- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05008458
Von Willebrand -tekijän ja Copeptin-määrityksen arvo kuumekohtauksista kärsivillä lapsilla Sohagin yliopistollisessa sairaalassa
lauantai 14. elokuuta 2021 päivittänyt: Mahmoud Ali Abdelrady, Sohag University
Kuumekohtaukset ovat yksi yleisimmistä lasten neurologian kliinisistä sairauksista.
Sitä esiintyy 6 kuukauden ja 6 vuoden iässä ja sitä esiintyy noin 2-5 %:lla lapsista.
Kohtausten iän, esiintymistiheyden, keston ja tyypin mukaan FS jaetaan yksinkertaisiin kuumekohtauksiin ja monimutkaisiin kuumekohtauksiin. Kuumekohtausten ja ei-iktaalisten kuumeen liittyvien tapahtumien, kuten vilunväristyksen tai huimauksen, ero on haastavaa.
Siksi FS:n tarkkaa diagnoosia kuumeeseen liittyvien kohtauksellisten kohtausten jälkeen estää usein objektiivisen biomarkkerin puuttuminen Teknologioiden, kuten molekyylibiologian, laajalle levinneen lääketieteessä, jotkut FS:n ennustamiseen tai diagnosoimiseen käytettävät biomarkkerit ovat herättäneet huomiota.
Imuekemhe ym. vuosina 1989 ja 1996 havaitsivat, että FS:ää sairastavien lasten seerumin ja aivo-selkäydinnesteen maitohapon määrä lisääntyi merkittävästi.
Aivolisäkkeen vapauttaman arginiini-vasopressiinihormonin AVP:n on osoitettu osallistuvan lämmönsäätelyvasteeseen kuumetta ja kouristuksia vastaan. Vaikka AVP on epästabiili perifeerisessä veressä ja siksi ei sovellu diagnostiseen käyttöön, AVP-prekursorin C-terminaalinen osa kopeptiini on tunnustettu vahvaksi AVP-erityksen merkkiaineeksi.
Wellman et ai. havaitsi, että seerumin kopeptiini ja Von Willebrand -tekijä FS-lapsilla olivat merkittävästi korkeammat kuin kontrolliryhmän.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
90
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mahmoud A abd elrady, resident
- Puhelinnumero: 01276923636
- Sähköposti: mahmoud011175@med.sohag.edu.eg
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: abd el rahim A Sadek, professor
Opiskelupaikat
-
-
-
Sohag, Egypti
- Sohag University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
6 kuukautta - 6 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimukseen osallistuu kolme lapsiryhmää (30 kustakin): lapset, joilla on kuumekohtauksia (ryhmä 1), kuumeiset lapset, joilla ei ole kohtauksia (ryhmä 2) ja terveet kontrollilapset (ryhmä 3).
Lastenneurologian poliklinikalla ja Sohagin yliopistollisen sairaalan pediatrian osastolla.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 6 kuukaudesta 6 vuoteen.
- Kohtaukset.
- Kuume (≥38°C).
Poissulkemiskriteerit:
- Keskushermoston infektio.
- Epilepsia.
- Aiemmat neurologiset poikkeavuudet.
- Synnynnäiset aineenvaihduntavirheet.
- Immunologiset sairaudet.
- Endokriinisairaudet (esim. diabetes mellitus).
- Lihavuus.
- Syömishäiriöt.
- Ruoansulatuskanavan häiriöt (esim.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
lapset, joilla on kuumekohtauksia
|
Biomarkkerit lisääntyvät lapsilla, joilla on kuumekohtauksia
|
|
kuumeiset lapset ilman kohtauksia
|
Biomarkkerit lisääntyvät lapsilla, joilla on kuumekohtauksia
|
|
terveet kontrollilapset
|
Biomarkkerit lisääntyvät lapsilla, joilla on kuumekohtauksia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Von Willebrand -tekijän ja kopeptiinimäärityksen arvo lapsilla, joilla on kuumekohtauksia Sohagin yliopistollisessa sairaalassa
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Seerumin kopeptiinin ja Von Willebrand -tekijän (VWF) laskimoverinäytteet (3 ml) otetaan lapsilta, joilla on FS (3 tunnin sisällä kohtauksista) sekä kahdelta kontrolliryhmältä. .
|
yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Leung AK, Hon KL, Leung TN. Febrile seizures: an overview. Drugs Context. 2018 Jul 16;7:212536. doi: 10.7573/dic.212536. eCollection 2018.
- Patel N, Ram D, Swiderska N, Mewasingh LD, Newton RW, Offringa M. Febrile seizures. BMJ. 2015 Aug 18;351:h4240. doi: 10.1136/bmj.h4240. No abstract available.
- Pechmann A, Wellmann S, Stoecklin B, Kruger M, Zieger B. Increased von Willebrand factor parameters in children with febrile seizures. PLoS One. 2019 Jan 3;14(1):e0210004. doi: 10.1371/journal.pone.0210004. eCollection 2019.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 15. toukokuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 28. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 14. elokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 17. elokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 17. elokuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 14. elokuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. elokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hermoston sairaudet
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Haavat ja vammat
- Kehon lämpötilan muutokset
- Lämpöstressihäiriöt
- Kohtaukset
- Hypertermia
- Kuume
- Kouristukset, kuume
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Natriureettiset aineet
- Hemostaatit
- Koagulantit
- Vasokonstriktoriaineet
- Antidiureettiset aineet
- Arginiini vasopressiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- soh-med-21-07-16
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .