- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04945577
The Relationship Between Vitamin D Levels, Inflammatory Parameters and Disease Severity of COVID-19 Infection
28 juni 2021 bijgewerkt door: Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
The Relationship Between Vitamin D Levels, Inflammatory Parameters and Disease Severity of COVID-19 Infection: A Retrospective Study
Vitamin D deficiency increases the susceptibility to respiratory virus infections and the severity of infections.
Inflammation plays a key role in pathogenesis in COVID19 while identifying clinical course and prognosis COVID19.The aim of this study was to determine the relationship between 25OH vitamin D levels, inflammatory laboratory parameters of neutrophil to lymphocyte ratio (NLR), platelet to lymphocyte ratio (PLR), C-reactive protein (CRP) levels and disease severity of COVID19 infection.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In this retrospective study 300 patients diagnosed with COVID19 were included.
According to clinical classification of cases with COVID19 the patients were divided into three groups; mild (Group1), moderate (Group2) and severe/critical (Group3).
The 25OH vitamin D values below 20 ng/ml were defined as deficiency, 21-29 ng/ml were defined as insufficiency, and 30 ng/ml and above were defined as normal.
Patients' age, gender, comorbid diseases and laboratory values were recorded
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
300
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen, 34752
- Gulcan Ozturk
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
16 jaar tot 97 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
COVID19 infection positive patients whose polymerase chain reaction (PCR) test positive patients and whose 25-OH vitamin D levels were measured in the last 6 months
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- The study included 300 polymerase chain reaction (PCR) test positive patients and whose 25-OH vitamin D levels were measured in the last 6 months
Exclusion Criteria:
- Patients with COVID-19 whose 25-OH vitamin D levels were not measured in the last 6 months before the COVID-19 diagnosis were excluded from the study
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimental: Mild Clinical Group
patients showing mild clinical symptoms without pneumonia.
|
Laboratory measurement of patient's inflammatory status in unit of % and mg/dl
Laboratory measurement of patient's 25 OH vitamin D level in unit of ng/dl
|
|
Experimental: Moderate Clinical Group
patients with fever, other respiratory symptoms, and pneumonia findings based on radiological imaging
|
Laboratory measurement of patient's inflammatory status in unit of % and mg/dl
Laboratory measurement of patient's 25 OH vitamin D level in unit of ng/dl
|
|
Experimental: severe/critical clinical group
severe one of these as follows; patients with hypoxia (≤93% oxygen saturation), respiratory distress (RR >30 times per minute), partial pressure of arterial blood oxygen (PaO 2 )/the fraction of inspired oxygen (FiO 2 ) ≤ 300 mmHg, patients whose chest imaging shows that lung damage develops significantly within 24 to 48 hours, or critical one of these as follows; respiratory failure requiring mechanical ventilation, signs of septic shock with multiple organ failure requiring intensive care unit admission.
|
Laboratory measurement of patient's inflammatory status in unit of % and mg/dl
Laboratory measurement of patient's 25 OH vitamin D level in unit of ng/dl
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
25-OH vitamin D
Tijdsspanne: 1 day
|
laboratory measurement in unit of ng/ml
|
1 day
|
|
White blood cell count
Tijdsspanne: 1 day
|
laboratory measurement in unit of x103/uL
|
1 day
|
|
neutrophil count
Tijdsspanne: 1 day
|
laboratory measurement in unit of x103/uL
|
1 day
|
|
neutrophil ratio
Tijdsspanne: 1 day
|
laboratory measurement in unit of %
|
1 day
|
|
lymphocyte count
Tijdsspanne: 1 day
|
x103/uL
|
1 day
|
|
lymphocyte ratio
Tijdsspanne: 1 day
|
laboratory measurement in unit of %
|
1 day
|
|
platelet count
Tijdsspanne: 1 day
|
laboratory measurement in unit of x103/uL
|
1 day
|
|
hemoglobin count
Tijdsspanne: 1 day
|
laboratory measurement in unit of g/dl
|
1 day
|
|
C-reactive protein levels
Tijdsspanne: 1 day
|
laboratory measurement in unit of mg/dL
|
1 day
|
|
neutrophil to lymphocyte ratio
Tijdsspanne: 1 day
|
laboratory measurement in unit of %
|
1 day
|
|
platelet to lymphocyte ratio
Tijdsspanne: 1 day
|
laboratory measurement in unit of %
|
1 day
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Ali N. Role of vitamin D in preventing of COVID-19 infection, progression and severity. J Infect Public Health. 2020 Oct;13(10):1373-1380. doi: 10.1016/j.jiph.2020.06.021. Epub 2020 Jun 20.
- Ali N. Elevated level of C-reactive protein may be an early marker to predict risk for severity of COVID-19. J Med Virol. 2020 Nov;92(11):2409-2411. doi: 10.1002/jmv.26097. Epub 2020 Jun 9. No abstract available.
- Khemka A, Suri A, Singh NK, Bansal SK. Role of Vitamin D Supplementation in Prevention and Treatment of COVID-19. Indian J Clin Biochem. 2020 Oct;35(4):502-503. doi: 10.1007/s12291-020-00908-3. Epub 2020 Jul 30. No abstract available.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juli 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 juni 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 juni 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
30 juni 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
30 juni 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 juni 2021
Laatst geverifieerd
1 juni 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Coronavirus-infecties
- Coronaviridae-infecties
- Nidovirales-infecties
- RNA-virusinfecties
- Virusziekten
- Infecties
- Luchtweginfecties
- Ziekten van de luchtwegen
- Longontsteking, viraal
- Longontsteking
- Longziekten
- Voedingsstoornissen
- Avitaminose
- Deficiëntie Ziekten
- Ondervoeding
- COVID-19
- Vitamine D-tekort
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Micronutriënten
- Vitaminen
- Behoudsmiddelen voor botdichtheid
- Vitamine D
Andere studie-ID-nummers
- Gulcanozturk
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .