- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05002972
Programme de marche sur le sentier Tanglewood dans le Kentucky rural 2019
6 octobre 2021 mis à jour par: Dawn Brewer
Programme de marche sur le sentier Tanglewood pour augmenter l'apport en phytonutriments et l'activité physique dans une ville rurale du Kentucky
Le programme de marche sur les sentiers de Tanglewood est une initiative de santé communautaire bien établie qui encourage les membres de la communauté à marcher environ 1,6 km jusqu'au marché des fermiers de Whitesburg chaque samedi.
L'étude vise à déterminer si marcher jusqu'au marché avec un coach en santé communautaire entraîne la sélection d'options plus saines sur le marché par rapport au groupe de conducteurs.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
À l'été 2017, des membres de la communauté de Whitesburg, KY, ont été recrutés pour rejoindre le programme de marche sur les sentiers de Tanglewood jusqu'au marché fermier de Whitesburg.
Chaque samedi, les participants ont indiqué s'ils avaient parcouru ou non le sentier de 1,6 km jusqu'au marché fermier et ils ont indiqué quels fruits et légumes ils avaient achetés.
Les participants ont rempli des questionnaires sur la consommation de fruits et légumes et l'activité physique.
Les participants ont également fourni des mesures physiques et biologiques.
The ClinicalTrials.gov
record pour l'essai original en 2017 est NCT03495648.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
63
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, États-Unis, 40506
- University of Kentucky
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- capacité à marcher 1 kilomètre
Critère d'exclusion:
- Enceinte
- adultes institutionnalisés
- capacité de consentement altérée
- les prisonniers
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de marche
Les sujets participeront à un groupe de marche dirigé par un organisateur communautaire afin de se rendre au marché d'un agriculteur local.
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Les sujets marcheront 1 kilomètre d'un point prédéterminé jusqu'au marché d'un fermier local.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveaux de caroténoïdes
Délai: 3 mois
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Le statut caroténoïde des sujets sera mesuré à l'aide d'une spectroscopie Raman caroténoïde pour déterminer si la marche combinée à un bon pour les fruits et légumes augmente la consommation de fruits et légumes, telle que mesurée par le statut caroténoïde.
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3 mois
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Consommation de fruits autodéclarée
Délai: 3 mois
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La consommation de fruits autodéclarée par les sujets sera mesurée pour déterminer si la marche combinée à un bon pour des fruits et légumes modifie la consommation de fruits autodéclarée par les participants.
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3 mois
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Consommation de légumes autodéclarée
Délai: 3 mois
|
La consommation de légumes autodéclarée par les sujets sera mesurée pour déterminer si la marche combinée à un bon pour des fruits et légumes modifie la consommation de légumes autodéclarée par les participants.
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3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveaux A1c
Délai: 3 mois
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L'A1c des sujets sera mesuré pour déterminer si la marche combinée à un bon pour des fruits et légumes modifie l'A1c du participant.
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3 mois
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Niveaux de cholestérol LDL
Délai: 3 mois
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Le LDL des sujets sera mesuré pour déterminer si la marche combinée à un bon pour des fruits et légumes modifie le LDL du participant.
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3 mois
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Niveaux de cholestérol HDL
Délai: 3 mois
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Le HDL des sujets sera mesuré pour déterminer si la marche combinée à un bon pour des fruits et légumes modifie le HDL du participant
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3 mois
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Niveaux de cholestérol total
Délai: 3 mois
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Le cholestérol total des sujets sera mesuré pour déterminer si la marche combinée à un bon pour des fruits et légumes modifie le cholestérol total des participants.
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3 mois
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Masse
Délai: 3 mois
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Le poids des sujets sera mesuré pour déterminer si la marche combinée à un bon pour des fruits et légumes modifie le poids des participants.
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3 mois
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Tour de taille
Délai: 3 mois
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Le tour de taille des sujets sera mesuré pour déterminer si la marche combinée à un bon pour des fruits et légumes modifie le tour de taille des participants.
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3 mois
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Des heures d'exercice vigoureux
Délai: 3 mois
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Les sujets rapporteront eux-mêmes le nombre d'heures passées à faire de l'exercice vigoureux par semaine.
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3 mois
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Heures d'exercice modéré
Délai: 3 mois
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Les sujets rapporteront eux-mêmes le nombre d'heures passées à faire de l'exercice modéré par semaine.
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3 mois
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Heures de séance
Délai: 3 mois
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Les sujets rapporteront eux-mêmes le nombre d'heures passées assis par jour.
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3 mois
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Heures de marche par semaine
Délai: 3 mois
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Les sujets rapporteront eux-mêmes le nombre d'heures passées à marcher par semaine.
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3 mois
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Compréhension des phytonutriments à base de plantes
Délai: 3 mois
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On posera aux participants une question démontrant leur compréhension de l'importance d'ingérer des nutriments à base de plantes.
Les réponses possibles sont oui, non ou incertain.
Les données seront présentées comme le nombre de participants dans chaque groupe qui ont compris l'importance des nutriments à base de plantes.
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3 mois
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Croyance dans les avantages des nutriments à base de plantes
Délai: 3 mois
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Les participants se verront poser une question démontrant leur appréciation des nutriments à base de plantes.
Les réponses possibles sont oui, non ou incertain.
Les données seront présentées comme le nombre de participants dans chaque groupe qui ont compris l'importance des nutriments à base de plantes.
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3 mois
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Croyance dans les effets préventifs des nutriments à base de plantes
Délai: 3 mois
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Les participants se verront poser une question démontrant leurs croyances sur les nutriments à base de plantes.
Les réponses possibles sont oui, non ou incertain.
Les données seront présentées comme le nombre de participants dans chaque groupe qui ont compris l'importance des nutriments à base de plantes.
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3 mois
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Croyance dans le rôle d'une alimentation saine dans la protection de la santé contre les polluants
Délai: 3 mois
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On posera aux participants une question démontrant leur conviction qu'une alimentation saine pourrait protéger la santé des polluants environnementaux.
Les réponses possibles sont oui, non ou incertain.
Les données seront présentées comme le nombre de participants dans chaque groupe qui ont compris l'importance d'une alimentation saine
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3 mois
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Savoir quels aliments contiennent des phytonutriments
Délai: 3 mois
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On posera aux participants une question sur les aliments contenant des phytonutriments.
Les réponses possibles sont la viande, les produits laitiers, les aliments végétaux, tous les aliments ou je ne sais pas.
Les données seront présentées sous la forme du nombre de participants dans chaque groupe qui ont correctement identifié les aliments végétaux.
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3 mois
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Connaissance des polluants environnementaux
Délai: 3 mois
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Les participants seront invités à identifier les polluants environnementaux à partir d'une liste.
Les réponses possibles sont les biphényles polychlorés (BPC), le mercure, les nitrites, tous ceux-là, aucun de ceux-là, ou je ne sais pas.
Les données seront présentées comme le nombre de participants dans chaque groupe qui ont correctement identifié tous ceux-ci.
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 mai 2019
Achèvement primaire (Réel)
19 septembre 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
19 septembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 août 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 août 2021
Première publication (Réel)
12 août 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 novembre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 octobre 2021
Dernière vérification
1 octobre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 17-0283-P2H 2019
- P42ES007380 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Description du régime IPD
Aucun plan actuel de partage de données.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .