvoerer E, Gueant JL, Namour F, Levy B, Frimat L, Oussalah A. Coronavirus disease 2019: acute Fanconi syndrome precedes acute kidney injury. Clin Kidney J. 2020 Jun 8;13(3):362-370. doi: 10.1093/ckj/sfaa109. eCollection 2020 Jun.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

19 agosto 2021

Completamento primario (Anticipato)

1 luglio 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

1 luglio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 giugno 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità