- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05008458
Hodnota von Willebrandova faktoru a testu Copeptin u dětí s febrilními křečemi ve fakultní nemocnici Sohag
14. srpna 2021 aktualizováno: Mahmoud Ali Abdelrady, Sohag University
Febrilní křeče jsou jedním z nejčastějších klinických onemocnění dětské neurologie.
Vyskytuje se mezi 6. měsícem a 6. rokem věku a vyskytuje se u ~2-5 % dětí.
Podle věku, frekvence, délky a typu křečí se FS dělí na jednoduché febrilní křeče a komplexní febrilní křeče Rozlišení mezi febrilními křečemi a neiktálními příhodami spojenými s horečkou, jako je třesavka nebo závratě, je náročné.
Proto přesné diagnóze FS po záchvatovitých epizodách spojených s horečkou často brání nedostatek objektivního biomarkeru. Vzhledem k široké aplikaci technologií, jako je molekulární biologie, v medicíně přitahují pozornost některé biomarkery pro predikci nebo diagnostiku FS.
Imuekemhe et al v roce 1989 a 1996 zjistili, že kyselina mléčná v séru a mozkomíšním moku u dětí s FS byla významně zvýšena.
Bylo prokázáno, že arginin-vazopresinový hormon AVP uvolňovaný hypofýzou se podílí na termoregulační odpovědi na horečku a křeče. Ačkoli AVP je nestabilní v periferní krvi, a proto není vhodný pro diagnostické použití, C-koncová část prekurzoru AVP kopeptin byl rozpoznán jako silný marker sekrece AVP.
Wellman a kol. zjistili , že sérový kopeptin a von Willebrandův faktor u dětí s FS byly významně vyšší než u kontrolní skupiny .
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
90
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Mahmoud A abd elrady, resident
- Telefonní číslo: 01276923636
- E-mail: mahmoud011175@med.sohag.edu.eg
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: abd el rahim A Sadek, professor
Studijní místa
-
-
-
Sohag, Egypt
- Sohag University hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
6 měsíců až 6 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Studie bude zahrnovat tři skupiny dětí (30 pro každou): děti s febrilními křečemi (skupina 1), febrilní děti bez křečí (skupina 2) a zdravé kontrolní děti (skupina 3).
na ambulanci dětské neurologie a dětském oddělení FN Sohag.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk od 6 měsíců do 6 let.
- Záchvaty.
- Horečka (≥38°C).
Kritéria vyloučení:
- Infekce centrálního nervového systému.
- Epilepsie.
- Předchozí neurologické abnormality.
- Vrozené poruchy metabolismu.
- Imunologická onemocnění.
- Endokrinní onemocnění (např. diabetes mellitus).
- Obezita.
- Poruchy příjmu potravy.
- Gastrointestinální poruchy (např. průjem).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
děti s febrilními křečemi
|
biomarkery se zvyšují u dětí s febrilními křečemi
|
febrilní děti bez křečí
|
biomarkery se zvyšují u dětí s febrilními křečemi
|
zdravé kontrolní děti
|
biomarkery se zvyšují u dětí s febrilními křečemi
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Hodnota von Willebrandova faktoru a copeptinového testu u dětí s febrilními křečemi ve Fakultní nemocnici Sohag
Časové okno: jeden rok
|
Vzorky venózní krve sérového kopeptinu a von Willebrandova faktoru (VWF) (3 ml) budou odebrány dětem s FS (do 3 hodin od záchvatů) a také dvěma kontrolním skupinám. .
|
jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Leung AK, Hon KL, Leung TN. Febrile seizures: an overview. Drugs Context. 2018 Jul 16;7:212536. doi: 10.7573/dic.212536. eCollection 2018.
- Patel N, Ram D, Swiderska N, Mewasingh LD, Newton RW, Offringa M. Febrile seizures. BMJ. 2015 Aug 18;351:h4240. doi: 10.1136/bmj.h4240. No abstract available.
- Pechmann A, Wellmann S, Stoecklin B, Kruger M, Zieger B. Increased von Willebrand factor parameters in children with febrile seizures. PLoS One. 2019 Jan 3;14(1):e0210004. doi: 10.1371/journal.pone.0210004. eCollection 2019.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. září 2021
Primární dokončení (Očekávaný)
1. května 2022
Dokončení studie (Očekávaný)
15. května 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. července 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. srpna 2021
První zveřejněno (Aktuální)
17. srpna 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. srpna 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. srpna 2021
Naposledy ověřeno
1. srpna 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- soh-med-21-07-16
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na von Willebrand faktor a kopeptin
-
Hospitales Universitarios Virgen del RocíoDokončenoPorucha koagulace | KarcinomatózaŠpanělsko