- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04961021
Manejo da Exotropia Consecutiva
24 de janeiro de 2022 atualizado por: Mohamed Farag Khalil Ibrahiem, Minia University
Manejo da exotropia consecutiva e seu efeito na motilidade ocular
Pacientes com exotropia consecutiva serão tratados por avanço do músculo reto medial +/- ressecção ou avanço do músculo reto medial +/- recessão do reto lateral
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Minia
-
Minya, Minia, Egito, 61111
- Faculty of Medicine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
8 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com exotropia consecutiva.
- Oito anos ou mais.
- Pacientes cooperativos.
Critério de exclusão:
- Déficit de adução.
- Deficiência mental.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Comparador Ativo: Avanço do reto medial com ressecção
A cirurgia será feita para fortalecer o músculo reto medial com ressecção e deslocamento anterior novamente para o local de inserção original a 5 mm do limbo
|
Fortalecimento do músculo reto medial ou fortalecimento do músculo reto medial com enfraquecimento do músculo reto lateral
|
Comparador Ativo: Avanço do reto medial com recessão do reto lateral
A cirurgia será feita para fortalecer o músculo reto medial com deslocamento anterior novamente para o local de inserção original 4-5 mm do limbo com procedimento de enfraquecimento para o músculo reto lateral ao mesmo tempo
|
Fortalecimento do músculo reto medial ou fortalecimento do músculo reto medial com enfraquecimento do músculo reto lateral
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Porcentagem de pacientes com alinhamento pós-operatório satisfatório
Prazo: 6 meses
|
Eficácia de cada procedimento cirúrgico e seu efeito adicional usando o teste de cobertura de prisma para acessar o alinhamento pós-operatório do olho
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sahar TA Abdelaziz, MD, Faculty of Medicine, Minia University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
3 de agosto de 2020
Conclusão Primária (Real)
30 de outubro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de julho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de julho de 2021
Primeira postagem (Real)
14 de julho de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de janeiro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de janeiro de 2022
Última verificação
1 de janeiro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Strabismus
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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