L'effetto dell'olio di mandorle topico rispetto al retinolo topico sull'aspetto delle rughe facciali
12 febbraio 2023 aggiornato da: Raja Sivamani, MD, University of California, Davis
Lo scopo di questo esperimento è analizzare la gravità delle rughe, la barriera cutanea e il livello di pigmentazione del viso dopo l'applicazione topica di olio di mandorle, rispetto all'uso topico di retinolo.
Sia l'olio di mandorle che il retinolo topico allo 0,5% studiati sono sperimentali.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Il mercato dei cosmetici naturali è un'industria multimiliardaria.
La nutraceutica e la cosmesi a base alimentare sono una tendenza in crescita in dermatologia.
Le mandorle sono una ricca fonte alimentare di una gamma di acidi grassi, polifenoli fitochimici e antiossidanti [1].
Lo studio precedente condotto dal Dr. Raja Sivamani era uno studio in doppio cieco che confrontava l'assunzione orale di mandorle con un apporto calorico abbinato non a base di noci per 12 settimane. Lo studio ha determinato che c'era un miglioramento statisticamente significativo nella gravità delle rughe e nell'intensità del pigmento nelle donne che hanno ricevuto l'integrazione di mandorle.
Questa proposta mira ora a capire come l'applicazione topica dell'olio di mandorle possa influenzare l'aspetto delle rughe e il tono del viso nelle donne in post-menopausa.
L'olio di mandorle è ricco di acidi grassi e alfa-tocoferolo [2].
Il tocoferolo inibisce la melanogenesi nei melanociti [3] e l'alfa tocoferolo topico ha dimostrato di migliorare gli antiossidanti della pelle e l'iperpigmentazione [4, 5].
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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California
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Sacramento, California, Stati Uniti, 95816
- UC Davis Department of Dermatology, Clinical Trials Unit
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
40 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne in post-menopausa con fototipi Fitzpatrick 1 e 2
Criteri di esclusione:
- Quelli con un'allergia alle noci
- Il fumo è un fattore di rischio indipendente e funge da confondente per lo sviluppo delle rughe facciali e del fotoinvecchiamento [14]. Pertanto, saranno esclusi i fumatori attuali, quelli che hanno fumato nell'ultimo anno e gli ex fumatori con una storia di fumo superiore a 20 anni.
- Quelli con una condizione fotosensibile autoimmune o una condizione genetica nota con una carenza nella produzione di collagene (come le sindromi di Ehlers-Danlos) saranno esclusi in quanto ciò può essere un fattore di confusione per le rughe del viso.
- Coloro che hanno subito procedure estetiche al viso nei 4 mesi precedenti l'arruolamento secondo il parere dello sperimentatore. Anche le persone che si sono sottoposte a peeling chimici più profondi (peeling a base di TCA) entro 1 anno prima dell'iscrizione non saranno ammissibili.
Individui che non sono disposti a interrompere le fonti alimentari di vitamina E durante il washout e l'intervento. Ciò comprende
- Integratori contenenti vitamina E.
- Semi di girasole o olio di girasole.
- Tutti pazzi.
Individui che non sono disposti a interrompere i prodotti cosmetici topici durante la durata dello studio o non sono disposti a sottoporsi a un lavaggio di 2 settimane di prodotti topici noti per modulare il collagene e il pigmento:
- Retinoidi come tretinoina, adapalene, retinolo, salvo quanto previsto dallo studio.
- Ingredienti antiossidanti come la vitamina C o la vitamina E.
- Agenti che riducono il pigmento come idrochinone, un retinoide, acido azelaico, acido cogico, olio di semi di melograno e altri agenti simili a discrezione del ricercatore, ad eccezione del retinolo fornito in questo studio.
- Argomenti che contengono un olio di noci o un estratto di noci come parte della loro lista degli ingredienti.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: ALTRO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Olio di mandorle
Olio Di Mandorle Spremuto A Freddo
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Olio Di Mandorle Spremuto A Freddo
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ACTIVE_COMPARATORE: Retinolo topico
Retinolo Lozione 0,5%
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Olio Di Mandorle Spremuto A Freddo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Aspetto della gravità delle rughe
Lasso di tempo: 12 settimane
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Le rughe facciali saranno valutate con l'uso di un sistema di modellazione facciale ad alta risoluzione validato.
Il sistema di modellazione facciale ad alta risoluzione verrà eseguito con il sistema di modellazione e analisi facciale 3D Clarity Pro® (Brigh-Tex BioPhotonics, San Jose, CA) e valuterà in modo specifico la gravità e la lunghezza delle rughe come è stato eseguito nel precedente studio pilota .
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12 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Aspetto del tono e dell'uniformità del colore del viso
Lasso di tempo: 12 settimane
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Il tono e l'uniformità del colore del viso saranno misurati con uno SkinColor Catch di Delfin Technologies.
Questo dispositivo mostra i colori RGB, le coordinate dello spazio colore CIE L*a*b* e L*c*h* quando il dispositivo viene applicato alla pelle.
È incluso il collegamento al dispositivo (http://www.truesystem.co.kr/product/pdf/SkinColorCatch%20Brochure%202016.pdf).
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12 settimane
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Aspetto di arrossamento del viso
Lasso di tempo: 12 settimane
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Quantificheremo la presenza di arrossamento del viso con uno SkinColor Catch di Delfin Technologies.
Misureremo i colori RGB e ne faremo la media da ciascun partecipante per ciascuna delle visite.
Il pigmento della pelle, compresa la presenza di rossore, sarà misurato utilizzando uno SkinColorCatch di Delfin Technologies.
Questo dispositivo mostra i colori RGB, le coordinate dello spazio colore CIE L*a*b* e L*c*h* quando il dispositivo viene applicato alla pelle.
È incluso il collegamento al dispositivo (http://www.truesystem.co.kr/product/pdf/SkinColorCatch%20Brochure%202016.pdf).
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12 settimane
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Tollerabilità soggettiva
Lasso di tempo: 12 settimane
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Per valutare la tollerabilità, utilizzeremo un questionario di valutazione della tollerabilità.
Il paziente compila il questionario se attualmente ha o ha avuto prurito, bruciore, bruciore, desquamazione, eritema, ipopigmentazione o iperpigmentazione durante l'applicazione del prodotto.
Misurano qualsiasi sintomo su una scala da 0 a 3, dove 0 è nessuno, 3 è grave.
Possono anche scrivere a mano qualsiasi altro effetto che hanno notato dallo studio.
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12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
17 maggio 2021
Completamento primario (EFFETTIVO)
5 ottobre 2022
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
5 ottobre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 agosto 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 agosto 2021
Primo Inserito (EFFETTIVO)
18 agosto 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
14 febbraio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 febbraio 2023
Ultimo verificato
1 febbraio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1666459
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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