Håndtering af konsekutiv eksotropi
24. januar 2022 opdateret af: Mohamed Farag Khalil Ibrahiem, Minia University
Håndtering af konsekutiv eksotropi og dens effekt på øjenmotilitet
Patienter med konsekutiv exotropi vil blive behandlet ved fremrykning af medial rectus muskel +/- resektion eller medial rectus muskel fremgang +/- lateral rectus recession
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
20
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Minia
-
Minya, Minia, Egypten, 61111
- Faculty of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
8 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med konsekutiv exotropi.
- Otte år eller mere.
- Samarbejdspatienter.
Ekskluderingskriterier:
- Adduktionsunderskud.
- Psykisk handicap.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Medial rectus fremrykning med resektion
Kirurgi vil blive udført for at styrke den mediale rectus muskel med resektion og anterior forskydning igen til det oprindelige indsættelsessted 5 mm fra limbus
|
Styrkelse af medial rectus muskel eller styrkelse af medial rectus muskel med svækkelse af den laterale rectus muskel
|
|
Aktiv komparator: Medial rectus fremrykning med lateral rectus recession
Kirurgi vil blive udført for at styrke den mediale rectusmuskel med anterior forskydning igen til det oprindelige indføringssted 4-5 mm fra limbus med svækkelsesprocedure til den laterale rectusmuskel på samme tid
|
Styrkelse af medial rectus muskel eller styrkelse af medial rectus muskel med svækkelse af den laterale rectus muskel
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Procentdel af patienter med tilfredsstillende postoperativ tilpasning
Tidsramme: 6 måneder
|
Effektiviteten af hver kirurgisk procedure og dens yderligere effekt ved hjælp af prismedækningstest for at få adgang til postoperativ justering af øjet
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sahar TA Abdelaziz, MD, Faculty of medicine, Minia university
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
3. august 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. oktober 2021
Studieafslutning (Faktiske)
31. december 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. juli 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. juli 2021
Først opslået (Faktiske)
14. juli 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
26. januar 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. januar 2022
Sidst verificeret
1. januar 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Strabismus
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .