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Manejo da Exotropia Consecutiva

24 de janeiro de 2022 atualizado por: Mohamed Farag Khalil Ibrahiem, Minia University

Manejo da exotropia consecutiva e seu efeito na motilidade ocular

Pacientes com exotropia consecutiva serão tratados por avanço do músculo reto medial +/- ressecção ou avanço do músculo reto medial +/- recessão do reto lateral

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Minia
      • Minya, Minia, Egito, 61111
        • Faculty of Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

8 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com exotropia consecutiva.
  • Oito anos ou mais.
  • Pacientes cooperativos.

Critério de exclusão:

  • Déficit de adução.
  • Deficiência mental.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Avanço do reto medial com ressecção
A cirurgia será feita para fortalecer o músculo reto medial com ressecção e deslocamento anterior novamente para o local de inserção original a 5 mm do limbo
Fortalecimento do músculo reto medial ou fortalecimento do músculo reto medial com enfraquecimento do músculo reto lateral
Comparador Ativo: Avanço do reto medial com recessão do reto lateral
A cirurgia será feita para fortalecer o músculo reto medial com deslocamento anterior novamente para o local de inserção original 4-5 mm do limbo com procedimento de enfraquecimento para o músculo reto lateral ao mesmo tempo
Fortalecimento do músculo reto medial ou fortalecimento do músculo reto medial com enfraquecimento do músculo reto lateral

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Porcentagem de pacientes com alinhamento pós-operatório satisfatório
Prazo: 6 meses
Eficácia de cada procedimento cirúrgico e seu efeito adicional usando o teste de cobertura de prisma para acessar o alinhamento pós-operatório do olho
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Sahar TA Abdelaziz, MD, Faculty of Medicine, Minia University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

3 de agosto de 2020

Conclusão Primária (Real)

30 de outubro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de julho de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de julho de 2021

Primeira postagem (Real)

14 de julho de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de janeiro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de janeiro de 2022

Última verificação

1 de janeiro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Strabismus

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Cirurgia de estrabismo

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