Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Økologisk momentan musikintervention til reduktion af stress

2. marts 2023 opdateret af: Urs Nater, University of Vienna

En økologisk øjeblikkelig musikintervention til reduktion af stress i tyrkiske indvandrerkvinders daglige liv

Etnisk diskrimination er et udbredt problem i EU og andre regioner. I lyset af de betydelige negative virkninger af diskrimination på mental og fysisk sundhed er det af høj relevans at modvirke disse negative effekter og sørge for passende indgreb. Denne undersøgelse har til formål at undersøge gennemførligheden og effektiviteten af ​​en mobilbaseret intervention, der leverer selvvalgt afslappende musik til at buffere biologiske (spytkortisol, spyt alfa-amylase) og psykologiske (opfattet stress, opfattet etnisk diskrimination) stressreaktioner i øjeblikke af akut stress og oplevet etnisk diskrimination i tyrkiske indvandrerkvinders hverdag (N=20, aldersgruppe 18-65 år). Der vil blive brugt et intra-individuelt randomiseret design, det vil sige, at deltagerne på tilfældig basis vil blive instrueret i enten at lytte til musik (interventionsbegivenhed) eller ej (kontrolbegivenhed). Hele undersøgelsesperioden består af 35 dage med en baselineperiode (uge 1), interventionsperiode (uge 2-4) og postperiode (uge 5). For at undersøge gennemførligheden af ​​interventionen vil der blive gennemført post-monitoreringsinterviews efter afslutningen af ​​hele undersøgelsesperioden.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Oplevelsen af ​​uretfærdig behandling på grund af egen etnicitet, det vil sige etnisk diskrimination, udgør en kompleks stressfaktor, som udløser både fysiske og psykiske stressreaktioner. Kvinder kan i den forbindelse udgøre en særlig sårbar gruppe, da de kan blive konfronteret med intersektionelle stigmata, det vil sige både etnicitetsrelaterede og kønsrelaterede stigmata. I betragtning af de deraf følgende sundhedsmæssige svækkelser, som mange mennesker med migrationsbaggrund konfronteres med, er det af stor betydning at tilbyde interventioner med potentiale til at minimere disse negative konsekvenser. I erkendelse af denne nødvendighed blev der udviklet en økologisk momentan musikintervention for at reducere psykologiske og biologiske (cortisol, alfa-amylase) stressniveauer på grund af opfattet etnisk diskrimination i hverdagen. Det primære formål med denne undersøgelse er at undersøge gennemførligheden og effektiviteten af ​​denne mobilbaserede intervention.

Det er en hypotese, at lytning til musik efter en begivenhed med akut stress og/eller etnisk diskrimination vil resultere i stærkere fald i psykologisk (opfattet stress, opfattet etnisk diskrimination) og biologisk (kortisol, alfa-amylase) stressniveau sammenlignet med ingen musiklytning. i hverdagen (øjeblikkelig virkning). Det forventes endvidere, at et fald i daglige psykologiske og biologiske stressniveauer vil blive observeret gennem hele undersøgelsesperioden (mellemeffekt), og at deltagerne vil begynde at forbruge eller øge deres bevidste forbrug af musik efter en begivenhed med akut stress og/eller etnisk diskrimination i deres hverdag efter interventionen (adfærdsændring). Derudover er det en hypotese, at gennemførligheden af ​​interventionen vil blive bekræftet af deltagernes selvrapportering af høj nytte og tilfredshed med interventionen samt af en høj anvendelsesrate.

Undersøgelsesdesignet er som følger: Baselineperiode (uge 1), interventionsperiode (uge 2 til 4), postperiode (uge 5).

I basis- og postperioden vil psykologiske og biologiske stressudsving og opfattet etnisk diskrimination i dagligdagen blive vurderet. Til dette formål vil deltagerne blive signaleret tre gange om dagen (9:00, 14:00, 19:00) for at besvare spørgsmål om deres øjeblikkelige stressniveauer, opfattede diskrimination, positive og negative påvirkninger og deres musiklytteaktiviteter (tidsbetingede dataindtastninger). Derudover, når en stressende eller diskriminerende hændelse opstår, bliver deltagerne instrueret i selv at starte en dataindtastning for at rapportere deres øjeblikkelige stressniveauer, opfattede diskrimination, positive og negative påvirkninger og besvare spørgsmål om den aktuelle situation. For at undersøge aktiviteter efter sådanne selv-initierede, begivenhedsbetingede dataindtastninger, vil appen signalere deltagerne 20 (post 1) og 35 minutter (post 2) senere for en yderligere dataindtastning. Som en del af hver tidskontingent- og hændelseskontingentrapport vil deltagerne give en spytprøve for at undersøge biologiske stressmarkører: spytkortisolniveauer som indeks for hypothalamus-hypofyse-binyreaksen (HPA-akse) aktivitet, spyt alfa-amylase som indeks for aktivitet i det autonome nervesystem (ANS).

En daglig dagbogsvurdering vil blive gennemført hver aften på samme tidspunkt. I denne dagbog vil deltagerne blive spurgt om deres aktuelle oplevede stress, oplevede diskrimination, positive og negative påvirkninger, træthed, mestringsstrategier. Derudover vil de blive spurgt, om der er sket diskriminerende begivenheder i løbet af dagen, og i givet fald om at beskrive begivenheden/hændelserne. Til denne dataindtastning vil der ikke blive indsamlet spytprøver.

I interventionsperioden (uge 2 til 4) vil prøvetagningsprotokollen være den samme som i baseline og postperiode (dvs. tidsafhængige dataindtastninger, daglig dagbogsvurdering, selvinitierede hændelses-kontingentdataindtastninger, post 1, post 2). Derudover vil deltagerne efter hver selv-initieret begivenhedskontingentrapport blive tilfældigt tildelt (50:50) til enten interventionsbegivenheden (lytte til musik i 20 minutter) eller kontrolbegivenheden (ingen musiklytning, fortsæt aktiviteten før dataene indgang). Denne tilgang udgør et intra-individuelt randomiseret design.

For at undersøge gennemførligheden af ​​interventionen vil der blive indsamlet kvalitative data fra post-monitoreringsinterviews i slutningen af ​​undersøgelsesperioden.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Vienna, Østrig, 1010
        • University of Vienna

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Tyrkiske immigranter (1. eller 2. generation)
  • Ugentlig etnisk diskrimination (mindst 2 diskriminerende begivenheder om ugen; værdi på eller over 104 på Everyday Discrimination Scale)
  • 18-65 år
  • Køn: kvinde

Ekskluderingskriterier:

  • Utilstrækkelige færdigheder i det tyske sprog
  • Body mass index (BMI) over 30 kg/m2
  • Psykiske lidelser (dvs. nuværende svær depressiv episode, livslang psykose eller bipolar lidelse, borderline personlighedsforstyrrelse, spiseforstyrrelse inden for de seneste 5 år, stof-induceret lidelse inden for de seneste 2 år)
  • Kroniske somatiske sygdomme
  • Medicinske tilstande eller medicin, der vides at påvirke endokrin eller autonom funktion
  • Misbrug af alkohol inden for de seneste 6 måneder
  • Stofbrug inden for det seneste år, cannabisbrug inden for de seneste 14 dage
  • Graviditet
  • Amning
  • Nedsat hørelse eller absolut tonehøjde

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Musiklytning vs. Ingen musiklytning
Tilfældig tildeling (50:50) af hver deltager til en af ​​følgende to tilstande: Musiklytning efter en stressende/diskriminerende begivenhed (dvs. interventionstilstand) eller ingen musiklytning efter en stressende/diskriminerende begivenhed (dvs. kontroltilstand).
20 minutters musiklytning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Deltageres selvrapporter om undersøgelsens integrerbarhed i det daglige liv
Tidsramme: efter 5 uger
6 åbne spørgsmål af semistrukturerede interviews om undersøgelsens integrerbarhed i deltagernes dagligdag
efter 5 uger
Deltagernes selvrapportering om den oplevede effektivitet af interventionen
Tidsramme: efter 5 uger
5 åbne spørgsmål af semistrukturerede interviews om den oplevede effektivitet af interventionen
efter 5 uger
Oplevet belastning vedrørende indgrebet
Tidsramme: efter 5 uger
10 punkter i et selvudviklet spørgeskema om opfattet byrde vedrørende interventionen (5-punkts Likert-skalaer, højere score indikerer større niveauer af oplevet byrde)
efter 5 uger
Tilfredshed med indsatsen
Tidsramme: efter 5 uger

Kombination af følgende 10 punkter for at måle deltagernes tilfredshed med interventionen:

  • 6 punkter i et selvudviklet spørgeskema om tilfredshed med interventionen (5-punkts Likert-skalaer, højere score indikerer højere niveauer af tilfredshed)
  • tilpasning af 4 elementer i et selvudviklet tilfredshedsspørgeskema (Loo Gee, 2018; 5-punkts Likert-skalaer, højere score indikerede højere niveauer af tilfredshed)
efter 5 uger
Anvendelsesrate for appen
Tidsramme: På tværs af den 5-ugers studieperiode
Tidsstemplede logdata for appen for at bestemme brugerhastigheden af ​​deltagerne (højere brugsrate indikerer en større gennemførlighed af interventionen)
På tværs af den 5-ugers studieperiode
Ændring i subjektiv stressoplevelse
Tidsramme: fra basislinjeperiode (uge 1) til postperiode (uge 5); i løbet af interventionen: T0: direkte efter en stressende/diskriminerende begivenhed, T1: efter 20 minutter musiklytning/ikke musiklytning; T2: 15 minutter efter T1
Momentant stressniveau: visuelle analoge skalaer (VAS; 0-100, højere score indikerer et højere niveau af momentan stress)
fra basislinjeperiode (uge 1) til postperiode (uge 5); i løbet af interventionen: T0: direkte efter en stressende/diskriminerende begivenhed, T1: efter 20 minutter musiklytning/ikke musiklytning; T2: 15 minutter efter T1
Ændring i kortvarig neuroendokrin stress: Hypothalamus-hypofyse-binyreaksen
Tidsramme: fra basislinjeperiode (uge 1) til postperiode (uge 5); i løbet af interventionen: T0: direkte efter en stressende/diskriminerende begivenhed, T1: efter 20 minutter musiklytning/ikke musiklytning; T2: 15 minutter efter T1
Biologisk markør: Spytkortisol
fra basislinjeperiode (uge 1) til postperiode (uge 5); i løbet af interventionen: T0: direkte efter en stressende/diskriminerende begivenhed, T1: efter 20 minutter musiklytning/ikke musiklytning; T2: 15 minutter efter T1
Ændring i kortvarig neuroendokrin stress: Autonome nervesystem
Tidsramme: fra basislinjeperiode (uge 1) til postperiode (uge 5); i løbet af interventionen: T0: direkte efter en stressende/diskriminerende begivenhed, T1: efter 20 minutter musiklytning/ikke musiklytning; T2: 15 minutter efter T1
Biologisk markør: Spyt alfa-amylase
fra basislinjeperiode (uge 1) til postperiode (uge 5); i løbet af interventionen: T0: direkte efter en stressende/diskriminerende begivenhed, T1: efter 20 minutter musiklytning/ikke musiklytning; T2: 15 minutter efter T1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i deltagernes adfærd med hensyn til musiklytning
Tidsramme: skift fra baseline-periode (uge 1) til post-periode (uge 5)
Forekomst af musiklytning efter en stressende/diskriminerende begivenhed (større forekomst af musiklytning indikerer et bedre resultat)
skift fra baseline-periode (uge 1) til post-periode (uge 5)
Ændring i positiv og negativ påvirkning
Tidsramme: hver aften i den daglige dagbogsvurdering i 35 dage
PANAS (Positive Affect Negative Affect Scale) er et selvrapporterende spørgeskema, der består af to skalaer til at måle positiv affekt og negativ affekt, hver skala består af 10 punkter (5-punkts Likert-skalaer, for hver skala indikerer højere score større positiv/negativ påvirke)
hver aften i den daglige dagbogsvurdering i 35 dage
Ændring i træthed
Tidsramme: hver aften i den daglige dagbogsvurdering i 35 dage
5 punkter (en af ​​hver skala) af MFI (Multidimensional Fatigue Inventory), et selvrapporterende spørgeskema bestående af 20 punkter, der er fordelt på 5 skalaer: generel træthed, fysisk træthed, mental træthed, nedsat aktivitet og nedsat motivation (5 -point Likert-skalaer, højere score på hver underskala indikerer højere niveauer af hver underskalaspecifik type træthed)
hver aften i den daglige dagbogsvurdering i 35 dage
Ændring i mestringsadfærd
Tidsramme: hver aften i den daglige dagbogsvurdering i 35 dage
5 punkter i Brief-COPE (Coping Orientation to Problems Experienced), et selvrapporteringsspørgeskema, der består af 28 punkter til at måle effektive og ineffektive måder at håndtere stressende livsbegivenheder på; et punkt i hver underskala: aktiv mestring, brug af følelsesmæssig støtte, brug af instrumentel støtte, udluftning, religion; 5-punkts Likert-skalaer med højere score for hver underskala, hvilket indikerer et højere niveau af den underskalaspecifikke mestringsadfærd)
hver aften i den daglige dagbogsvurdering i 35 dage
Ændring i undgåelsesadfærd vedrørende diskriminerende begivenheder
Tidsramme: hver aften i den daglige dagbogsvurdering i 35 dage

Kombination af følgende 4 elementer for at måle ændringer i undgåelsesadfærd:

  • 3 punkter i undgåelsesunderskalaen af ​​CSI (Coping Strategy Indicator), et selvrapporterende spørgeskema over situationel mestring, der består af 33 punkter med underskalaerne undgåelse, problemløsning og at søge social støtte (5-punkts Likert-skalaer med højere scores) indikerer højere niveauer af undgåelsesadfærd)
  • et selvudviklet element til at måle undgåelsesadfærd, især elementet måler, hvis personen undgik situationer og/eller personer af frygt for at blive diskrimineret (5-punkts Likert-skalaer med højere score, der indikerer højere niveauer af undgåelsesadfærd)
hver aften i den daglige dagbogsvurdering i 35 dage
Ændring i forventning om diskriminerende begivenheder
Tidsramme: hver aften i den daglige dagbogsvurdering i 35 dage
3 punkter på den racismerelaterede årvågenhedsskala, en 6-trins skala til måling af øget årvågenhed vedrørende diskriminerende begivenheder (5-punkts Likert-skalaer med højere score, der indikerer højere niveauer af forventning om diskriminerende begivenheder)
hver aften i den daglige dagbogsvurdering i 35 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ricarda Nater-Mewes, Dr. Dr., University of Vienna

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. juni 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

24. januar 2023

Studieafslutning (Faktiske)

24. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. juni 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. juni 2021

Først opslået (Faktiske)

12. juli 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

3. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EMMI-T Pilot

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner