Analysis of SARS-CoV2 Urine Viral Particles and Association With Proximal Tubular Dysfunction (CovUrinePTD)
2021年8月24日 更新者:Raphaël KORMANN、Central Hospital, Nancy, France
Molecular Characterization and Cellular Infection Capacity of Urinary Viral Particles Isolated From SARS-CoV-2 and Association With Proximal Tubular Dysfunction, in Hospitalized Patients With COVID-19
The primary goal is to detect Severe Acute Respiratory Syndrome CoronaVirus 2 (SARS-CoV2) urine viral particles in patients in intensive care units, hospitalized for coronavirus Coronavirus Disease-19 (COVID-19) infection, and correlate the presence of the virus in the urine with proximal tubular dysfunction (defined by the association of at least 2 abnormalities: tubular proteinuria, renal phosphate leak, uricosuria, normoglycemic glycosuria, amino aciduria)
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
34
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:Raphaël Kormann
- 电话号码:+33383155533
- 邮箱:r.kormann@chru-nancy.fr
学习地点
-
-
-
Nancy、法国、54000
- 招聘中
- Chru Brabois
-
接触:
- Raphaël Kormann, MD PhD
- 电话号码:0033383155533
- 邮箱:r.kormann@chru-nancy.fr
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
Patients hospitalized in CHRU Nancy with severe SARS-CoV2 infection, with lung involvement.
描述
Inclusion Criteria:
- Person and / or trustworthy person who has received complete information on the organization of the research and who has not opposed their participation and the use of their data
- Hospitalized for ≥ 48 hours and ≤ 10 days
- SARS-CoV-2 positive nasopharyngeal sample
- Severity criteria: Lung involvement described as compatible with SARS-CoV-2 on radiography or scanner and partial pressure of oxygne (PaO2) / Fraction of inspired oxygen (FiO2) ≤ 300 mmHg and / or respiratory rate (RR) ≥ 30 / min
Exclusion Criteria:
- Known chronic kidney disease, or initial Glomerular Filtration Rate (GFR) <60 ml / min / 1.73m2 or Renal Transplant
- Known proteinuria
- Known proximal tubulopathy
- Treatment with Forxiga
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
SARS-CoV 2 viruria and its correlation with proximal tubule dysfunction
大体时间:During the first 10 days of hospitalization
|
Is the detection of viral particles in urine associated with proximal tubule dysfunction, defined by two or more of the following : proteinuria, phosphate leak, aminoaciduria, hyperuricuria, and/or glycosuria
|
During the first 10 days of hospitalization
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
Capacity of infection of urine viral particles
大体时间:During the first 10 days of hospitalization
|
Study of the capacity for cell infection in vitro by viral particles detected in urine.
|
During the first 10 days of hospitalization
|
Sequencing viral particles to identify possible compartmentalization of the virus
大体时间:During the first 10 days of hospitalization
|
Study by sequencing of the compartmentalization of urinary and nasopharyngeal variants of SARS-CoV-2 in patients with positive urine for SARS-CoV-2.
|
During the first 10 days of hospitalization
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年8月19日
初级完成 (预期的)
2022年7月1日
研究完成 (预期的)
2022年7月1日
研究注册日期
首次提交
2021年6月22日
首先提交符合 QC 标准的
2021年6月22日
首次发布 (实际的)
2021年6月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年8月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年8月24日
最后验证
2021年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
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