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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04945577
The Relationship Between Vitamin D Levels, Inflammatory Parameters and Disease Severity of COVID-19 Infection
28 juin 2021 mis à jour par: Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
The Relationship Between Vitamin D Levels, Inflammatory Parameters and Disease Severity of COVID-19 Infection: A Retrospective Study
Vitamin D deficiency increases the susceptibility to respiratory virus infections and the severity of infections.
Inflammation plays a key role in pathogenesis in COVID19 while identifying clinical course and prognosis COVID19.The aim of this study was to determine the relationship between 25OH vitamin D levels, inflammatory laboratory parameters of neutrophil to lymphocyte ratio (NLR), platelet to lymphocyte ratio (PLR), C-reactive protein (CRP) levels and disease severity of COVID19 infection.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
In this retrospective study 300 patients diagnosed with COVID19 were included.
According to clinical classification of cases with COVID19 the patients were divided into three groups; mild (Group1), moderate (Group2) and severe/critical (Group3).
The 25OH vitamin D values below 20 ng/ml were defined as deficiency, 21-29 ng/ml were defined as insufficiency, and 30 ng/ml and above were defined as normal.
Patients' age, gender, comorbid diseases and laboratory values were recorded
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
300
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Istanbul, Turquie, 34752
- Gulcan Ozturk
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans à 97 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
COVID19 infection positive patients whose polymerase chain reaction (PCR) test positive patients and whose 25-OH vitamin D levels were measured in the last 6 months
La description
Inclusion Criteria:
- The study included 300 polymerase chain reaction (PCR) test positive patients and whose 25-OH vitamin D levels were measured in the last 6 months
Exclusion Criteria:
- Patients with COVID-19 whose 25-OH vitamin D levels were not measured in the last 6 months before the COVID-19 diagnosis were excluded from the study
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Experimental: Mild Clinical Group
patients showing mild clinical symptoms without pneumonia.
|
Laboratory measurement of patient's inflammatory status in unit of % and mg/dl
Laboratory measurement of patient's 25 OH vitamin D level in unit of ng/dl
|
|
Experimental: Moderate Clinical Group
patients with fever, other respiratory symptoms, and pneumonia findings based on radiological imaging
|
Laboratory measurement of patient's inflammatory status in unit of % and mg/dl
Laboratory measurement of patient's 25 OH vitamin D level in unit of ng/dl
|
|
Experimental: severe/critical clinical group
severe one of these as follows; patients with hypoxia (≤93% oxygen saturation), respiratory distress (RR >30 times per minute), partial pressure of arterial blood oxygen (PaO 2 )/the fraction of inspired oxygen (FiO 2 ) ≤ 300 mmHg, patients whose chest imaging shows that lung damage develops significantly within 24 to 48 hours, or critical one of these as follows; respiratory failure requiring mechanical ventilation, signs of septic shock with multiple organ failure requiring intensive care unit admission.
|
Laboratory measurement of patient's inflammatory status in unit of % and mg/dl
Laboratory measurement of patient's 25 OH vitamin D level in unit of ng/dl
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
25-OH vitamin D
Délai: 1 day
|
laboratory measurement in unit of ng/ml
|
1 day
|
|
White blood cell count
Délai: 1 day
|
laboratory measurement in unit of x103/uL
|
1 day
|
|
neutrophil count
Délai: 1 day
|
laboratory measurement in unit of x103/uL
|
1 day
|
|
neutrophil ratio
Délai: 1 day
|
laboratory measurement in unit of %
|
1 day
|
|
lymphocyte count
Délai: 1 day
|
x103/uL
|
1 day
|
|
lymphocyte ratio
Délai: 1 day
|
laboratory measurement in unit of %
|
1 day
|
|
platelet count
Délai: 1 day
|
laboratory measurement in unit of x103/uL
|
1 day
|
|
hemoglobin count
Délai: 1 day
|
laboratory measurement in unit of g/dl
|
1 day
|
|
C-reactive protein levels
Délai: 1 day
|
laboratory measurement in unit of mg/dL
|
1 day
|
|
neutrophil to lymphocyte ratio
Délai: 1 day
|
laboratory measurement in unit of %
|
1 day
|
|
platelet to lymphocyte ratio
Délai: 1 day
|
laboratory measurement in unit of %
|
1 day
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Ali N. Role of vitamin D in preventing of COVID-19 infection, progression and severity. J Infect Public Health. 2020 Oct;13(10):1373-1380. doi: 10.1016/j.jiph.2020.06.021. Epub 2020 Jun 20.
- Ali N. Elevated level of C-reactive protein may be an early marker to predict risk for severity of COVID-19. J Med Virol. 2020 Nov;92(11):2409-2411. doi: 10.1002/jmv.26097. Epub 2020 Jun 9. No abstract available.
- Khemka A, Suri A, Singh NK, Bansal SK. Role of Vitamin D Supplementation in Prevention and Treatment of COVID-19. Indian J Clin Biochem. 2020 Oct;35(4):502-503. doi: 10.1007/s12291-020-00908-3. Epub 2020 Jul 30. No abstract available.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juillet 2020
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 juin 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 juin 2021
Première publication (Réel)
30 juin 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 juin 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 juin 2021
Dernière vérification
1 juin 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Infections à coronavirus
- Infections à Coronaviridae
- Infections à Nidovirales
- Infections par virus à ARN
- Maladies virales
- Infections
- Infections des voies respiratoires
- Maladies des voies respiratoires
- Pneumonie virale
- Pneumonie
- Maladies pulmonaires
- Troubles nutritionnels
- Avitaminose
- Maladies de carence
- Malnutrition
- COVID-19 [feminine]
- Carence en vitamine D
- Effets physiologiques des médicaments
- Micronutriments
- Vitamines
- Agents de conservation de la densité osseuse
- Vitamine D
Autres numéros d'identification d'étude
- Gulcanozturk
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .