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Analysis of SARS-CoV2 Urine Viral Particles and Association With Proximal Tubular Dysfunction (CovUrinePTD)

24. August 2021 aktualisiert von: Raphaël KORMANN, Central Hospital, Nancy, France

Molecular Characterization and Cellular Infection Capacity of Urinary Viral Particles Isolated From SARS-CoV-2 and Association With Proximal Tubular Dysfunction, in Hospitalized Patients With COVID-19

The primary goal is to detect Severe Acute Respiratory Syndrome CoronaVirus 2 (SARS-CoV2) urine viral particles in patients in intensive care units, hospitalized for coronavirus Coronavirus Disease-19 (COVID-19) infection, and correlate the presence of the virus in the urine with proximal tubular dysfunction (defined by the association of at least 2 abnormalities: tubular proteinuria, renal phosphate leak, uricosuria, normoglycemic glycosuria, amino aciduria)

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Sonstiges: RT-PCR SARS-COV2 in urine

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Name: Raphaël Kormann
Telefonnummer: +33383155533
E-Mail: r.kormann@chru-nancy.fr

Studienorte

Frankreich
- - Nancy, Frankreich, 54000
    - Rekrutierung
    - Chru Brabois
    - Kontakt:
      
      Raphaël Kormann, MD PhD
      
      Telefonnummer: 0033383155533
      
      E-Mail: r.kormann@chru-nancy.fr

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patients hospitalized in CHRU Nancy with severe SARS-CoV2 infection, with lung involvement.

Beschreibung

Inclusion Criteria:

Person and / or trustworthy person who has received complete information on the organization of the research and who has not opposed their participation and the use of their data
Hospitalized for ≥ 48 hours and ≤ 10 days
SARS-CoV-2 positive nasopharyngeal sample
Severity criteria: Lung involvement described as compatible with SARS-CoV-2 on radiography or scanner and partial pressure of oxygne (PaO2) / Fraction of inspired oxygen (FiO2) ≤ 300 mmHg and / or respiratory rate (RR) ≥ 30 / min

Exclusion Criteria:

Known chronic kidney disease, or initial Glomerular Filtration Rate (GFR) <60 ml / min / 1.73m2 or Renal Transplant
Known proteinuria
Known proximal tubulopathy
Treatment with Forxiga

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Maßnahmenbeschreibung	Zeitfenster
SARS-CoV 2 viruria and its correlation with proximal tubule dysfunction Zeitfenster: During the first 10 days of hospitalization	Is the detection of viral particles in urine associated with proximal tubule dysfunction, defined by two or more of the following : proteinuria, phosphate leak, aminoaciduria, hyperuricuria, and/or glycosuria	During the first 10 days of hospitalization

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Maßnahmenbeschreibung	Zeitfenster
Capacity of infection of urine viral particles Zeitfenster: During the first 10 days of hospitalization	Study of the capacity for cell infection in vitro by viral particles detected in urine.	During the first 10 days of hospitalization
Sequencing viral particles to identify possible compartmentalization of the virus Zeitfenster: During the first 10 days of hospitalization	Study by sequencing of the compartmentalization of urinary and nasopharyngeal variants of SARS-CoV-2 in patients with positive urine for SARS-CoV-2.	During the first 10 days of hospitalization

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Kormann R, Jacquot A, Alla A, Corbel A, Koszutski M, Voirin P, Garcia Parrilla M, Bevilacqua S, Schvoerer E, Gueant JL, Namour F, Levy B, Frimat L, Oussalah A. Coronavirus disease 2019: acute Fanconi syndrome precedes acute kidney injury. Clin Kidney J. 2020 Jun 8;13(3):362-370. doi: 10.1093/ckj/sfaa109. eCollection 2020 Jun.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

19. August 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Juni 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat