- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04945577
The Relationship Between Vitamin D Levels, Inflammatory Parameters and Disease Severity of COVID-19 Infection
28 juni 2021 uppdaterad av: Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
The Relationship Between Vitamin D Levels, Inflammatory Parameters and Disease Severity of COVID-19 Infection: A Retrospective Study
Vitamin D deficiency increases the susceptibility to respiratory virus infections and the severity of infections.
Inflammation plays a key role in pathogenesis in COVID19 while identifying clinical course and prognosis COVID19.The aim of this study was to determine the relationship between 25OH vitamin D levels, inflammatory laboratory parameters of neutrophil to lymphocyte ratio (NLR), platelet to lymphocyte ratio (PLR), C-reactive protein (CRP) levels and disease severity of COVID19 infection.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
In this retrospective study 300 patients diagnosed with COVID19 were included.
According to clinical classification of cases with COVID19 the patients were divided into three groups; mild (Group1), moderate (Group2) and severe/critical (Group3).
The 25OH vitamin D values below 20 ng/ml were defined as deficiency, 21-29 ng/ml were defined as insufficiency, and 30 ng/ml and above were defined as normal.
Patients' age, gender, comorbid diseases and laboratory values were recorded
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
300
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Kalkon, 34752
- Gulcan Ozturk
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
16 år till 97 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
N/A
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
COVID19 infection positive patients whose polymerase chain reaction (PCR) test positive patients and whose 25-OH vitamin D levels were measured in the last 6 months
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- The study included 300 polymerase chain reaction (PCR) test positive patients and whose 25-OH vitamin D levels were measured in the last 6 months
Exclusion Criteria:
- Patients with COVID-19 whose 25-OH vitamin D levels were not measured in the last 6 months before the COVID-19 diagnosis were excluded from the study
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimental: Mild Clinical Group
patients showing mild clinical symptoms without pneumonia.
|
Laboratory measurement of patient's inflammatory status in unit of % and mg/dl
Laboratory measurement of patient's 25 OH vitamin D level in unit of ng/dl
|
|
Experimental: Moderate Clinical Group
patients with fever, other respiratory symptoms, and pneumonia findings based on radiological imaging
|
Laboratory measurement of patient's inflammatory status in unit of % and mg/dl
Laboratory measurement of patient's 25 OH vitamin D level in unit of ng/dl
|
|
Experimental: severe/critical clinical group
severe one of these as follows; patients with hypoxia (≤93% oxygen saturation), respiratory distress (RR >30 times per minute), partial pressure of arterial blood oxygen (PaO 2 )/the fraction of inspired oxygen (FiO 2 ) ≤ 300 mmHg, patients whose chest imaging shows that lung damage develops significantly within 24 to 48 hours, or critical one of these as follows; respiratory failure requiring mechanical ventilation, signs of septic shock with multiple organ failure requiring intensive care unit admission.
|
Laboratory measurement of patient's inflammatory status in unit of % and mg/dl
Laboratory measurement of patient's 25 OH vitamin D level in unit of ng/dl
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
25-OH vitamin D
Tidsram: 1 day
|
laboratory measurement in unit of ng/ml
|
1 day
|
|
White blood cell count
Tidsram: 1 day
|
laboratory measurement in unit of x103/uL
|
1 day
|
|
neutrophil count
Tidsram: 1 day
|
laboratory measurement in unit of x103/uL
|
1 day
|
|
neutrophil ratio
Tidsram: 1 day
|
laboratory measurement in unit of %
|
1 day
|
|
lymphocyte count
Tidsram: 1 day
|
x103/uL
|
1 day
|
|
lymphocyte ratio
Tidsram: 1 day
|
laboratory measurement in unit of %
|
1 day
|
|
platelet count
Tidsram: 1 day
|
laboratory measurement in unit of x103/uL
|
1 day
|
|
hemoglobin count
Tidsram: 1 day
|
laboratory measurement in unit of g/dl
|
1 day
|
|
C-reactive protein levels
Tidsram: 1 day
|
laboratory measurement in unit of mg/dL
|
1 day
|
|
neutrophil to lymphocyte ratio
Tidsram: 1 day
|
laboratory measurement in unit of %
|
1 day
|
|
platelet to lymphocyte ratio
Tidsram: 1 day
|
laboratory measurement in unit of %
|
1 day
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Ali N. Role of vitamin D in preventing of COVID-19 infection, progression and severity. J Infect Public Health. 2020 Oct;13(10):1373-1380. doi: 10.1016/j.jiph.2020.06.021. Epub 2020 Jun 20.
- Ali N. Elevated level of C-reactive protein may be an early marker to predict risk for severity of COVID-19. J Med Virol. 2020 Nov;92(11):2409-2411. doi: 10.1002/jmv.26097. Epub 2020 Jun 9. No abstract available.
- Khemka A, Suri A, Singh NK, Bansal SK. Role of Vitamin D Supplementation in Prevention and Treatment of COVID-19. Indian J Clin Biochem. 2020 Oct;35(4):502-503. doi: 10.1007/s12291-020-00908-3. Epub 2020 Jul 30. No abstract available.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juli 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2020
Avslutad studie (Faktisk)
1 augusti 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 juni 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 juni 2021
Första postat (Faktisk)
30 juni 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
30 juni 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 juni 2021
Senast verifierad
1 juni 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Coronavirusinfektioner
- Coronaviridae-infektioner
- Nidovirales infektioner
- RNA-virusinfektioner
- Virussjukdomar
- Infektioner
- Luftvägsinfektioner
- Luftvägssjukdomar
- Lunginflammation, Viral
- Lunginflammation
- Lungsjukdomar
- Näringsstörningar
- Avitaminos
- Bristsjukdomar
- Undernäring
- Covid-19
- D-vitaminbrist
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Mikronäringsämnen
- Vitaminer
- Bendensitetsbevarande medel
- Vitamin D
Andra studie-ID-nummer
- Gulcanozturk
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .