Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A helyi mandulaolaj és a helyi retinol hatása a mimikai ráncok megjelenésére

2023. február 12. frissítette: Raja Sivamani, MD, University of California, Davis
A kísérlet célja a ráncok súlyosságának, a bőrgát és az arc pigmentációjának elemzése a helyi mandulaolaj alkalmazása után, összehasonlítva a helyi retinol használatával. Mind a mandulaolaj, mind a 0,5%-os helyileg alkalmazott retinol vizsgálat tárgya.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A natúrkozmetikumok piaca több milliárd dolláros iparág. A tápanyagok és az élelmiszer-alapú kozmetikumok növekvő tendenciát jelentenek a bőrgyógyászatban. A mandula számos zsírsav, fitokémiai polifenol és antioxidáns gazdag táplálékforrása [1]. A Dr. Raja Sivamani által végzett korábbi vizsgálat egy kettős vak vizsgálat volt, amely a szájon át bevitt mandulabevitelt hasonlította össze 12 héten át tartó kalóriatartalmú, nem dióalapú bevitellel. A vizsgálat megállapította, hogy statisztikailag szignifikáns javulás tapasztalható a ráncok súlyosságában és a pigment intenzitásában. azoknál a nőknél, akik mandula-kiegészítést kaptak. Ennek a javaslatnak az a célja, hogy megértsük, hogyan befolyásolhatja a mandulaolaj helyi alkalmazása a ráncok megjelenését és az arc tónusát a menopauza utáni nőknél. A mandulaolaj zsírsavakban és alfa-tokoferolban gazdag [2]. A tokoferol gátolja a melanogenezist a melanocitákban [3], és a helyi alfa-tokoferolról kimutatták, hogy javítja a bőr antioxidánsait és a hiperpigmentációt [4, 5].

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • Sacramento, California, Egyesült Államok, 95816
        • UC Davis Department of Dermatology, Clinical Trials Unit

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

40 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 1. és 2. Fitzpatrick bőrtípusú posztmenopauzás nők

Kizárási kritériumok:

  • Akik dióallergiában szenvednek
  • A dohányzás független kockázati tényező, és zavaró tényezőként szolgál a mimikai ráncok és a fotoöregedés kialakulásában [14]. Ezért a jelenlegi dohányosok, azok, akik az elmúlt egy évben dohányoztak, és a korábbi dohányosok, akiknek több mint 20 csomag éve dohányoztak, kizárásra kerülnek.
  • Azok, akiknek autoimmun fényérzékeny állapotuk van, vagy olyan genetikai állapotuk van, ahol a kollagéntermelés hiánya van (például Ehlers-Danlos szindrómák), mivel ez zavaró tényező lehet az arc ráncaiban.
  • Azok, akik a beiratkozást megelőző 4 hónapban arckozmetikai beavatkozáson estek át a vizsgáló véleménye szerint. Azok a személyek sem vehetnek részt, akik a beiratkozást megelőző 1 éven belül mélyebb kémiai hámlasztáson (TCA alapú peeling) estek át.

  • Olyan személyek, akik nem hajlandók megszakítani az E-vitamin táplálékforrásait a kimosás és a beavatkozás során. Ebbe beletartozik

    • E-vitamin tartalmú kiegészítők.
    • Napraforgómag vagy napraforgóolaj.
    • Minden dió.

  • Azok a személyek, akik nem hajlandók abbahagyni a helyi kozmetikai termékek használatát a vizsgálat időtartama alatt, vagy nem hajlandók 2 hetes kiürítésre olyan helyi szerekből, amelyekről ismert, hogy modulálják a kollagént és a pigmentet:

    • Retinoidok, mint például tretinoin, adapalén, retinol, kivéve, ha a tanulmány előírja.
    • Antioxidáns összetevők, például C-vitamin vagy E-vitamin.
    • Pigment redukáló szerek, például hidrokinon, retinoid, azelainsav, kojsav, gránátalmamagolaj és más hasonló szerek a vizsgáló belátása szerint, kivéve a retinolt, amelyet ebben a tanulmányban biztosítunk.
    • Aktuális szerek, amelyek dióolajat vagy diókivonatot tartalmaznak az összetevők listáján.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: EGYÉB
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Mandulaolaj
Mandulaolaj hidegen sajtolt
Egyéb: Mandulaolaj
Mandulaolaj hidegen sajtolt
ACTIVE_COMPARATOR: Helyi Retinol
Retinol Lotion 0,5%
Egyéb: Mandulaolaj
Mandulaolaj hidegen sajtolt

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A ráncok súlyosságának megjelenése
Időkeret: 12 hetes
Az arc ráncait validált, nagy felbontású arcmodellező rendszerrel értékeljük. A nagy felbontású arcmodellező rendszert a 3D Clarity Pro® arcmodellező és elemző rendszerrel (Brigh-Tex BioPhotonics, San Jose, CA) hajtják végre, és kifejezetten a ráncok súlyosságát és hosszát értékeli, amint azt az előző kísérleti tanulmányban is elvégezték. .
12 hetes

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az arcszín tónusának és egyenletességének megjelenése
Időkeret: 12 hetes
Az arcszín tónusát és egyenletességét a Delfin Technologies SkinColor Catch segítségével mérjük. Ez az eszköz az RGB színeket, a CIE L*a*b* és L*c*h* színtér koordinátákat mutatja, amikor az eszközt a bőrre alkalmazzák. Mellékeljük az eszközre mutató hivatkozást (http://www.truesystem.co.kr/product/pdf/SkinColorCatch%20Brochure%202016.pdf).
12 hetes
Az arc vörösségének megjelenése
Időkeret: 12 hetes
A Delfin Technologies SkinColor Catch segítségével számszerűsítjük az arcpír jelenlétét. Megmérjük az RGB színeket és átlagoljuk őket minden egyes látogatás alkalmával. A bőr pigmentjét, beleértve a bőrpír jelenlétét is, a Delfin Technologies SkinColorCatch segítségével mérjük. Ez az eszköz az RGB színeket, a CIE L*a*b* és L*c*h* színtér koordinátákat mutatja, amikor az eszközt a bőrre alkalmazzák. Mellékeljük az eszközre mutató hivatkozást (http://www.truesystem.co.kr/product/pdf/SkinColorCatch%20Brochure%202016.pdf).
12 hetes
Szubjektív tolerálhatóság
Időkeret: 12 hetes
A tolerálhatóság felméréséhez egy Tolerability Assessment Questionnaire-t fogunk használni. A páciens kitölti a kérdőívet arról, hogy van-e vagy volt-e viszketése, égése, szúrása, hámlása, bőrpírja, hipopigmentációja vagy hiperpigmentációja a termék alkalmazása során. Bármelyik tünetet 0-3-ig terjedő skálán mérik, 0 azt jelenti, hogy nincs, 3 pedig súlyos. Kézzel is leírhatnak minden egyéb hatást, amelyet a vizsgálat során észleltek.
12 hetes

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of California, Davis

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2021. május 17.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2022. október 5.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2022. október 5.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. augusztus 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. augusztus 16.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2021. augusztus 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2023. február 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. február 12.

Utolsó ellenőrzés

2023. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1666459

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mandulaolaj

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in El Salvador

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel