Tanglewood Trail Walking Program i Rural Kentucky 2019
6. oktober 2021 oppdatert av: Dawn Brewer
Tanglewood Trail Walking Program for å øke phytonutrientinntaket og fysisk aktivitet i en landlig by i Kentucky
Tanglewood Trail Walking Program er et veletablert samfunnshelseinitiativ som oppfordrer fellesskapets medlemmer til å gå omtrent 1 kilometer til Whitesburg Farmers Market hver lørdag.
Studien tar sikte på å finne ut om det å gå til markedet med en helsecoach resulterer i at sunnere alternativer velges på markedet sammenlignet med kjøregruppen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Sommeren 2017 ble samfunnsmedlemmer i Whitesburg, KY rekruttert for å bli med i Tanglewood Trail Walking Program til Whitesburg Farmers Market.
Hver lørdag rapporterte deltakerne om de gikk den 1 mil lange stien til bondemarkedet eller ikke, og de rapporterte hvilke frukter og grønnsaker de kjøpte.
Deltakerne fylte ut spørreskjemaer om frukt- og grønnsaksforbruk og fysisk aktivitet.
Deltakerne ga også fysiske og biologiske målinger.
ClinicalTrials.gov
rekorden for den opprinnelige rettsaken i 2017 er NCT03495648.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
63
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Forente stater, 40506
- University of Kentucky
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- evne til å gå 1 kilometer
Ekskluderingskriterier:
- gravid
- institusjonaliserte voksne
- nedsatt samtykkeevne
- fanger
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Vandregruppe
Forsøkspersonene vil delta i en turgruppe ledet av en samfunnsarrangør som et middel for å komme til et lokalt bondemarked.
|
Forsøkspersonene vil gå 1 kilometer fra et forhåndsbestemt punkt til et lokalt bondemarked.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Karotenoidnivåer
Tidsramme: 3 måneder
|
Forsøkspersonens karotenoidstatus vil bli målt ved hjelp av en karotenoid Raman-spektroskopi for å avgjøre om gange kombinert med en kupong for frukt og grønnsaker øker inntaket av frukt og grønnsaker målt ved karotenoidstatus.
|
3 måneder
|
|
Egenrapportert fruktinntak
Tidsramme: 3 måneder
|
Deltakernes selvrapporterte fruktinntak vil bli målt for å avgjøre om gange kombinert med en kupong for frukt og grønnsaker endrer deltakerens selvrapporterte fruktinntak.
|
3 måneder
|
|
Selvrapportert grønnsaksinntak
Tidsramme: 3 måneder
|
Deltakernes selvrapporterte grønnsaksinntak vil bli målt for å avgjøre om gange kombinert med en kupong for frukt og grønnsaker endrer deltakerens selvrapporterte grønnsaksinntak.
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
A1c nivåer
Tidsramme: 3 måneder
|
Forsøkernes A1c vil bli målt for å avgjøre om gåing kombinert med en kupong for frukt og grønnsaker endrer deltaker A1c.
|
3 måneder
|
|
LDL-kolesterolnivåer
Tidsramme: 3 måneder
|
Forsøkenes LDL vil bli målt for å avgjøre om gange kombinert med en kupong for frukt og grønnsaker endrer deltakerens LDL.
|
3 måneder
|
|
HDL-kolesterolnivåer
Tidsramme: 3 måneder
|
Prøvenes HDL vil bli målt for å avgjøre om gange kombinert med en kupong for frukt og grønnsaker endrer deltakerens HDL
|
3 måneder
|
|
Totale kolesterolnivåer
Tidsramme: 3 måneder
|
Forsøkernes totale kolesterol vil bli målt for å avgjøre om gåing kombinert med en kupong for frukt og grønnsaker endrer deltakerens totale kolesterol.
|
3 måneder
|
|
Vekt
Tidsramme: 3 måneder
|
Forsøkernes vekt vil bli målt for å avgjøre om gange kombinert med en kupong for frukt og grønnsaker endrer deltakervekten.
|
3 måneder
|
|
Midjeomkrets
Tidsramme: 3 måneder
|
Forsøkernes midjeomkrets vil bli målt for å avgjøre om gange kombinert med en kupong for frukt og grønnsaker endrer deltakerens midjeomkrets.
|
3 måneder
|
|
Timer med kraftig trening
Tidsramme: 3 måneder
|
Forsøkspersonene vil selv rapportere antall timer brukt på kraftig trening per uke.
|
3 måneder
|
|
Timer med moderat trening
Tidsramme: 3 måneder
|
Forsøkspersonene vil selv rapportere antall timer brukt på moderat trening per uke.
|
3 måneder
|
|
Timer med sitting
Tidsramme: 3 måneder
|
Forsøkspersonene vil selv rapportere antall timer brukt sittende per dag.
|
3 måneder
|
|
Timer med gange per uke
Tidsramme: 3 måneder
|
Forsøkspersonene vil selv rapportere antall timer brukt til å gå per uke.
|
3 måneder
|
|
Forståelse av plantebaserte fytonæringsstoffer
Tidsramme: 3 måneder
|
Deltakerne vil bli stilt et spørsmål som viser deres forståelse av viktigheten av å innta plantebaserte næringsstoffer.
Mulige svar er ja, nei eller usikker.
Data vil bli presentert som antall deltakere i hver gruppe som forsto viktigheten av plantebaserte næringsstoffer.
|
3 måneder
|
|
Tro på fordelene med plantebaserte næringsstoffer
Tidsramme: 3 måneder
|
Deltakerne vil bli stilt et spørsmål som viser deres verdsettelse av plantebaserte næringsstoffer.
Mulige svar er ja, nei eller usikker.
Data vil bli presentert som antall deltakere i hver gruppe som forsto viktigheten av plantebaserte næringsstoffer.
|
3 måneder
|
|
Tro på de forebyggende effektene av plantebaserte næringsstoffer
Tidsramme: 3 måneder
|
Deltakerne vil bli stilt et spørsmål som demonstrerer deres tro på plantebaserte næringsstoffer.
Mulige svar er ja, nei eller usikker.
Data vil bli presentert som antall deltakere i hver gruppe som forsto viktigheten av plantebaserte næringsstoffer.
|
3 måneder
|
|
Tro på rollen som sunt kosthold i å beskytte helse mot forurensninger
Tidsramme: 3 måneder
|
Deltakerne vil bli stilt et spørsmål som viser deres tro på at et sunt kosthold kan beskytte helsen mot miljøgifter.
Mulige svar er ja, nei eller usikker.
Data vil bli presentert som antall deltakere i hver gruppe som forsto viktigheten av et sunt kosthold
|
3 måneder
|
|
Kunnskap om hvilke matvarer som inneholder fytonæringsstoffer
Tidsramme: 3 måneder
|
Deltakerne vil få spørsmål om hvilke matvarer som inneholder fytonæringsstoffer.
Mulige svar er kjøtt, meieri, plantemat, all mat, eller vet ikke.
Data vil bli presentert som antall deltakere i hver gruppe som korrekt identifiserte plantemat.
|
3 måneder
|
|
Kunnskap om miljøgifter
Tidsramme: 3 måneder
|
Deltakerne vil bli bedt om å identifisere miljøgifter fra en liste.
Mulige svar er polyklorerte bifenyler (PCB), kvikksølv, nitritter, alle disse, ingen av dem, eller vet ikke.
Data vil bli presentert som antall deltakere i hver gruppe som korrekt identifiserte alle disse.
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. mai 2019
Primær fullføring (Faktiske)
19. september 2019
Studiet fullført (Faktiske)
19. september 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. august 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. august 2021
Først lagt ut (Faktiske)
12. august 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
4. november 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. oktober 2021
Sist bekreftet
1. oktober 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 17-0283-P2H 2019
- P42ES007380 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
IPD-planbeskrivelse
Ingen nåværende plan for å dele data.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .