- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05002972
Tanglewood Trail Walking Program vidéki Kentuckyban 2019
2021. október 6. frissítette: Dawn Brewer
Tanglewood Trail Walking Program a fitonutriens-bevitel és a fizikai aktivitás növelésére egy vidéki Kentucky városban
A Tanglewood Trail Walking Program egy jól bevált közösségi egészségügyi kezdeményezés, amely arra ösztönzi a közösség tagjait, hogy szombatonként körülbelül 1 mérföldet gyalogoljanak a whitesburgi termelői piacra.
A tanulmány célja annak meghatározása, hogy a piacra járás egy közösségi egészségügyi edzővel egészségesebb lehetőségeket eredményez-e a piacon, mint a járművezetők csoportja.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
2017 nyarán Whitesburg (KY) közösségének tagjait toborozták, hogy csatlakozzanak a Tanglewood Trail Walking Programhoz a whitesburgi termelői piacra.
A résztvevők minden szombaton beszámoltak arról, hogy megjárták-e az 1 mérföldes utat a termelői piacig, és beszámoltak arról, hogy milyen gyümölcsöt és zöldséget vásároltak.
A résztvevők kérdőíveket töltöttek ki a gyümölcs- és zöldségfogyasztásról és a fizikai aktivitásról.
A résztvevők fizikai és biológiai méréseket is végeztek.
A ClinicalTrials.gov
az eredeti próba 2017-es rekordja az NCT03495648.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
63
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Egyesült Államok, 40506
- University of Kentucky
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 1 kilométeres gyaloglás képessége
Kizárási kritériumok:
- terhes
- intézményesített felnőttek
- csökkent beleegyezési képesség
- foglyok
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Sétáló csoport
Az alanyok egy közösségi szervező által vezetett sétálócsoportban vesznek részt, hogy eljussanak egy helyi termelői piacra.
|
Az alanyok 1 kilométert gyalogolnak egy előre meghatározott ponttól a helyi termelői piacig.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Karotinoid szint
Időkeret: 3 hónap
|
Az alanyok karotinoid állapotát karotinoid Raman spektroszkópiával mérik annak megállapítására, hogy a gyümölcsök és zöldségek utalványával kombinált gyaloglás növeli-e a gyümölcs és zöldség bevitelét a karotinoid állapot alapján.
|
3 hónap
|
Saját bevallású gyümölcsbevitel
Időkeret: 3 hónap
|
Az alanyok saját bevallása szerinti gyümölcsfogyasztását mérik annak megállapítására, hogy a gyümölcs- és zöldségutalványokkal kombinált gyaloglás megváltoztatja-e a résztvevők saját bevallása szerinti gyümölcsfogyasztását.
|
3 hónap
|
Saját bevallású zöldségbevitel
Időkeret: 3 hónap
|
Az alanyok saját bevallása szerinti zöldségfogyasztását mérik annak megállapítására, hogy a gyümölcs- és zöldségutalványokkal kombinált gyaloglás megváltoztatja-e a résztvevők önbevallott zöldségfogyasztását.
|
3 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A1c szintek
Időkeret: 3 hónap
|
Az alanyok A1c-jét megmérik annak megállapítására, hogy a gyümölcs- és zöldségutalványokkal kombinált gyaloglás megváltoztatja-e az A1c résztvevőt.
|
3 hónap
|
LDL koleszterin szint
Időkeret: 3 hónap
|
Az alanyok LDL-értékét megmérik annak megállapítására, hogy a gyümölcsök és zöldségek utalványával kombinált gyaloglás megváltoztatja-e a résztvevő LDL-értékét.
|
3 hónap
|
HDL koleszterin szint
Időkeret: 3 hónap
|
Az alanyok HDL-értékét megmérik annak megállapítására, hogy a gyümölcs- és zöldségkuponnal kombinált gyaloglás megváltoztatja-e a résztvevők HDL-értékét.
|
3 hónap
|
Összes koleszterinszint
Időkeret: 3 hónap
|
Az alanyok összkoleszterinszintjét megmérik annak megállapítására, hogy a gyümölcsök és zöldségek utalványával kombinált gyaloglás megváltoztatja-e a résztvevők összkoleszterinszintjét.
|
3 hónap
|
Súly
Időkeret: 3 hónap
|
Az alanyok súlyát megmérik annak megállapítására, hogy a gyümölcs- és zöldségutalványokkal kombinált gyaloglás megváltoztatja-e a résztvevők súlyát.
|
3 hónap
|
Derékbőség
Időkeret: 3 hónap
|
Az alanyok derékbőségét megmérik annak megállapítására, hogy a gyümölcsök és zöldségek utalványával kombinált gyaloglás megváltoztatja-e a résztvevők derékbőségét.
|
3 hónap
|
Erőteljes testmozgás órái
Időkeret: 3 hónap
|
Az alanyok önmagukban jelentik be, hogy hetente mennyi órákat töltöttek erőteljes testmozgással.
|
3 hónap
|
Mérsékelt testmozgás órái
Időkeret: 3 hónap
|
Az alanyok önállóan jelentik be a heti mérsékelt testmozgással eltöltött órák számát.
|
3 hónap
|
Ülőórák
Időkeret: 3 hónap
|
Az alanyok maguk jelentik be a napi üléssel töltött órák számát.
|
3 hónap
|
Heti sétaórák
Időkeret: 3 hónap
|
Az alanyok önállóan jelentik be a heti sétával töltött órák számát.
|
3 hónap
|
A növényi alapú fitonutriensek megértése
Időkeret: 3 hónap
|
A résztvevőknek feltesznek egy kérdést, amely bemutatja, hogy megértik a növényi alapú tápanyagok bevitelének fontosságát.
A lehetséges válaszok igen, nem vagy nem biztosak.
Az adatok az egyes csoportok résztvevőinek számaként kerülnek bemutatásra, akik megértették a növényi alapú tápanyagok fontosságát.
|
3 hónap
|
A növényi alapú tápanyagok előnyeibe vetett hit
Időkeret: 3 hónap
|
A résztvevőknek feltesznek egy kérdést, amely bemutatja, mennyire értékelik a növényi alapú tápanyagokat.
A lehetséges válaszok igen, nem vagy nem biztosak.
Az adatok az egyes csoportok résztvevőinek számaként kerülnek bemutatásra, akik megértették a növényi alapú tápanyagok fontosságát.
|
3 hónap
|
A növényi alapú tápanyagok megelőző hatásába vetett hit
Időkeret: 3 hónap
|
A résztvevőknek feltesznek egy kérdést, amely bemutatja a növényi alapú tápanyagokkal kapcsolatos meggyőződésüket.
A lehetséges válaszok igen, nem vagy nem biztosak.
Az adatok az egyes csoportok résztvevőinek számaként kerülnek bemutatásra, akik megértették a növényi alapú tápanyagok fontosságát.
|
3 hónap
|
Az egészséges táplálkozás szerepébe vetett hit az egészség szennyező anyagokkal szembeni védelmében
Időkeret: 3 hónap
|
A résztvevőknek egy kérdést tesznek fel, amely bemutatja meggyőződésüket, hogy az egészséges táplálkozás megvédheti az egészséget a környezeti szennyeződésektől.
A lehetséges válaszok igen, nem vagy nem biztosak.
Az adatokat az egyes csoportok résztvevőinek számaként mutatjuk be, akik megértették az egészséges táplálkozás fontosságát
|
3 hónap
|
Annak ismerete, hogy mely élelmiszerek tartalmaznak fitonutrienseket
Időkeret: 3 hónap
|
A résztvevőknek egy kérdést tesznek fel arról, hogy mely élelmiszerek tartalmaznak fitonutrienseket.
A lehetséges válaszok: hús, tejtermékek, növényi élelmiszerek, minden élelmiszer, vagy nem tudom.
Az adatok az egyes csoportokban a növényi élelmiszereket helyesen azonosító résztvevők számaként jelennek meg.
|
3 hónap
|
Környezetszennyező anyagok ismerete
Időkeret: 3 hónap
|
A résztvevőknek egy listáról kell azonosítaniuk a környezetszennyező anyagokat.
A lehetséges válaszok a poliklórozott bifenilek (PCB), higany, nitritek, ezek mindegyike, ezek egyike sem, vagy nem tudom.
Az adatok az egyes csoportok azon résztvevőinek számaként jelennek meg, akik mindegyiket helyesen azonosították.
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. május 15.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. szeptember 19.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. szeptember 19.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. augusztus 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. augusztus 10.
Első közzététel (Tényleges)
2021. augusztus 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. november 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. október 6.
Utolsó ellenőrzés
2021. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 17-0283-P2H 2019
- P42ES007380 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
IPD terv leírása
Jelenleg nincs terv az adatok megosztására.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .