- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05008458
Værdien af Von Willebrand Factor og Copeptin Assay hos børn med feberkramper på Sohag University Hospital
14. august 2021 opdateret af: Mahmoud Ali Abdelrady, Sohag University
Feberkramper er en af de mest almindelige kliniske sygdomme i pædiatrisk neurologi.
Det forekommer mellem 6 måneder og 6 år og forekommer hos ~2-5% af børnene.
I henhold til alder, hyppighed, varighed og type af anfald er FS opdelt i simple feberkramper og komplekse feberkramper Differentiering mellem feberkramper og ikke-iktale hændelser forbundet med feber såsom kulderystelser eller svimmelhed er udfordrende.
Derfor er præcis diagnose af FS efter paroksysmale episoder forbundet med feber ofte hindret af manglen på en objektiv biomarkør Med den udbredte anvendelse af teknologier, såsom molekylærbiologi, i medicin, har nogle biomarkører til at forudsige eller diagnosticere FS tiltrukket sig opmærksomhed.
Imuekemhe et al i 1989 og 1996 fandt, at mælkesyre i serum og cerebrospinalvæske hos børn med FS var signifikant øget.
Arginin-vasopressin hormon AVP frigivet af hypofysen, har vist sig at være involveret i den termoregulatoriske respons på feber og kramper Selvom AVP er ustabil i det perifere blod og derfor uegnet til diagnostisk brug, er den C-terminale del af AVP precursoren. copeptin er blevet anerkendt som en robust markør for AVP-sekretion.
Wellman et al. fandt, at serum-copeptin og Von Willebrand-faktoren hos børn med FS var signifikant højere end hos kontrolgruppen.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
90
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Mahmoud A abd elrady, resident
- Telefonnummer: 01276923636
- E-mail: mahmoud011175@med.sohag.edu.eg
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: abd el rahim A Sadek, professor
Studiesteder
-
-
-
Sohag, Egypten
- Sohag University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
6 måneder til 6 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Undersøgelsen vil omfatte tre grupper af børn (30 for hver): børn med feberkramper (gruppe 1), børn med feber uden anfald (gruppe 2) og raske kontrolbørn (gruppe 3).
på Pædiatrisk neurologisk ambulatorium og Pædiatrisk Afdeling på Sohag Universitetshospital.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder fra 6 måneder til 6 år.
- Anfald.
- Feber (≥38°C).
Ekskluderingskriterier:
- infektion i centralnervesystemet.
- Epilepsi.
- Tidligere neurologiske abnormiteter.
- Medfødte stofskiftefejl.
- Immunologiske sygdomme.
- Endokrine sygdomme (f.eks. diabetes mellitus).
- Fedme.
- Spiseforstyrrelser.
- Gastrointestinale lidelser (f.eks. diarré).
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
børn med feberkramper
|
biomarkører øges hos børn med feberkramper
|
|
febrile børn uden anfald
|
biomarkører øges hos børn med feberkramper
|
|
sunde kontrolbørn
|
biomarkører øges hos børn med feberkramper
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Værdi af von Willebrand-faktor og copeptin-assay hos børn med feberkramper på Sohag Universitetshospital
Tidsramme: et år
|
Serum copeptin og Von Willebrand faktor (VWF) venøse blodprøver (3 ml) vil blive udtaget fra børn med FS (inden for 3 timer efter anfald) samt de to kontrolgrupper. .
|
et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Leung AK, Hon KL, Leung TN. Febrile seizures: an overview. Drugs Context. 2018 Jul 16;7:212536. doi: 10.7573/dic.212536. eCollection 2018.
- Patel N, Ram D, Swiderska N, Mewasingh LD, Newton RW, Offringa M. Febrile seizures. BMJ. 2015 Aug 18;351:h4240. doi: 10.1136/bmj.h4240. No abstract available.
- Pechmann A, Wellmann S, Stoecklin B, Kruger M, Zieger B. Increased von Willebrand factor parameters in children with febrile seizures. PLoS One. 2019 Jan 3;14(1):e0210004. doi: 10.1371/journal.pone.0210004. eCollection 2019.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. september 2021
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. maj 2022
Studieafslutning (Forventet)
15. maj 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. juli 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. august 2021
Først opslået (Faktiske)
17. august 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
17. august 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. august 2021
Sidst verificeret
1. august 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i nervesystemet
- Neurologiske manifestationer
- Sår og skader
- Ændringer i kropstemperaturen
- Varmestressforstyrrelser
- Anfald
- Hypertermi
- Feber
- Kramper, feber
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Natriuretiske midler
- Hæmostatika
- Koagulanter
- Vasokonstriktormidler
- Antidiuretiske midler
- Arginin Vasopressin
Andre undersøgelses-id-numre
- soh-med-21-07-16
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Feberanfald
-
University Hospital, Strasbourg, FranceRekruttering
-
King Edward Medical UniversityUniversity of Child Health Sciences and Children's Hospital, LahoreIkke rekrutterer endnuFebril neutropeni | G-CSF | Antibiotisk terapi | Febril neutropeni, lægemiddel-induceret | Febril neutropeni, regel for klinisk beslutning, kemoterapi
-
Institut RafaelAfsluttetPatienttilfredshed | Patientpræference | Febril neutropeni, lægemiddel-induceretFrankrig
-
Centre National de Formation et de Recherche en...Institute of Tropical Medicine, BelgiumRekruttering
-
University College CorkAfsluttetFeber | Febril sygdom
-
Hospital Infantil de Mexico Federico GomezHospital Juarez de Mexico; Instituto Nacional de PediatriaAfsluttetKemoterapi-induceret febril neutropeni
-
Hospira, now a wholly owned subsidiary of PfizerAfsluttetFaste tumorer | Ondartet hæmopati | Kemoterapi-induceret febril neutropeni (FN)Frankrig
-
Institute of Tropical Medicine, BelgiumInstitut National de Recherche Biomédicale. Kinshasa, République Démocratique...Afsluttet
-
Rajavithi HospitalAfsluttetFebril SygelighedThailand
-
University Hospital, LilleMinistry of Health, France; Ligue contre le cancer, FranceAfsluttetFebril neutropeni, regel for klinisk beslutning, kemoterapiFrankrig
Kliniske forsøg med von willebrand faktor og copeptin
-
Hoffmann-La RocheRekrutteringVon Willebrands sygdom, type 3Forenede Stater, Canada, Belgien, Spanien, Tyskland, Japan, Holland, Det Forenede Kongerige, Frankrig, Polen, Sydafrika, Italien, Colombia, Sverige
-
Fondazione Angelo Bianchi BonomiSintesi Research SrlAfsluttetType 3 Von Willebrands sygdomFinland, Frankrig, Tyskland, Ungarn, Iran, Islamisk Republik, Italien, Holland, Spanien, Sverige, Det Forenede Kongerige
-
Baxalta now part of ShireAfsluttetVon Willebrands sygdomForenede Stater, Spanien, Australien, Taiwan, Tjekkiet, Kalkun, Ukraine, Holland, Italien, Det Forenede Kongerige, Østrig, Tyskland, Den Russiske Føderation
-
TakedaRekrutteringVon Willebrands sygdom (vWD)Japan
-
Hoffmann-La RocheRekrutteringVon Willebrands sygdom, type 3Forenede Stater, Canada, Belgien, Spanien, Tyskland, Holland, Det Forenede Kongerige, Frankrig, Japan, Sydafrika, Italien, Colombia, Polen, Sverige
-
National Center for Research Resources (NCRR)University of North CarolinaAfsluttetVon Willebrands sygdom
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuAngiodysplasi | Hæmatologisk sygdom
-
OctapharmaAfsluttetVon Willebrands sygdomForenede Stater, Tjekkiet, Tyskland, Nordmakedonien, Ukraine, Moldova, Rusland
-
University of VirginiaRekruttering
-
Swedish Orphan BiovitrumPSI CRORekrutteringHæmofili A (moderat eller svær)Norge, Italien, Sverige, Bulgarien, Frankrig, Grækenland, Spanien