Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Analysis of SARS-CoV2 Urine Viral Particles and Association With Proximal Tubular Dysfunction (CovUrinePTD)

24 августа 2021 г. обновлено: Raphaël KORMANN, Central Hospital, Nancy, France

Molecular Characterization and Cellular Infection Capacity of Urinary Viral Particles Isolated From SARS-CoV-2 and Association With Proximal Tubular Dysfunction, in Hospitalized Patients With COVID-19

The primary goal is to detect Severe Acute Respiratory Syndrome CoronaVirus 2 (SARS-CoV2) urine viral particles in patients in intensive care units, hospitalized for coronavirus Coronavirus Disease-19 (COVID-19) infection, and correlate the presence of the virus in the urine with proximal tubular dysfunction (defined by the association of at least 2 abnormalities: tubular proteinuria, renal phosphate leak, uricosuria, normoglycemic glycosuria, amino aciduria)

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Другой: RT-PCR SARS-COV2 in urine

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Имя: Raphaël Kormann
Номер телефона: +33383155533
Электронная почта: r.kormann@chru-nancy.fr

Места учебы

Франция
- - Nancy, Франция, 54000
    - Рекрутинг
    - Chru Brabois
    - Контакт:
      
      Raphaël Kormann, MD PhD
      
      Номер телефона: 0033383155533
      
      Электронная почта: r.kormann@chru-nancy.fr

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Patients hospitalized in CHRU Nancy with severe SARS-CoV2 infection, with lung involvement.

Описание

Inclusion Criteria:

Person and / or trustworthy person who has received complete information on the organization of the research and who has not opposed their participation and the use of their data
Hospitalized for ≥ 48 hours and ≤ 10 days
SARS-CoV-2 positive nasopharyngeal sample
Severity criteria: Lung involvement described as compatible with SARS-CoV-2 on radiography or scanner and partial pressure of oxygne (PaO2) / Fraction of inspired oxygen (FiO2) ≤ 300 mmHg and / or respiratory rate (RR) ≥ 30 / min

Exclusion Criteria:

Known chronic kidney disease, or initial Glomerular Filtration Rate (GFR) <60 ml / min / 1.73m2 or Renal Transplant
Known proteinuria
Known proximal tubulopathy
Treatment with Forxiga

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
SARS-CoV 2 viruria and its correlation with proximal tubule dysfunction Временное ограничение: During the first 10 days of hospitalization	Is the detection of viral particles in urine associated with proximal tubule dysfunction, defined by two or more of the following : proteinuria, phosphate leak, aminoaciduria, hyperuricuria, and/or glycosuria	During the first 10 days of hospitalization

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Capacity of infection of urine viral particles Временное ограничение: During the first 10 days of hospitalization	Study of the capacity for cell infection in vitro by viral particles detected in urine.	During the first 10 days of hospitalization
Sequencing viral particles to identify possible compartmentalization of the virus Временное ограничение: During the first 10 days of hospitalization	Study by sequencing of the compartmentalization of urinary and nasopharyngeal variants of SARS-CoV-2 in patients with positive urine for SARS-CoV-2.	During the first 10 days of hospitalization

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Central Hospital, Nancy, France

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Kormann R, Jacquot A, Alla A, Corbel A, Koszutski M, Voirin P, Garcia Parrilla M, Bevilacqua S, Schvoerer E, Gueant JL, Namour F, Levy B, Frimat L, Oussalah A. Coronavirus disease 2019: acute Fanconi syndrome precedes acute kidney injury. Clin Kidney J. 2020 Jun 8;13(3):362-370. doi: 10.1093/ckj/sfaa109. eCollection 2020 Jun.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

19 августа 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июля 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июля 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 июня 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества