Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Ökológiai pillanatzenei beavatkozás a stressz csökkentésére

2023. március 2. frissítette: Urs Nater, University of Vienna

Ökológiai pillanatnyi zenei beavatkozás a stressz csökkentésére a török ​​bevándorló nők mindennapi életében

Az etnikai megkülönböztetés elterjedt probléma az Európai Unióban és más régiókban. Tekintettel a diszkriminációnak a mentális és fizikai egészségre gyakorolt ​​jelentős negatív hatásaira, nagyon fontos e negatív hatások ellensúlyozása és megfelelő beavatkozások biztosítása. A tanulmány célja egy mobil alapú beavatkozás megvalósíthatóságának és hatékonyságának vizsgálata, amely saját maga által kiválasztott relaxációs zenét ad a biológiai (nyálkortizol, nyál alfa-amiláz) és pszichológiai (érzékelt stressz, észlelt etnikai diszkrimináció) stresszreakciók pufferelése érdekében. akut stressz és észlelt etnikai diszkrimináció a török ​​bevándorló nők mindennapi életében (N=20, életkor 18-65 év). Egyénen belüli véletlenszerű elrendezést alkalmaznak, azaz a résztvevőket véletlenszerűen utasítják arra, hogy vagy hallgassanak zenét (beavatkozási esemény), vagy ne (kontroll esemény). A teljes vizsgálati időszak 35 napból áll, kiindulási időszakkal (1. hét), beavatkozási időszakkal (2-4. hét) és utóidőszakkal (5. hét). A beavatkozás megvalósíthatóságának vizsgálatára a teljes vizsgálati időszak lejárta után utómonitoring interjúkat készítenek.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A saját etnikai hovatartozás miatti tisztességtelen bánásmód, azaz az etnikai diszkrimináció megtapasztalása összetett stressztényező, amely fizikai és pszichológiai stresszreakciókat is kivált. Ebben a tekintetben a nők különösen sérülékeny csoportot alkothatnak, mivel szembesülhetnek interszekcionális stigmákkal, azaz mind az etnikai, mind a nemi stigmákkal. Figyelembe véve az ebből adódó egészségkárosodást, amellyel sok migráns hátterű ember szembesül, nagyon fontos olyan beavatkozások biztosítása, amelyek képesek minimalizálni ezeket a negatív következményeket. Ezt a szükségességet felismerve egy ökológiai pillanatzenei beavatkozást dolgoztak ki a mindennapi életben észlelt etnikai diszkrimináció miatti pszichológiai és biológiai (kortizol, alfa-amiláz) stresszszint csökkentésére. A tanulmány elsődleges célja ennek a mobil alapú beavatkozásnak a megvalósíthatóságának és hatékonyságának vizsgálata.

Feltételezhető, hogy az akut stressz és/vagy etnikai megkülönböztetés utáni zenehallgatás erősebb pszichológiai (érzékelt stressz, észlelt etnikai megkülönböztetés) és biológiai (kortizol, alfa-amiláz) stresszszint csökkenését eredményezi, mint ha nem hallgat zenét. a mindennapi életben (azonnali hatás). Továbbá várhatóan a napi pszichológiai és biológiai stresszszintek csökkenése figyelhető meg a vizsgálati időszak alatt (köztes hatás), és a résztvevők elkezdenek fogyasztani vagy növelik szándékos zenefogyasztásukat egy akut stressz és/vagy etnikai esemény után. diszkrimináció a mindennapi életükben a beavatkozás után (viselkedésváltás). Ezen túlmenően feltételezhető, hogy a beavatkozás megvalósíthatóságát megerősítik a résztvevők saját bevallásai a beavatkozás magas hasznosságáról és elégedettségéről, valamint a magas felhasználási arány.

A vizsgálat felépítése a következő: Kiindulási időszak (1. hét), beavatkozási időszak (2-4. hét), utóidőszak (5. hét).

Az alap- és utóidőszakban felmérik a pszichológiai és biológiai stressz-ingadozásokat, valamint a mindennapi életben észlelt etnikai megkülönböztetést. Ennek érdekében a résztvevők naponta háromszor (9:00, 14:00, 19:00) jelzést kapnak, hogy válaszoljanak a pillanatnyi stressz-szintjükre, az észlelt diszkriminációjukra, a pozitív és negatív hatásukra, valamint a velük kapcsolatos kérdésekre. zenehallgatási tevékenységek (időfüggő adatbevitelek). Ezen túlmenően, ha stresszes vagy diszkriminatív esemény történik, a résztvevőket arra utasítják, hogy kezdeményezzenek adatbevitelt, hogy jelentsék pillanatnyi stresszszintjüket, észlelt diszkriminációjukat, pozitív és negatív hatásukat, és válaszoljanak az aktuális helyzettel kapcsolatos kérdésekre. Az ilyen saját kezdeményezésű, eseményfüggő adatbevitelek utáni tevékenységek kivizsgálásához az alkalmazás 20 (1. bejegyzés) és 35 perccel (2. bejegyzés) később jelzi a résztvevőknek további adatbevitelt. Minden időfüggő és eseményfüggő jelentés részeként a résztvevők nyálmintát adnak a biológiai stresszmarkerek vizsgálatához: a nyál kortizolszintje a hipotalamusz-hipofízis-mellékvese tengely (HPA-tengely) aktivitásának indexeként, a nyál alfa-amiláz autonóm idegrendszer (ANS) aktivitási indexe.

A napi napló értékelése minden este ugyanabban az időben történik. Ebben a naplóban a résztvevőket az aktuálisan észlelt stresszről, az észlelt diszkriminációról, a pozitív és negatív hatásról, a fáradtságról és a megküzdési stratégiáikról kérdezzük. Ezenkívül megkérdezik őket, hogy történt-e diszkriminatív esemény a nap folyamán, és ha igen, írják le az esemény(eke)t. Ehhez az adatbevitelhez nem gyűjtünk nyálmintát.

A beavatkozási időszakban (2-4. hét) a mintavételi protokoll megegyezik az alap- és utóidőszakkal (azaz időfüggő adatrögzítés, napi napló értékelés, saját kezdeményezésű eseményfüggő adatrögzítés, 1. post, post 2). Ezen túlmenően, minden saját kezdeményezésű eseményfüggő jelentés után a résztvevőket véletlenszerűen (50:50) besorolják a beavatkozási eseményhez (20 perc zenehallgatás), vagy a kontrolleseményhez (nincs zenehallgatás, folytasd a tevékenységet az adatok előtt). belépés). Ez a megközelítés egy egyénen belüli véletlenszerű tervezést jelent.

A beavatkozás megvalósíthatóságának vizsgálata érdekében a vizsgálati időszak végén a monitorozás utáni interjúk kvalitatív adatait gyűjtik össze.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

20

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Vienna, Ausztria, 1010
        • University of Vienna

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Török bevándorlók (1. vagy 2. generáció)
  • Heti etnikai diszkrimináció (legalább 2 diszkriminatív esemény hetente; érték 104 vagy afeletti a mindennapi diszkriminációs skálán)
  • 18-65 év
  • Nem: nő

Kizárási kritériumok:

  • Nem megfelelő német nyelvtudás
  • 30 kg/m2 feletti testtömegindex (BMI).
  • Mentális zavarok (azaz aktuális súlyos depressziós epizód, élethosszig tartó pszichózis vagy bipoláris zavar, borderline személyiségzavar, étkezési zavar az elmúlt 5 évben, szer okozta rendellenesség az elmúlt 2 évben)
  • Krónikus szomatikus betegségek
  • Orvosi állapotok vagy gyógyszerek, amelyekről ismert, hogy befolyásolják az endokrin vagy az autonóm működést
  • Alkohollal való visszaélés az elmúlt 6 hónapban
  • Kábítószer-használat az elmúlt évben, kannabiszhasználat az elmúlt 14 napban
  • Terhesség
  • Szoptatás
  • Halláskárosodás vagy abszolút hangmagasság

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Zenehallgatás vs. Zenehallgatás hiánya
Minden résztvevő véletlenszerű hozzárendelése (50:50) a következő két feltétel valamelyikéhez: Zenehallgatás stresszes/diszkriminatív esemény (azaz beavatkozási állapot) után vagy zenehallgatás hiánya stresszes/diszkriminatív esemény után (azaz kontrollállapot).
20 perc zenehallgatás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A résztvevők önbeszámolói a vizsgálat mindennapi életbe való integrálhatóságáról
Időkeret: 5 hét után
Félig strukturált interjúk 6 nyitott kérdése a vizsgálatnak a résztvevők mindennapi életébe való integrálhatóságáról
5 hét után
A résztvevők önbeszámolói a beavatkozás észlelt hatékonyságáról
Időkeret: 5 hét után
Félig strukturált interjúk 5 nyitott kérdése a beavatkozás észlelt hatékonyságáról
5 hét után
Érzékelt teher a beavatkozással kapcsolatban
Időkeret: 5 hét után
Egy saját fejlesztésű kérdőív 10 tétele a beavatkozással kapcsolatos észlelt terhelésről (5 pontos Likert skála, magasabb pontszámok nagyobb észlelt terhelést jeleznek)
5 hét után
Elégedettség a beavatkozással
Időkeret: 5 hét után

Az alábbi 10 elem kombinációja a résztvevők beavatkozással kapcsolatos elégedettségének mérésére:

  • Egy saját fejlesztésű kérdőív 6 tétele a beavatkozással való elégedettségről (5 pontos Likert skála, magasabb pontszámok magasabb elégedettségi szintet jeleznek)
  • egy saját fejlesztésű elégedettségi kérdőív 4 elemének adaptálása (Loo Gee, 2018; 5 pontos Likert-skála, a magasabb pontszámok nagyobb elégedettségi szintet jeleztek)
5 hét után
Az alkalmazás használati aránya
Időkeret: Az 5 hetes tanulmányi időszak alatt
Az alkalmazás időbélyegzett naplóadatai a résztvevők használati arányának meghatározásához (a magasabb használati arány a beavatkozás nagyobb megvalósíthatóságát jelzi)
Az 5 hetes tanulmányi időszak alatt
Változás a szubjektív stresszélményben
Időkeret: a kiindulási időszaktól (1. hét) az utóidőszakig (5. hét); a beavatkozás során: T0: közvetlenül stresszes/diszkriminatív esemény után, T1: 20 perc zenehallgatás/nem zenehallgatás után; T2: 15 perccel a T1 után
Pillanatnyi stressz szint: vizuális analóg skálák (VAS; 0-100, a magasabb pontszámok nagyobb mértékű pillanatnyi stresszt jeleznek)
a kiindulási időszaktól (1. hét) az utóidőszakig (5. hét); a beavatkozás során: T0: közvetlenül stresszes/diszkriminatív esemény után, T1: 20 perc zenehallgatás/nem zenehallgatás után; T2: 15 perccel a T1 után
Változás a rövid távú neuroendokrin stresszben: hipotalamusz-hipofízis-mellékvese tengely
Időkeret: a kiindulási időszaktól (1. hét) az utóidőszakig (5. hét); a beavatkozás során: T0: közvetlenül stresszes/diszkriminatív esemény után, T1: 20 perc zenehallgatás/nem zenehallgatás után; T2: 15 perccel a T1 után
Biológiai marker: nyálkortizol
a kiindulási időszaktól (1. hét) az utóidőszakig (5. hét); a beavatkozás során: T0: közvetlenül stresszes/diszkriminatív esemény után, T1: 20 perc zenehallgatás/nem zenehallgatás után; T2: 15 perccel a T1 után
Változás a rövid távú neuroendokrin stresszben: autonóm idegrendszer
Időkeret: a kiindulási időszaktól (1. hét) az utóidőszakig (5. hét); a beavatkozás során: T0: közvetlenül stresszes/diszkriminatív esemény után, T1: 20 perc zenehallgatás/nem zenehallgatás után; T2: 15 perccel a T1 után
Biológiai marker: nyál alfa-amiláz
a kiindulási időszaktól (1. hét) az utóidőszakig (5. hét); a beavatkozás során: T0: közvetlenül stresszes/diszkriminatív esemény után, T1: 20 perc zenehallgatás/nem zenehallgatás után; T2: 15 perccel a T1 után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a résztvevők zenehallgatással kapcsolatos viselkedésében
Időkeret: változás a kiindulási időszakról (1. hét) az utóidőszakra (5. hét)
Zenehallgatás előfordulása stresszes/diszkriminatív esemény után (a zenehallgatás gyakoribb előfordulása jobb eredményt jelez)
változás a kiindulási időszakról (1. hét) az utóidőszakra (5. hét)
Változás a pozitív és negatív hatásban
Időkeret: minden este a napi napló értékelésében 35 napon keresztül
A PANAS (Positive Affect Negative Affect Scale) egy önbeszámoló kérdőív, amely két skálából áll a pozitív hatás és a negatív hatás mérésére, minden skála 10 tételből áll (5 pontos Likert-skála, minden skálán a magasabb pontszámok nagyobb pozitív/negatív értékeket jeleznek). hatással)
minden este a napi napló értékelésében 35 napon keresztül
Változás a fáradtságban
Időkeret: minden este a napi napló értékelésében 35 napon keresztül
Az MFI (Multidimensional Fatigue Inventory) 5 tételes (minden skálából egy) önbeszámoló kérdőív, amely 20 elemből áll, amelyek 5 skálához vannak hozzárendelve: általános fáradtság, fizikai fáradtság, szellemi fáradtság, csökkent aktivitás és csökkent motiváció (5) -pontos Likert-skálák, a magasabb pontszámok mindegyik alskálán az egyes alskálákra jellemző fáradtság magasabb szintjét jelzik)
minden este a napi napló értékelésében 35 napon keresztül
Változás a megküzdési magatartásban
Időkeret: minden este a napi napló értékelésében 35 napon keresztül
5 tétel a Brief-COPE (Coping Orientation to Problems Experienced) önbeszámoló kérdőívből, amely 28 elemből áll a stresszes életeseményekkel való megküzdés hatékony és nem hatékony módjainak mérésére; minden alskálából egy-egy tétel: aktív megküzdés, érzelmi támogatás igénybevétele, instrumentális támogatás igénybevétele, szellőzés, vallás; 5 pontos Likert-skála, minden egyes alskálán magasabb pontszámmal, ami az alskála-specifikus megküzdési viselkedés magasabb szintjét jelzi)
minden este a napi napló értékelésében 35 napon keresztül
Változás az elkerülő magatartásban a diszkriminatív események kapcsán
Időkeret: minden este a napi napló értékelésében 35 napon keresztül

A következő 4 elem kombinációja az elkerülő viselkedés változásának mérésére:

  • A szituációs megküzdés önbeszámolós kérdőíve, a CSI (Coping Strategy Indicator) elkerülési alskálájának 3 tétele, amely 33 itemből áll, az elkerülés, problémamegoldás és a szociális támogatás keresése alskálákkal (5 pontos Likert-skála magasabb pontszámmal). magasabb szintű elkerülő magatartást jelez)
  • egy saját fejlesztésű tétel az elkerülő viselkedés mérésére, különösen az a tétel, amely azt méri, ha a személy elkerült-e helyzeteket és/vagy személyeket, mert félt, hogy diszkriminációt szenvednek (5 pontos Likert-skála magasabb pontszámokkal, amelyek magasabb szintű elkerülő magatartást jeleznek)
minden este a napi napló értékelésében 35 napon keresztül
Változás a diszkriminatív események előrejelzésében
Időkeret: minden este a napi napló értékelésében 35 napon keresztül
A rasszizmussal kapcsolatos éberségi skála 3 eleme, egy 6 tételes skála, amely a megkülönböztető eseményekkel kapcsolatos fokozott éberséget méri (5 pontos Likert-skála, magasabb pontszámokkal, amelyek a diszkriminatív eseményekre való nagyobb előrejelzést jelzik)
minden este a napi napló értékelésében 35 napon keresztül

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ricarda Nater-Mewes, Dr. Dr., University of Vienna

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. június 28.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. január 24.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. január 24.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. június 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. június 30.

Első közzététel (Tényleges)

2021. július 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2023. március 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. március 2.

Utolsó ellenőrzés

2023. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • EMMI-T Pilot

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Stressz, pszichológiai

3
Iratkozz fel