Zarządzanie konsekutywną egzotropią
24 stycznia 2022 zaktualizowane przez: Mohamed Farag Khalil Ibrahiem, Minia University
Zarządzanie konsekutywną egzotropią i jej wpływ na ruchliwość oka
Pacjenci z następującym egzotropią będą leczeni poprzez wysunięcie przyśrodkowego mięśnia prostego +/- resekcja lub wysunięcie przyśrodkowego mięśnia prostego +/- boczne cofnięcie mięśnia prostego
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Minia
-
Minya, Minia, Egipt, 61111
- Faculty of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
8 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z kolejną egzotropią.
- Osiem lat lub więcej.
- Pacjenci współpracujący.
Kryteria wyłączenia:
- Deficyt przywodzenia.
- Niepełnosprawność umysłowa.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Przyśrodkowy postęp mięśnia prostego z resekcją
Operacja zostanie przeprowadzona w celu wzmocnienia przyśrodkowego mięśnia prostego z resekcją i ponownym przemieszczeniem do przodu do pierwotnego miejsca wprowadzenia 5 mm od rąbka
|
Wzmocnienie mięśnia prostego przyśrodkowego lub wzmocnienie mięśnia prostego przyśrodkowego z osłabieniem mięśnia prostego bocznego
|
|
Aktywny komparator: Wysunięcie mięśnia prostego przyśrodkowego z recesją mięśnia prostego bocznego
Operacja zostanie przeprowadzona w celu wzmocnienia przyśrodkowego mięśnia prostego z ponownym przesunięciem do przodu do pierwotnego miejsca wkłucia 4-5 mm od rąbka z zabiegiem osłabienia mięśnia prostego bocznego w tym samym czasie
|
Wzmocnienie mięśnia prostego przyśrodkowego lub wzmocnienie mięśnia prostego przyśrodkowego z osłabieniem mięśnia prostego bocznego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek pacjentów z zadowalającym wyrównaniem pooperacyjnym
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Skuteczność każdego zabiegu chirurgicznego i jego dalszy efekt za pomocą testu pryzmatycznego w celu uzyskania dostępu do pooperacyjnego wyrównania oka
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Sahar TA Abdelaziz, MD, Faculty of medicine, Minia university
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
3 sierpnia 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 października 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 lipca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 lipca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 lipca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 stycznia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 stycznia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Strabismus
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .