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L'effet de l'huile d'amande topique par rapport au rétinol topique sur l'apparence des rides du visage

12 février 2023 mis à jour par: Raja Sivamani, MD, University of California, Davis
Le but de cette expérience est d'analyser la sévérité des rides, la barrière cutanée et le niveau de pigmentation du visage après l'application topique d'huile d'amande, par rapport à l'utilisation de rétinol topique. L'huile d'amande et le rétinol topique à 0,5 % étudiés sont expérimentaux.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le marché des cosmétiques naturels est une industrie de plusieurs milliards de dollars. Les nutraceutiques et les cosmétiques alimentaires sont une tendance croissante en dermatologie. Les amandes sont une riche source alimentaire d'une gamme d'acides gras, de polyphénols phytochimiques et d'antioxydants [1]. L'étude précédente réalisée par le Dr Raja Sivamani était une étude en double aveugle qui comparait l'apport oral d'amandes à un apport calorique correspondant sans noix sur 12 semaines. L'étude a déterminé qu'il y avait une amélioration statistiquement significative de la sévérité des rides et de l'intensité pigmentaire. chez les femmes qui ont reçu une supplémentation en amandes. Cette proposition vise à comprendre maintenant comment l'application topique d'huile d'amande peut influencer l'apparition des rides et la tonicité du visage chez les femmes post-ménopausées. L'huile d'amande est riche en acides gras et en alpha-tocophérol [2]. Le tocophérol inhibe la mélanogenèse dans les mélanocytes [3] et il a été démontré que l'alpha tocophérol topique améliore les antioxydants cutanés et l'hyperpigmentation [4, 5].

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Sacramento, California, États-Unis, 95816
        • UC Davis Department of Dermatology, Clinical Trials Unit

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Femmes post-ménopausées de types de peau Fitzpatrick 1 et 2

Critère d'exclusion:

  • Ceux qui ont une allergie aux noix
  • Le tabagisme est un facteur de risque indépendant et sert de facteur de confusion pour le développement des rides du visage et du photovieillissement [14]. Par conséquent, les fumeurs actuels, ceux qui ont fumé au cours de l'année écoulée et les anciens fumeurs ayant fumé plus de 20 paquets par an seront exclus.
  • Ceux qui ont une maladie photosensible auto-immune ou une maladie génétique connue avec une déficience dans la production de collagène (comme les syndromes d'Ehlers-Danlos) seront exclus car cela peut être un facteur de confusion pour les rides du visage.
  • Ceux qui ont subi des interventions esthétiques au visage dans les 4 mois précédant l'inscription de l'avis de l'investigateur. Les personnes qui ont subi des peelings chimiques plus profonds (peelings à base de TCA) dans l'année précédant l'inscription ne seront pas non plus éligibles.

  • Les personnes qui ne veulent pas interrompre les sources alimentaires de vitamine E pendant le sevrage et l'intervention. Ceci comprend

    • Suppléments contenant de la vitamine E.
    • Graines de tournesol ou huile de tournesol.
    • Toutes les noix.

  • Individus qui ne veulent pas interrompre les produits cosmétiques topiques pendant la durée de l'étude ou qui ne veulent pas subir un lessivage de 2 semaines de topiques connus pour moduler le collagène et les pigments :

    • Les rétinoïdes tels que la trétinoïne, l'adapalène, le rétinol, sauf ceux fournis par l'étude.
    • Des ingrédients antioxydants tels que la vitamine C ou la vitamine E.
    • Agents réducteurs de pigments tels que l'hydroquinone, un rétinoïde, l'acide azélaïque, l'acide kojique, l'huile de pépins de grenade et d'autres agents similaires à la discrétion de l'investigateur, à l'exception du rétinol fourni dans cette étude.
    • Topiques qui contiennent une huile de noix ou un extrait de noix dans le cadre de leur liste d'ingrédients.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: AUTRE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Huile d'amande
Huile d'amande pressée à froid
Autre: Huile d'amande
Huile d'amande pressée à froid
ACTIVE_COMPARATOR: Rétinol topique
Lotion Rétinol 0,5%
Autre: Huile d'amande
Huile d'amande pressée à froid

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Apparition de la sévérité des rides
Délai: 12 semaines
Les rides du visage seront évaluées à l'aide d'un système de modélisation faciale haute résolution validé. Le système de modélisation faciale haute résolution sera réalisé avec le système de modélisation et d'analyse faciale 3D Clarity Pro® (Brigh-Tex BioPhotonics, San Jose, CA) et évaluera spécifiquement la sévérité et la longueur des rides comme cela a été effectué dans l'étude pilote précédente. .
12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Apparition de la tonalité et de l'uniformité de la couleur du visage
Délai: 12 semaines
La tonalité et l'uniformité de la couleur du visage seront mesurées avec un SkinColor Catch de Delfin Technologies. Cet appareil affiche les couleurs RVB, les coordonnées de l'espace colorimétrique CIE L*a*b* et L*c*h* lorsque l'appareil est appliqué sur la peau. Le lien vers l'appareil est inclus (http://www.truesystem.co.kr/product/pdf/SkinColorCatch%20Brochure%202016.pdf).
12 semaines
Apparition de rougeurs faciales
Délai: 12 semaines
Nous quantifierons la présence de rougeurs faciales avec un SkinColor Catch de Delfin Technologies. Nous mesurerons les couleurs RVB et ferons la moyenne de chaque participant pour chacune des visites. La pigmentation de la peau, y compris la présence de rougeurs, sera mesurée à l'aide d'un SkinColorCatch de Delfin Technologies. Cet appareil affiche les couleurs RVB, les coordonnées de l'espace colorimétrique CIE L*a*b* et L*c*h* lorsque l'appareil est appliqué sur la peau. Le lien vers l'appareil est inclus (http://www.truesystem.co.kr/product/pdf/SkinColorCatch%20Brochure%202016.pdf).
12 semaines
Tolérance subjective
Délai: 12 semaines
Pour évaluer la tolérance, nous allons utiliser un questionnaire d'évaluation de la tolérance. Le patient remplit le questionnaire indiquant s'il a actuellement ou a eu des démangeaisons, brûlures, picotements, desquamation, érythème, hypopigmentation ou hyperpigmentation lors de l'application du produit. Ils mesurent chacun des symptômes sur une échelle de 0 à 3, 0 étant aucun, 3 étant grave. Ils peuvent également écrire à la main tout autre effet qu'ils ont remarqué lors de l'étude.
12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of California, Davis

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

17 mai 2021

Achèvement primaire (RÉEL)

5 octobre 2022

Achèvement de l'étude (RÉEL)

5 octobre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 août 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 août 2021

Première publication (RÉEL)

18 août 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

14 février 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 février 2023

Dernière vérification

1 février 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1666459

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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