Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intrauterin infusion af GCSF og reproduktive resultater hos infertile kvinder med historie af RIF

26. september 2024 opdateret af: Islam Tarek Elkhateb, Cairo University

Intrauterin infusion af granulocytkolonistimulerende faktor og reproduktive resultater hos infertile kvinder med tidligere tilbagevendende implantationsfejl

Intrauterin infusion af granulocytkolonistimulerende faktor og reproduktive resultater hos infertile kvinder med en historie med tilbagevendende implantationssvigt

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

  • På trods af udviklingen inden for fertilitetsbehandlingsprotokoller er gentagen implantationsfejl (RIF) stadig et udfordrende problem for patienter og klinikere, det forårsager dyb indvirkning på livskvaliteten og den økonomiske byrde, fordi størstedelen af ​​mislykket invitro-fertilisering - embryooverførsel (IVF- ET) cyklusser udviser mangel på implantation, endometriemodtagelighed er den begrænsende faktor for implantation og succes med IVF-programmer. Gentagen implantationsfejl (RIF) er defineret som svangerskabssvigt efter 2-6 gange med mindst 10 embryoner af høj kvalitet overført til livmoderen.
  • Granulocyt-kolonistimulerende faktorer (G-CSF) syntetiseres naturligt i forplantningskanalen, det er et hæmatopoietisk afstamningsspecifikt cytokin, som er kendt for dets specifikke virkninger på aktiveringen af ​​intracellulære signalveje, der er forbundet med celleproliferation, differentiering, og stimulering af hæmatopoietiske celler af den neutrofile granulocytlinje; som virker på makrofager af decidualceller og til sidst påvirker implantationen.
  • Under modningen af ​​den præ-ovulatoriske follikel øges G-CSF-receptorekspression; dette finder også sted i humant endometrium og luteiniserede granulosaceller. G-CSF-receptorer findes også på trofoblasten, hvor den højeste G-CSF-receptorekspression forekommer i første trimester. G-CSF-effekt på rekruttering af type 2 T-hjælpercytokinsekretion, aktivering af T-regulerende celler, modulering af uterin naturlig dræber og dendritiske cellers cytotoksicitet, samt endometrium angiogenese som et resultat har en væsentlig rolle i tidlig krydstale mellem embryo og livmoder. endometrium. G-CSF stimulerer proliferation og differentiering af endometrieceller ved CAMP-stigning i stromaceller gennem parakrine og autokrine signalveje.
  • Undersøgelser viste, at forhøjede G-CSF-koncentrationer på follikelvæske øgede implantationshastigheden og kan forbedre IVF-resultatet, det øger andelen af ​​embryoner, der udvikler sig til blastocyststadiet fra 30-76%. Også G-CSF suppleret med embryokulturmediet forbedrer implantationshastigheden. G-CSF kan være effektiv behandling hos patienter med tidligere implantationsfejl og kan forbedre endometriumvækst. G-CSF kan også øge graviditetsraten, især hos kvinder med tyndt endometrium.
  • I et nyligt veldesignet forsøg med patienter med tyndt endometrium, hvor embryooverførsel blev annulleret med G-CSF-behandling i efterfølgende frosne embryooverførselscyklusser (FET), signifikant højere implantationsrate (31,5 % versus 13,9 %, P < 0,01) og klinisk graviditetsrate (48,1 % vs. 25 %, P < 0,01) blev fundet hos dem, der blev behandlet med G-CSF i sammenligning med kontroller, men antallet af levende fødsel var ikke statistisk signifikant (33,3 % vs. 17,3 %).
  • I en nylig meta-analyse blev det fundet, at brugen af ​​G-CSF var forbundet med signifikant højere biokemiske (RR 2.385 95% CI:1.414, 4.023) og kliniske graviditetsrater (RR 2.312, 95% CI: 1.444, 3.701) blandt kvinder med tyndt endometrium eller gentagne IVF-svigt i den generelle befolkning sammenlignet med ingen behandling eller placebo.
  • I et af to nylige forsøg med lignende patientudvælgelse og sygdomstilstand var 0,5 ml (300 µg/ml) G-CSF-infusion intrauterin på dagen for ægopsamling efterfulgt af grad A embryooverførsel på dag 3 forbundet med signifikant højere graviditet og implantation sats. 3I det andet forsøg modtog den behandlede gruppe imidlertid den samme dosis G-CSF subkutant 30 minutter før overførsel af blastocystembryoner på dag 5, der var højere klinisk graviditet, levendefødte og lavere abortrate; men alle var ikke statistisk signifikante.
  • Denne undersøgelse evaluerer virkningerne af enkeltdosis G-CSF intrauterin infusion i en gruppe patienter med uforklarlige RIF'er 3 dage før ET af embryoner af god kvalitet.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • AlQuahira
      • Cairo, AlQuahira, Egypten
        • Cairo university Kasr Alainy OBGYN hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 38 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Infertilitetspatienter, der gennemgår ICSI-undersøgelser på Cairo University School of Medicine IVF-enhed.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Aldersgruppe (18-38)
  2. Anamnese med mindst 2 tidligere IVF- eller ICSI-forsøgsfejl med ET af mindst 2 embryoner af god kvalitet i hvert forsøg.
  3. Endometriehule inden for normal anatomi vurderet med transvaginal ultralyd (TV-US) med eller uden hysteroskopi og HSG om nødvendigt.
  4. Tilgængelighed af embryoner af god kvalitet (mindst 2 grad A-embryoner) til ET i det undersøgte forsøg

Ekskluderingskriterier:

Enhver faktor, der kan påvirke kvaliteten af ​​overførte embryoner eller endometriemodtagelighed og embryovækst, som:

  1. Svær mandlig faktor infertilitet
  2. Dårlig ovariereserve (i henhold til ESHRE-kriterier) 1
  3. Uterin anatomisk faktor (f.eks. polyp, intramuralt fibroid, endometrial septum, intrauterine synechiae .. osv.) samt endometritis
  4. Immunologisk lidelse (fx: SLE, APS, … osv.)
  5. Skjoldbruskkirtel eller binyredysfunktion
  6. Trombofili historie eller tendens som bevist af laboratorier hos mistænkte kvinder
  7. Ubehandlet hyperprolaktinæmi
  8. Genetiske abnormiteter hos det infertile par
  9. Kronisk hæmatologisk, nyre- eller leversygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kontrolgruppe
Andet: placebo
mock test uden injektion af G-CSF
Interventionsgruppe
Medicin: Granulocytkoloni-stimulerende faktor
Granulocyt-kolonistimulerende faktorer (G-CSF) syntetiseres naturligt i forplantningskanalen, det er et hæmatopoietisk afstamningsspecifikt cytokin, som er kendt for dets specifikke virkninger på aktiveringen af ​​intracellulære signalveje, der er forbundet med celleproliferation, differentiering, og stimulering af hæmatopoietiske celler af den neutrofile granulocytlinje; som virker på makrofager af decidualceller og til sidst påvirker implantationen
Andre navne:
  • filgrastim

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk graviditetsrate
Tidsramme: 4 uger efter ET
(GS med levedygtigt embryo 4 uger efter ET)
4 uger efter ET

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. august 2024

Studieafslutning (Faktiske)

25. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. juli 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. august 2021

Først opslået (Faktiske)

10. august 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. september 2024

Sidst verificeret

1. september 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2464949

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner