- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04945577
The Relationship Between Vitamin D Levels, Inflammatory Parameters and Disease Severity of COVID-19 Infection
28. juni 2021 opdateret af: Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
The Relationship Between Vitamin D Levels, Inflammatory Parameters and Disease Severity of COVID-19 Infection: A Retrospective Study
Vitamin D deficiency increases the susceptibility to respiratory virus infections and the severity of infections.
Inflammation plays a key role in pathogenesis in COVID19 while identifying clinical course and prognosis COVID19.The aim of this study was to determine the relationship between 25OH vitamin D levels, inflammatory laboratory parameters of neutrophil to lymphocyte ratio (NLR), platelet to lymphocyte ratio (PLR), C-reactive protein (CRP) levels and disease severity of COVID19 infection.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
In this retrospective study 300 patients diagnosed with COVID19 were included.
According to clinical classification of cases with COVID19 the patients were divided into three groups; mild (Group1), moderate (Group2) and severe/critical (Group3).
The 25OH vitamin D values below 20 ng/ml were defined as deficiency, 21-29 ng/ml were defined as insufficiency, and 30 ng/ml and above were defined as normal.
Patients' age, gender, comorbid diseases and laboratory values were recorded
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
300
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun, 34752
- Gulcan Ozturk
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
16 år til 97 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
COVID19 infection positive patients whose polymerase chain reaction (PCR) test positive patients and whose 25-OH vitamin D levels were measured in the last 6 months
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- The study included 300 polymerase chain reaction (PCR) test positive patients and whose 25-OH vitamin D levels were measured in the last 6 months
Exclusion Criteria:
- Patients with COVID-19 whose 25-OH vitamin D levels were not measured in the last 6 months before the COVID-19 diagnosis were excluded from the study
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimental: Mild Clinical Group
patients showing mild clinical symptoms without pneumonia.
|
Laboratory measurement of patient's inflammatory status in unit of % and mg/dl
Laboratory measurement of patient's 25 OH vitamin D level in unit of ng/dl
|
|
Experimental: Moderate Clinical Group
patients with fever, other respiratory symptoms, and pneumonia findings based on radiological imaging
|
Laboratory measurement of patient's inflammatory status in unit of % and mg/dl
Laboratory measurement of patient's 25 OH vitamin D level in unit of ng/dl
|
|
Experimental: severe/critical clinical group
severe one of these as follows; patients with hypoxia (≤93% oxygen saturation), respiratory distress (RR >30 times per minute), partial pressure of arterial blood oxygen (PaO 2 )/the fraction of inspired oxygen (FiO 2 ) ≤ 300 mmHg, patients whose chest imaging shows that lung damage develops significantly within 24 to 48 hours, or critical one of these as follows; respiratory failure requiring mechanical ventilation, signs of septic shock with multiple organ failure requiring intensive care unit admission.
|
Laboratory measurement of patient's inflammatory status in unit of % and mg/dl
Laboratory measurement of patient's 25 OH vitamin D level in unit of ng/dl
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
25-OH vitamin D
Tidsramme: 1 day
|
laboratory measurement in unit of ng/ml
|
1 day
|
|
White blood cell count
Tidsramme: 1 day
|
laboratory measurement in unit of x103/uL
|
1 day
|
|
neutrophil count
Tidsramme: 1 day
|
laboratory measurement in unit of x103/uL
|
1 day
|
|
neutrophil ratio
Tidsramme: 1 day
|
laboratory measurement in unit of %
|
1 day
|
|
lymphocyte count
Tidsramme: 1 day
|
x103/uL
|
1 day
|
|
lymphocyte ratio
Tidsramme: 1 day
|
laboratory measurement in unit of %
|
1 day
|
|
platelet count
Tidsramme: 1 day
|
laboratory measurement in unit of x103/uL
|
1 day
|
|
hemoglobin count
Tidsramme: 1 day
|
laboratory measurement in unit of g/dl
|
1 day
|
|
C-reactive protein levels
Tidsramme: 1 day
|
laboratory measurement in unit of mg/dL
|
1 day
|
|
neutrophil to lymphocyte ratio
Tidsramme: 1 day
|
laboratory measurement in unit of %
|
1 day
|
|
platelet to lymphocyte ratio
Tidsramme: 1 day
|
laboratory measurement in unit of %
|
1 day
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Ali N. Role of vitamin D in preventing of COVID-19 infection, progression and severity. J Infect Public Health. 2020 Oct;13(10):1373-1380. doi: 10.1016/j.jiph.2020.06.021. Epub 2020 Jun 20.
- Ali N. Elevated level of C-reactive protein may be an early marker to predict risk for severity of COVID-19. J Med Virol. 2020 Nov;92(11):2409-2411. doi: 10.1002/jmv.26097. Epub 2020 Jun 9. No abstract available.
- Khemka A, Suri A, Singh NK, Bansal SK. Role of Vitamin D Supplementation in Prevention and Treatment of COVID-19. Indian J Clin Biochem. 2020 Oct;35(4):502-503. doi: 10.1007/s12291-020-00908-3. Epub 2020 Jul 30. No abstract available.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. august 2020
Studieafslutning (Faktiske)
1. august 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. juni 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. juni 2021
Først opslået (Faktiske)
30. juni 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
30. juni 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. juni 2021
Sidst verificeret
1. juni 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Coronavirus infektioner
- Coronaviridae infektioner
- Nidovirales infektioner
- RNA-virusinfektioner
- Virussygdomme
- Infektioner
- Luftvejsinfektioner
- Luftvejssygdomme
- Lungebetændelse, viral
- Lungebetændelse
- Lungesygdomme
- Ernæringsforstyrrelser
- Avitaminose
- Mangelsygdomme
- Fejlernæring
- COVID-19
- D-vitamin mangel
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Mikronæringsstoffer
- Vitaminer
- Knogletæthedsbevarende midler
- D-vitamin
Andre undersøgelses-id-numre
- Gulcanozturk
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Covid19
-
Anavasi DiagnosticsIkke rekrutterer endnu
-
Ain Shams UniversityRekruttering
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Afsluttet
-
Colgate PalmoliveAfsluttet
-
Christian von BuchwaldAfsluttet
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdAktiv, ikke rekrutterende
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitatsspital ZurichTilmelding efter invitation
-
Alexandria UniversityAfsluttet
-
Henry Ford Health SystemAfsluttet