- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05002972
Tanglewood Trail Walking Program i Rural Kentucky 2019
6. oktober 2021 opdateret af: Dawn Brewer
Tanglewood Trail Walking Program for at øge Phytonutrient-indtaget og fysisk aktivitet i en landlig Kentucky Town
Tanglewood Trail Walking Program er et veletableret sundhedsinitiativ i lokalsamfundet, der opfordrer medlemmer af lokalsamfundet til at gå cirka 1,5 km til Whitesburg Farmers Market hver lørdag.
Undersøgelsen har til formål at afgøre, om det at gå på markedet med en sundhedscoach resulterer i, at der vælges sundere muligheder på markedet sammenlignet med køregruppen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I sommeren 2017 blev medlemmer af Whitesburg, KY, rekrutteret til at deltage i Tanglewood Trail Walking Program til Whitesburg Farmers Market.
Hver lørdag rapporterede deltagerne, om de gik den 1 mil lange stien til farmers market eller ej, og de rapporterede, hvilke frugter og grøntsager de købte.
Deltagerne udfyldte spørgeskemaer om frugt- og grøntforbrug og fysisk aktivitet.
Deltagerne leverede også fysiske og biologiske målinger.
ClinicalTrials.gov
rekorden for den oprindelige retssag i 2017 er NCT03495648.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
63
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Forenede Stater, 40506
- University of Kentucky
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- evne til at gå 1 kilometer
Ekskluderingskriterier:
- gravid
- institutionaliserede voksne
- nedsat samtykkeevne
- fanger
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Vandregruppe
Forsøgspersonerne vil deltage i en vandregruppe ledet af en lokal arrangør som et middel til at komme til et lokalt landmandsmarked.
|
Forsøgspersoner vil gå 1 kilometer fra et forudbestemt punkt til et lokalt landmandsmarked.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Carotenoidniveauer
Tidsramme: 3 måneder
|
Forsøgspersoners carotenoidstatus vil blive målt ved hjælp af en carotenoid Raman-spektroskopi for at bestemme, om gåture kombineret med en voucher for frugt og grøntsager øger indtaget af frugt og grøntsager målt ved carotenoidstatus.
|
3 måneder
|
Selvrapporteret frugtindtag
Tidsramme: 3 måneder
|
Forsøgspersonernes selvrapporterede frugtindtag vil blive målt for at afgøre, om gåture kombineret med en voucher for frugt og grøntsager ændrer deltagerens selvrapporterede frugtindtag.
|
3 måneder
|
Selvrapporteret grøntsagsindtag
Tidsramme: 3 måneder
|
Forsøgspersonernes selvrapporterede grøntsagsindtag vil blive målt for at bestemme, om gåture kombineret med en voucher for frugt og grøntsager ændrer deltagerens selvrapporterede grøntsagsindtag.
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
A1c niveauer
Tidsramme: 3 måneder
|
Forsøgspersonernes A1c vil blive målt for at afgøre, om gåture kombineret med en voucher for frugt og grøntsager ændrer deltager A1c.
|
3 måneder
|
LDL-kolesterolniveauer
Tidsramme: 3 måneder
|
Forsøgspersonernes LDL vil blive målt for at afgøre, om gåture kombineret med en voucher for frugt og grøntsager ændrer deltagerens LDL.
|
3 måneder
|
HDL-kolesterolniveauer
Tidsramme: 3 måneder
|
Forsøgspersonernes HDL vil blive målt for at afgøre, om gåture kombineret med en kupon til frugt og grøntsager ændrer deltagerens HDL
|
3 måneder
|
Totale kolesterolniveauer
Tidsramme: 3 måneder
|
Forsøgspersonernes samlede kolesterol vil blive målt for at afgøre, om gåture kombineret med en voucher for frugt og grøntsager ændrer deltagernes samlede kolesterol.
|
3 måneder
|
Vægt
Tidsramme: 3 måneder
|
Forsøgspersonernes vægt vil blive målt for at afgøre, om gåture kombineret med en voucher for frugt og grøntsager ændrer deltagerens vægt.
|
3 måneder
|
Taljemål
Tidsramme: 3 måneder
|
Forsøgspersonernes taljeomkreds vil blive målt for at bestemme, om gåture kombineret med en voucher til frugt og grøntsager ændrer deltagerens taljeomkreds.
|
3 måneder
|
Timer med kraftig motion
Tidsramme: 3 måneder
|
Forsøgspersoner vil selv rapportere antallet af timer brugt på kraftig træning om ugen.
|
3 måneder
|
Timer med moderat motion
Tidsramme: 3 måneder
|
Forsøgspersoner vil selv rapportere antallet af timer brugt på moderat træning om ugen.
|
3 måneder
|
Timers siddetid
Tidsramme: 3 måneder
|
Forsøgspersoner vil selv rapportere antallet af timer brugt siddende pr. dag.
|
3 måneder
|
Timers gang om ugen
Tidsramme: 3 måneder
|
Forsøgspersoner vil selv rapportere antallet af timer brugt til at gå om ugen.
|
3 måneder
|
Forståelse af plantebaserede phytonutrients
Tidsramme: 3 måneder
|
Deltagerne vil blive stillet et spørgsmål, der viser deres forståelse af vigtigheden af at indtage plantebaserede næringsstoffer.
Mulige svar er ja, nej eller ikke sikker.
Data vil blive præsenteret som antallet af deltagere i hver gruppe, der forstod vigtigheden af plantebaserede næringsstoffer.
|
3 måneder
|
Tro på fordelene ved plantebaserede næringsstoffer
Tidsramme: 3 måneder
|
Deltagerne vil blive stillet et spørgsmål, der viser deres værdsættelse af plantebaserede næringsstoffer.
Mulige svar er ja, nej eller ikke sikker.
Data vil blive præsenteret som antallet af deltagere i hver gruppe, der forstod vigtigheden af plantebaserede næringsstoffer.
|
3 måneder
|
Tro på de forebyggende virkninger af plantebaserede næringsstoffer
Tidsramme: 3 måneder
|
Deltagerne vil blive stillet et spørgsmål, der demonstrerer deres overbevisning om plantebaserede næringsstoffer.
Mulige svar er ja, nej eller ikke sikker.
Data vil blive præsenteret som antallet af deltagere i hver gruppe, der forstod vigtigheden af plantebaserede næringsstoffer.
|
3 måneder
|
Tro på den rolle, som sund kost spiller i at beskytte sundheden mod forurenende stoffer
Tidsramme: 3 måneder
|
Deltagerne vil blive stillet et spørgsmål, der demonstrerer deres overbevisning om, at en sund kost kan beskytte sundheden mod miljøforurenende stoffer.
Mulige svar er ja, nej eller ikke sikker.
Data vil blive præsenteret som antallet af deltagere i hver gruppe, der forstod vigtigheden af en sund kost
|
3 måneder
|
Viden om, hvilke fødevarer der indeholder phytonutrients
Tidsramme: 3 måneder
|
Deltagerne vil blive stillet et spørgsmål om, hvilke fødevarer der indeholder phytonutrients.
Mulige svar er kød, mejeriprodukter, plantefødevarer, alle fødevarer, eller ved ikke.
Data vil blive præsenteret som antallet af deltagere i hver gruppe, der korrekt identificerede plantefødevarer.
|
3 måneder
|
Kendskab til miljøforurenende stoffer
Tidsramme: 3 måneder
|
Deltagerne vil blive bedt om at identificere miljøforurenende stoffer fra en liste.
Mulige svar er polychlorerede biphenyler (PCB), kviksølv, nitritter, alle disse, ingen af dem, eller ved ikke.
Data vil blive præsenteret som antallet af deltagere i hver gruppe, der korrekt identificerede alle disse.
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. maj 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
19. september 2019
Studieafslutning (Faktiske)
19. september 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. august 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. august 2021
Først opslået (Faktiske)
12. august 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
4. november 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. oktober 2021
Sidst verificeret
1. oktober 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 17-0283-P2H 2019
- P42ES007380 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
IPD-planbeskrivelse
Ingen aktuel plan om at dele data.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .