Effekten af topisk mandelolie vs. topisk retinol på udseendet af ansigtsrynker
12. februar 2023 opdateret af: Raja Sivamani, MD, University of California, Davis
Formålet med dette eksperiment er at analysere sværhedsgraden af rynker, hudbarrieren og ansigtspigmenteringsniveauet efter topisk mandeloliepåføring sammenlignet med brugen af topisk retinol.
Både den undersøgte mandelolie og den 0,5 % aktuelle retinol er undersøgt.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Det naturlige kosmetiske marked er en industri med mange milliarder dollars.
Nutraceuticals og fødevarebaseret kosmetik er en voksende trend inden for dermatologi.
Mandler er en rig kostkilde til en række fedtsyrer, fytokemiske polyfenoler og antioxidanter [1].
Den tidligere undersøgelse udført af Dr. Raja Sivamani var en dobbeltblindet undersøgelse, der sammenlignede oralt mandelindtag med et kaloriematchet ikke-nøddebaseret indtag over 12 uger. Undersøgelsen fastslog, at der var en statistisk signifikant forbedring i rynkers sværhedsgrad og pigmentintensitet hos de kvinder, der fik mandeltilskud.
Dette forslag har til formål nu at forstå, hvordan den topiske påføring af mandelolie kan påvirke udseendet af rynker og ansigtets tone hos postmenopausale kvinder.
Mandelolie er rig på fedtsyrer og alfa-tocopherol [2].
Tocopherol hæmmer melanogenese i melanocytter [3], og topisk alfa-tocopherol har vist sig at forbedre hudens antioxidanter og hyperpigmentering [4, 5].
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
Sacramento, California, Forenede Stater, 95816
- UC Davis Department of Dermatology, Clinical Trials Unit
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
40 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Postmenopausale kvinder af Fitzpatrick hudtype 1 og 2
Ekskluderingskriterier:
- Dem med nøddeallergi
- Rygning er en uafhængig risikofaktor og fungerer som en konfounder for udviklingen af ansigtsrynker og fotoaldring [14]. Derfor vil nuværende rygere, dem, der har røget inden for det seneste år, og tidligere rygere med mere end 20 års rygehistorie blive udelukket.
- Dem med en autoimmun lysfølsom tilstand eller en kendt genetisk tilstand med en mangel i kollagenproduktion (såsom Ehlers-Danlos syndromer) vil blive udelukket, da dette kan være en konfounder for ansigtsrynker.
- De, der har gennemgået nogen kosmetiske procedurer i ansigtet i de 4 måneder forud for indskrivningen efter efterforskerens mening. Personer, der har gennemgået en dybere kemisk peeling (TCA-baseret peeling) inden for 1 år før tilmelding, vil heller ikke være berettiget.
Personer, der ikke er villige til at afbryde vitamin E-fødekilder under udvaskningen og interventionen. Dette inkluderer
- E-vitaminholdige kosttilskud.
- Solsikkekerner eller solsikkeolie.
- Alle nødder.
Person, som ikke er villig til at afbryde aktuelle kosmetiske produkter under undersøgelsens varighed eller uvillige til at gennemgå en 2-ugers udvaskning af topikaler, der vides at modulere kollagen og pigment:
- Retinoider såsom tretinoin, adapalen, retinol, undtagen som angivet i undersøgelsen.
- Antioxidante ingredienser såsom vitamin C eller vitamin E.
- Pigmentreducerende midler såsom hydroquinon, et retinoid, azelainsyre, kojinsyre, granatæblefrøolie og andre lignende midler efter efterforskerens skøn, bortset fra retinolen, der er tilvejebragt i denne undersøgelse.
- Topikaler, der indeholder en nøddeolie eller nøddeekstrakt som en del af deres ingrediensliste.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: ANDET
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Mandelolie
Mandelolie presset kold
|
Mandelolie presset kold
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Aktuel Retinol
Retinol Lotion 0,5%
|
Mandelolie presset kold
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Udseende af sværhedsgrad af rynker
Tidsramme: 12 uger
|
Ansigtsrynker vil blive vurderet ved brug af et valideret ansigtsmodelleringssystem i høj opløsning.
Ansigtsmodelleringssystemet i høj opløsning vil blive udført med 3D Clarity Pro®-ansigtsmodellerings- og analysesystemet (Brigh-Tex BioPhotonics, San Jose, CA) og vil specifikt vurdere for rynkers sværhedsgrad og rynkelængde, som det blev udført i den tidligere pilotundersøgelse .
|
12 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Udseende af ansigtets farvetone og jævnhed
Tidsramme: 12 uger
|
Ansigtets farvetone og jævnhed vil blive målt med en SkinColor Catch fra Delfin Technologies.
Denne enhed viser RGB-farver, CIE L*a*b* og L*c*h* farverumskoordinater, når enheden påføres huden.
Inkluderet er linket til enheden (http://www.truesystem.co.kr/product/pdf/SkinColorCatch%20Brochure%202016.pdf).
|
12 uger
|
|
Udseende af rødme i ansigtet
Tidsramme: 12 uger
|
Vi vil kvantificere tilstedeværelsen af ansigtsrødme med en SkinColor Catch fra Delfin Technologies.
Vi vil måle RGB-farverne og gennemsnittet dem fra hver deltager for hvert af besøgene.
Hudpigment, inklusive tilstedeværelsen af rødme, vil blive målt ved hjælp af en SkinColorCatch fra Delfin Technologies.
Denne enhed viser RGB-farver, CIE L*a*b* og L*c*h* farverumskoordinater, når enheden påføres huden.
Inkluderet er linket til enheden (http://www.truesystem.co.kr/product/pdf/SkinColorCatch%20Brochure%202016.pdf).
|
12 uger
|
|
Subjektiv tolerabilitet
Tidsramme: 12 uger
|
For at vurdere tolerabilitet vil vi bruge et Tolerabilitetsvurderingsspørgeskema.
Patienten udfylder spørgeskemaet om, hvorvidt de i øjeblikket har eller har haft kløe, svie, svie, skæl, erytem, hypopigmentering eller hyperpigmentering under påføring af produktet.
De måler ethvert af symptomerne på en skala fra 0-3, hvor 0 er ingen, 3 er alvorlige.
De kan også håndskrive alle andre effekter, som de bemærkede fra undersøgelsen.
|
12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
17. maj 2021
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
5. oktober 2022
Studieafslutning (FAKTISKE)
5. oktober 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. august 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. august 2021
Først opslået (FAKTISKE)
18. august 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
14. februar 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. februar 2023
Sidst verificeret
1. februar 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 1666459
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .