- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05008458
Verdien av Von Willebrand Factor og Copeptin Assay hos barn med feberkramper ved Sohag University Hospital
14. august 2021 oppdatert av: Mahmoud Ali Abdelrady, Sohag University
Feberkramper er en av de vanligste kliniske sykdommene innen pediatrisk nevrologi.
Det forekommer mellom 6 måneder og 6 år og forekommer hos ~2-5% av barna.
I henhold til alder, frekvens, varighet og type anfall er FS delt inn i enkle feberkramper og komplekse feberkramper Differensiering mellom feberkramper og ikke-iktale hendelser forbundet med feber som skjelving eller svimmelhet er utfordrende.
Derfor er presis diagnose av FS etter paroksysmale episoder assosiert med feber ofte hindret av mangelen på en objektiv biomarkør Med den utbredte anvendelsen av teknologier, som molekylærbiologi, i medisin, har noen biomarkører for å forutsi eller diagnostisere FS vakt oppmerksomhet.
Imuekemhe et al i 1989 og 1996 fant at melkesyre i serum og cerebrospinalvæske hos barn med FS var betydelig økt.
Arginin-vasopressin hormon AVP frigitt av hypofysen, har vist seg å være involvert i den termoregulatoriske responsen på feber og kramper. Selv om AVP er ustabil i det perifere blodet og derfor uegnet for diagnostisk bruk, er den C-terminale delen av AVP-forløperen. copeptin har blitt anerkjent som en robust markør for AVP-sekresjon.
Wellman et al. fant at serumkopeptin og Von Willebrand-faktoren til barn med FS var signifikant høyere enn for kontrollgruppen.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
90
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Mahmoud A abd elrady, resident
- Telefonnummer: 01276923636
- E-post: mahmoud011175@med.sohag.edu.eg
Studer Kontakt Backup
- Navn: abd el rahim A Sadek, professor
Studiesteder
-
-
-
Sohag, Egypt
- Sohag University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
6 måneder til 6 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Studien vil omfatte tre grupper av barn (30 for hver): barn med feberkramper (gruppe 1), feberbarn uten anfall (gruppe 2) og friske kontrollbarn (gruppe 3).
ved Barnenevrologisk poliklinikk og Barneavdelingen ved Sohag Universitetssykehus.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder fra 6 måneder til 6 år.
- Anfall.
- Feber (≥38°C).
Ekskluderingskriterier:
- Infeksjon i sentralnervesystemet.
- Epilepsi.
- Tidligere nevrologiske abnormiteter.
- Medfødte feil i stoffskiftet.
- Immunologiske sykdommer.
- Endokrine sykdommer (f.eks. diabetes mellitus).
- Overvekt.
- Spiseforstyrrelser.
- Gastrointestinale lidelser (f.eks. diaré).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
barn med feberkramper
|
biomarkører øker hos barn med feberkramper
|
|
feberbarn uten anfall
|
biomarkører øker hos barn med feberkramper
|
|
sunne kontrollbarn
|
biomarkører øker hos barn med feberkramper
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Verdi av von Willebrand-faktor og copeptinanalyse hos barn med feberkramper ved Sohag Universitetssykehus
Tidsramme: ett år
|
Serumkopeptin og Von Willebrand faktor (VWF) venøse blodprøver (3 ml) vil bli tatt fra barn med FS (innen 3 timer etter anfall) samt de to kontrollgruppene. .
|
ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Leung AK, Hon KL, Leung TN. Febrile seizures: an overview. Drugs Context. 2018 Jul 16;7:212536. doi: 10.7573/dic.212536. eCollection 2018.
- Patel N, Ram D, Swiderska N, Mewasingh LD, Newton RW, Offringa M. Febrile seizures. BMJ. 2015 Aug 18;351:h4240. doi: 10.1136/bmj.h4240. No abstract available.
- Pechmann A, Wellmann S, Stoecklin B, Kruger M, Zieger B. Increased von Willebrand factor parameters in children with febrile seizures. PLoS One. 2019 Jan 3;14(1):e0210004. doi: 10.1371/journal.pone.0210004. eCollection 2019.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. september 2021
Primær fullføring (Forventet)
1. mai 2022
Studiet fullført (Forventet)
15. mai 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. juli 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. august 2021
Først lagt ut (Faktiske)
17. august 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. august 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. august 2021
Sist bekreftet
1. august 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i nervesystemet
- Nevrologiske manifestasjoner
- Sår og skader
- Endringer i kroppstemperaturen
- Varmestresslidelser
- Anfall
- Hypertermi
- Feber
- Kramper, feber
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Natriuretiske midler
- Hemostatikk
- Koagulanter
- Vasokonstriktormidler
- Antidiuretiske midler
- Arginin Vasopressin
Andre studie-ID-numre
- soh-med-21-07-16
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .