Программа прогулок по тропе Тэнглвуд в сельской местности Кентукки, 2019 г.
6 октября 2021 г. обновлено: Dawn Brewer
Программа пеших прогулок по Тэнглвуду для увеличения потребления фитонутриентов и повышения физической активности в сельском городке Кентукки
Программа Tanglewood Trail Walking Program — это хорошо зарекомендовавшая себя общественная инициатива в области здравоохранения, которая побуждает членов сообщества каждую субботу проходить примерно 1 милю до фермерского рынка Уайтсбурга.
Исследование направлено на то, чтобы определить, приводит ли прогулка на рынок с общественным тренером к более здоровым вариантам выбора на рынке по сравнению с группой водителей.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Летом 2017 года члены сообщества Уайтсбурга, штат Кентукки, были наняты для участия в программе пеших прогулок по тропе Тэнглвуда на фермерский рынок Уайтсбурга.
Каждую субботу участники сообщали, прошли ли они 1 милю пути до фермерского рынка, и сообщали, какие фрукты и овощи они купили.
Участники заполнили анкеты о потреблении фруктов и овощей и физической активности.
Участники также предоставили физические и биологические измерения.
Клинические испытания.gov
запись для первоначального испытания в 2017 году — NCT03495648.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
63
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Соединенные Штаты, 40506
- University Of Kentucky
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- способность пройти 1 км
Критерий исключения:
- беременная
- институционализированные взрослые
- нарушение способности давать согласие
- заключенные
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Прогулочная группа
Субъекты будут участвовать в пешеходной группе под руководством организатора сообщества, чтобы добраться до местного фермерского рынка.
|
Испытуемые должны пройти 1 километр от заранее определенной точки до местного фермерского рынка.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровни каротиноидов
Временное ограничение: 3 месяца
|
Каротиноидный статус субъектов будет измеряться с помощью каротиноидной рамановской спектроскопии, чтобы определить, увеличивает ли ходьба в сочетании с ваучером на фрукты и овощи потребление фруктов и овощей, измеряемое каротиноидным статусом.
|
3 месяца
|
|
Самооценка потребления фруктов
Временное ограничение: 3 месяца
|
Потребление фруктов, о котором сообщают участники, будет измеряться, чтобы определить, меняет ли ходьба в сочетании с ваучером на фрукты и овощи потребление фруктов, о котором сообщают участники.
|
3 месяца
|
|
Самооценка потребления овощей
Временное ограничение: 3 месяца
|
Потребление овощей, о котором сообщают участники, будет измеряться, чтобы определить, меняет ли ходьба в сочетании с ваучером на фрукты и овощи потребление овощей, о котором сообщают участники.
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровни A1c
Временное ограничение: 3 месяца
|
Субъекты A1c будут измерены, чтобы определить, меняет ли ходьба в сочетании с ваучером на фрукты и овощи участника A1c.
|
3 месяца
|
|
Уровни холестерина ЛПНП
Временное ограничение: 3 месяца
|
Будет измерен ЛПНП субъектов, чтобы определить, меняет ли ходьба в сочетании с ваучером на фрукты и овощи ЛПНП участника.
|
3 месяца
|
|
Уровни холестерина ЛПВП
Временное ограничение: 3 месяца
|
Будет измерен ЛПВП испытуемых, чтобы определить, меняет ли ходьба в сочетании с ваучером на фрукты и овощи ЛПВП участника.
|
3 месяца
|
|
Общий уровень холестерина
Временное ограничение: 3 месяца
|
Общий уровень холестерина участников будет измерен, чтобы определить, влияет ли ходьба в сочетании с ваучером на фрукты и овощи на общий уровень холестерина участников.
|
3 месяца
|
|
Масса
Временное ограничение: 3 месяца
|
Вес участников будет измерен, чтобы определить, влияет ли ходьба в сочетании с ваучером на фрукты и овощи на вес участника.
|
3 месяца
|
|
Обхват талии
Временное ограничение: 3 месяца
|
Окружность талии участников будет измерена, чтобы определить, влияет ли ходьба в сочетании с ваучером на фрукты и овощи на окружность талии участника.
|
3 месяца
|
|
Часы энергичных упражнений
Временное ограничение: 3 месяца
|
Субъекты будут самостоятельно сообщать о количестве часов, потраченных на энергичные упражнения в неделю.
|
3 месяца
|
|
Часы умеренных упражнений
Временное ограничение: 3 месяца
|
Субъекты будут самостоятельно сообщать о количестве часов, потраченных на умеренные физические нагрузки в неделю.
|
3 месяца
|
|
Часы сидения
Временное ограничение: 3 месяца
|
Субъекты будут самостоятельно сообщать о количестве часов, проведенных сидя в день.
|
3 месяца
|
|
Часов ходьбы в неделю
Временное ограничение: 3 месяца
|
Субъекты будут самостоятельно сообщать о количестве часов, потраченных на ходьбу в неделю.
|
3 месяца
|
|
Понимание растительных фитонутриентов
Временное ограничение: 3 месяца
|
Участникам будет задан вопрос, демонстрирующий их понимание важности приема растительных питательных веществ.
Возможные ответы: да, нет или не уверен.
Данные будут представлены в виде количества участников в каждой группе, которые поняли важность растительных питательных веществ.
|
3 месяца
|
|
Вера в пользу растительных питательных веществ
Временное ограничение: 3 месяца
|
Участникам будет задан вопрос, демонстрирующий их высокую оценку растительных питательных веществ.
Возможные ответы: да, нет или не уверен.
Данные будут представлены в виде количества участников в каждой группе, которые поняли важность растительных питательных веществ.
|
3 месяца
|
|
Вера в профилактические эффекты растительных питательных веществ
Временное ограничение: 3 месяца
|
Участникам будет задан вопрос, демонстрирующий их убеждения в отношении растительных питательных веществ.
Возможные ответы: да, нет или не уверен.
Данные будут представлены в виде количества участников в каждой группе, которые поняли важность растительных питательных веществ.
|
3 месяца
|
|
Вера в роль здорового питания в защите здоровья от загрязняющих веществ
Временное ограничение: 3 месяца
|
Участникам будет задан вопрос, демонстрирующий их убеждения в том, что здоровое питание может защитить здоровье от загрязнителей окружающей среды.
Возможные ответы: да, нет или не уверен.
Данные будут представлены как количество участников в каждой группе, которые поняли важность здорового питания.
|
3 месяца
|
|
Знание того, какие продукты содержат фитонутриенты
Временное ограничение: 3 месяца
|
Участникам будет задан вопрос о том, какие продукты содержат фитонутриенты.
Возможные ответы: мясо, молочные продукты, растительная пища, все продукты или не знаю.
Данные будут представлены в виде количества участников в каждой группе, правильно идентифицировавших растительную пищу.
|
3 месяца
|
|
Знание загрязнителей окружающей среды
Временное ограничение: 3 месяца
|
Участникам будет предложено определить загрязнители окружающей среды из списка.
Возможные ответы: полихлорированные бифенилы (ПХБ), ртуть, нитриты, все это, ничего из этого или не знаю.
Данные будут представлены в виде количества участников в каждой группе, которые правильно идентифицировали их всех.
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 мая 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
19 сентября 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
19 сентября 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 августа 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 августа 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 августа 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 ноября 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 октября 2021 г.
Последняя проверка
1 октября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 17-0283-P2H 2019
- P42ES007380 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Описание плана IPD
Нет текущих планов по обмену данными.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .