Management von konsekutiver Exotropie
24. Januar 2022 aktualisiert von: Mohamed Farag Khalil Ibrahiem, Minia University
Management von konsekutiver Exotropie und ihre Auswirkung auf die Augenmotilität
Patienten mit konsekutiver Exotropie werden durch Vordringen des medialen Rektusmuskels +/- Resektion oder Vorschieben des medialen Rektusmuskels +/- laterale Rektusrezession behandelt
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
20
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Minia
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Minya, Minia, Ägypten, 61111
- Faculty of Medicine
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
8 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit konsekutiver Exotropie.
- Acht Jahre alt oder älter.
- Kooperative Patienten.
Ausschlusskriterien:
- Adduktionsdefizit.
- Geistige Behinderung.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Medialer Rektusvorschub mit Resektion
Es wird ein chirurgischer Eingriff durchgeführt, um den medialen Rectus-Muskel mit Resektion und erneuter anteriorer Verschiebung zur ursprünglichen Insertionsstelle 5 mm vom Limbus entfernt zu stärken
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Kräftigung des M. rectus medialis oder Kräftigung des M. rectus medialis mit Schwächung des M. rectus lateralis
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Aktiver Komparator: Medialer Rektusvorschub mit lateraler Rektusrezession
Es wird eine Operation zur Stärkung des M. rectus medialis mit erneuter Verlagerung nach anterior zur ursprünglichen Insertionsstelle 4-5 mm vom Limbus entfernt durchgeführt, wobei gleichzeitig der M. rectus lateralis geschwächt wird
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Kräftigung des M. rectus medialis oder Kräftigung des M. rectus medialis mit Schwächung des M. rectus lateralis
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Prozentsatz der Patienten mit zufriedenstellender postoperativer Ausrichtung
Zeitfenster: 6 Monate
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Wirksamkeit jedes chirurgischen Eingriffs und seine weitere Wirkung mittels Prismenabdeckungstest zum Zugang zur postoperativen Ausrichtung des Auges
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Sahar TA Abdelaziz, MD, Faculty of medicine, Minia university
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
3. August 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Oktober 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. Juli 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. Juli 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
14. Juli 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
26. Januar 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. Januar 2022
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Strabismus
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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