Gestione dell'esotropia consecutiva
24 gennaio 2022 aggiornato da: Mohamed Farag Khalil Ibrahiem, Minia University
Gestione dell'esotropia consecutiva e del suo effetto sulla motilità oculare
I pazienti con esotropia consecutiva saranno gestiti mediante avanzamento del muscolo retto mediale +/- resezione o avanzamento del muscolo retto mediale +/- recessione del retto laterale
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
20
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Minia
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Minya, Minia, Egitto, 61111
- Faculty of Medicine
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
8 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con esotropia consecutiva.
- Otto anni o più.
- Pazienti collaborativi.
Criteri di esclusione:
- Deficit di adduzione.
- Disabilità mentale.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Avanzamento del retto mediale con resezione
Verrà eseguito un intervento chirurgico per rafforzare il muscolo retto mediale con resezione e spostamento anteriore di nuovo al sito di inserimento originale a 5 mm dal limbus
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Rafforzamento del muscolo retto mediale o rafforzamento del muscolo retto mediale con indebolimento del muscolo retto laterale
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Comparatore attivo: Avanzamento del retto mediale con recessione del retto laterale
Verrà eseguito un intervento chirurgico per rafforzare il muscolo retto mediale con spostamento anteriore di nuovo al sito di inserzione originale a 4-5 mm dal limbus con procedura di indebolimento al muscolo retto laterale allo stesso tempo
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Rafforzamento del muscolo retto mediale o rafforzamento del muscolo retto mediale con indebolimento del muscolo retto laterale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Percentuale di pazienti con allineamento postoperatorio soddisfacente
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Efficacia di ciascuna procedura chirurgica e il suo ulteriore effetto utilizzando il test di copertura del prisma per accedere all'allineamento postoperatorio dell'occhio
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Sahar TA Abdelaziz, MD, Faculty of medicine, Minia university
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
3 agosto 2020
Completamento primario (Effettivo)
30 ottobre 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
31 dicembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 luglio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 luglio 2021
Primo Inserito (Effettivo)
14 luglio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
26 gennaio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 gennaio 2022
Ultimo verificato
1 gennaio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Strabismus
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .