- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04945577
The Relationship Between Vitamin D Levels, Inflammatory Parameters and Disease Severity of COVID-19 Infection
maanantai 28. kesäkuuta 2021 päivittänyt: Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
The Relationship Between Vitamin D Levels, Inflammatory Parameters and Disease Severity of COVID-19 Infection: A Retrospective Study
Vitamin D deficiency increases the susceptibility to respiratory virus infections and the severity of infections.
Inflammation plays a key role in pathogenesis in COVID19 while identifying clinical course and prognosis COVID19.The aim of this study was to determine the relationship between 25OH vitamin D levels, inflammatory laboratory parameters of neutrophil to lymphocyte ratio (NLR), platelet to lymphocyte ratio (PLR), C-reactive protein (CRP) levels and disease severity of COVID19 infection.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
In this retrospective study 300 patients diagnosed with COVID19 were included.
According to clinical classification of cases with COVID19 the patients were divided into three groups; mild (Group1), moderate (Group2) and severe/critical (Group3).
The 25OH vitamin D values below 20 ng/ml were defined as deficiency, 21-29 ng/ml were defined as insufficiency, and 30 ng/ml and above were defined as normal.
Patients' age, gender, comorbid diseases and laboratory values were recorded
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
300
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki, 34752
- Gulcan Ozturk
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta - 97 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
COVID19 infection positive patients whose polymerase chain reaction (PCR) test positive patients and whose 25-OH vitamin D levels were measured in the last 6 months
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- The study included 300 polymerase chain reaction (PCR) test positive patients and whose 25-OH vitamin D levels were measured in the last 6 months
Exclusion Criteria:
- Patients with COVID-19 whose 25-OH vitamin D levels were not measured in the last 6 months before the COVID-19 diagnosis were excluded from the study
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Experimental: Mild Clinical Group
patients showing mild clinical symptoms without pneumonia.
|
Laboratory measurement of patient's inflammatory status in unit of % and mg/dl
Laboratory measurement of patient's 25 OH vitamin D level in unit of ng/dl
|
Experimental: Moderate Clinical Group
patients with fever, other respiratory symptoms, and pneumonia findings based on radiological imaging
|
Laboratory measurement of patient's inflammatory status in unit of % and mg/dl
Laboratory measurement of patient's 25 OH vitamin D level in unit of ng/dl
|
Experimental: severe/critical clinical group
severe one of these as follows; patients with hypoxia (≤93% oxygen saturation), respiratory distress (RR >30 times per minute), partial pressure of arterial blood oxygen (PaO 2 )/the fraction of inspired oxygen (FiO 2 ) ≤ 300 mmHg, patients whose chest imaging shows that lung damage develops significantly within 24 to 48 hours, or critical one of these as follows; respiratory failure requiring mechanical ventilation, signs of septic shock with multiple organ failure requiring intensive care unit admission.
|
Laboratory measurement of patient's inflammatory status in unit of % and mg/dl
Laboratory measurement of patient's 25 OH vitamin D level in unit of ng/dl
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
25-OH vitamin D
Aikaikkuna: 1 day
|
laboratory measurement in unit of ng/ml
|
1 day
|
White blood cell count
Aikaikkuna: 1 day
|
laboratory measurement in unit of x103/uL
|
1 day
|
neutrophil count
Aikaikkuna: 1 day
|
laboratory measurement in unit of x103/uL
|
1 day
|
neutrophil ratio
Aikaikkuna: 1 day
|
laboratory measurement in unit of %
|
1 day
|
lymphocyte count
Aikaikkuna: 1 day
|
x103/uL
|
1 day
|
lymphocyte ratio
Aikaikkuna: 1 day
|
laboratory measurement in unit of %
|
1 day
|
platelet count
Aikaikkuna: 1 day
|
laboratory measurement in unit of x103/uL
|
1 day
|
hemoglobin count
Aikaikkuna: 1 day
|
laboratory measurement in unit of g/dl
|
1 day
|
C-reactive protein levels
Aikaikkuna: 1 day
|
laboratory measurement in unit of mg/dL
|
1 day
|
neutrophil to lymphocyte ratio
Aikaikkuna: 1 day
|
laboratory measurement in unit of %
|
1 day
|
platelet to lymphocyte ratio
Aikaikkuna: 1 day
|
laboratory measurement in unit of %
|
1 day
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Ali N. Role of vitamin D in preventing of COVID-19 infection, progression and severity. J Infect Public Health. 2020 Oct;13(10):1373-1380. doi: 10.1016/j.jiph.2020.06.021. Epub 2020 Jun 20.
- Ali N. Elevated level of C-reactive protein may be an early marker to predict risk for severity of COVID-19. J Med Virol. 2020 Nov;92(11):2409-2411. doi: 10.1002/jmv.26097. Epub 2020 Jun 9. No abstract available.
- Khemka A, Suri A, Singh NK, Bansal SK. Role of Vitamin D Supplementation in Prevention and Treatment of COVID-19. Indian J Clin Biochem. 2020 Oct;35(4):502-503. doi: 10.1007/s12291-020-00908-3. Epub 2020 Jul 30. No abstract available.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. elokuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. elokuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 6. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 28. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 28. kesäkuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Koronavirusinfektiot
- Coronaviridae-infektiot
- Nidovirales-infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Infektiot
- Hengitysteiden infektiot
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkokuume, virus
- Keuhkokuume
- Keuhkosairaudet
- Ravitsemushäiriöt
- Avitaminoosi
- Puutostaudit
- Aliravitsemus
- COVID-19
- D-vitamiinin puutos
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Mikroravinteet
- Vitamiinit
- Luutiheyden säilyttämisaineet
- D-vitamiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- Gulcanozturk
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Covid19
-
Anavasi DiagnosticsEi vielä rekrytointia
-
Ain Shams UniversityRekrytointi
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Valmis
-
Colgate PalmoliveValmis
-
Christian von BuchwaldValmis
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdAktiivinen, ei rekrytointi
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitätsspital ZürichIlmoittautuminen kutsusta
-
Alexandria UniversityValmis
Kliiniset tutkimukset Inflammatory Parameters
-
Rennes University HospitalValmisCrohnin tauti | Haavainen paksusuolitulehdusRanska